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1387086

UNI HALOPER

Mais informações
Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ: 60665981000118
Número de registro: 104971489
Expediente: 1018871241
Número do processo:25351065645202091

Indicações do Medicamento

É indicado para o alívio de transtornos do pensamento, de afeto e do comportamento como: – acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios) ; – ouvir ou ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações) ; – confusão; – agitação psicomotora. Além disso, é indicado para tratar movimentos incontrolados como: – tiques; – náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam.

Modo de Ação

Não exerce sua ação completa logo após as primeiras doses. Os benefícios são mais amplamente observados após duas a três semanas de tratamento contínuo. Para os sintomas de agitação e agressividade é possível obter melhora logo após as primeiras doses. tratamento com poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não justificar sua interrupção. Neste caso, consulte o médico.

Contraindicações

Não deve ser tomado se: – você tiver Doença de Parkinson; – suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhamente confuso, com tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; – você tiver um tipo de demência chamada”demência de corpos de Lewy”; – você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (componentes) da formulação; – você tiver paralisia supranuclear progressiva ( . Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber.

Precauções

Efeitos colaterais graves pode causar problemas no coração, problemas no controle dos movimentos do corpo ou dos membros e um sério efeito colateral chamado “síndrome neuroléptica maligna”. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Você deve estar ciente dos efeitos colaterais graves enquanto estiver tomando porque pode precisar de tratamento médico urgente. Pacientes idosos e pacientes com demência 1 Um pequeno aumento na incidência de mortes e acidentes vasculares cerebrais tem sido relatado em pacientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos. Fale com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar se for idoso, particularmente se tiver demência. Os medicamentos antipsicóticos, incluindo podem provocar: – casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência relacionada à psicose, tratados com medicamentos antipsicóticos possuem aumento no risco de morte; – síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteriza por febre, rigidez muscular, instabilidade autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com e precisará monitorá-lo cuidadosamente; – discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quando é feita a troca para outros medicamentos antipsicóticos. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com – sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade de permanecer sentado e distonia aguda (contrações musculares permanentes) . Se necessário, seu médico poderá prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas; – alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia (menstruação com frequência alterada) ou amenorreia (ausência de menstruação) ; atividade aumentada da glândula tireoide (hipertiroidismo) ; – tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas) . Seu médico deverá identificar fatores de risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamento com e tomará medidas preventivas. Informe ao seu médico caso você apresente uma das condições abaixo: – doença cardíaca, problema cardíaco ou se qualquer pessoa da sua família próxima tenha falecido repentinamente de problemas cardíacos; – você ou alguém da sua família próxima tem um problema cardíaco chamado”intervalo QTc prolongado” ou qualquer outro problema no seu ritmo cardíaco que se apresente como um traçado anormal no (eletrocardiograma) ; – se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que você é mais propenso que outras pessoas a ter derrame; – depressão; – epilepsia ou se alguma vez teve convulsões (ataques ou convulsões) ; – problemas nos rins, fígado ou glândula tireoide; – coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos; – pressão arterial baixa ou se sente tonturas ao sentar-se ou levantar-se; – um baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. Você pode precisar ser monitorado mais de perto e pode ser necessário alterar a quantidade de que você recebe. Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica a você, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Crianças menores de 6 anos de idade não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade. Isso porque não foi estudado adequadamente nessa faixa etária. Check-up médico Seu médico pode querer fazer um eletrocardiograma ( para medir a atividade elétrica do seu coração. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os efeitos colaterais que ocorrem com como a sensação de sono, podem afetar o estado de alerta, principalmente com doses altas e no início do tratamento. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas sem antes discutir com o seu médico. 2 Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, principalmente no início do tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Gravidez e Amamentação Gravidez Se você está grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico, ele decidirá se você pode tomar Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade para mamar podem ocorrer em recém-nascidos de mães que utilizaram haloperidol durante o último trimestre de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Informe ao médico se você está amamentando ou planeja amamentar, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e para o bebê. Ele decidirá se você pode amamentar durante o uso de uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Outros medicamentos e Informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando outro medicamento antipsicótico. Você não deve tomar com outros medicamentos antipsicóticos, a menos que indicado por seu médico. Monitoramento especial pode ser necessário se você estiver usando lítio e ao mesmo tempo. Informe seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se perceber: – Febre que você não sabe explicar ou movimentos que você não consegue controlar; – Confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sonolência. Estes são sinais de uma condição séria. Certos medicamentos podem causar problemas cardíacos Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Problemas nos batimentos cardíacos (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol) ; • Depressão (como citalopram e escitalopram) ; • Infecções bacterianas (como eritromicina, levofloxacino e moxifloxacino) ; • Infecções fúngicas (como a pentamidina) ; • Malária (como a halofantrina) ; • Náuseas e vômitos (como o dolasetrona) ; • Câncer (como toremifeno e vandetanibe) ; • Diminuição da pressão arterial, como comprimidos para eliminar água do corpo (diuréticos) . Informe também a seu médico se estiver tomando bepridil (para dores no peito ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (um analgésico para tratar dependência a drogas) . Certos medicamentos podem afetar o modo como funciona. Informe seu médico se estiver tomando: • alprazolam ou buspirona (para ansiedade) ; • fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Erva de São João (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (ou qualquer outro medicamento para depressão) ; 3 • carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia) ; • rifampicina (para infecções bacterianas) ; • itraconazol (ou qualquer outro medicamento para infecções fúngicas) ; • Comprimidos de cetoconazol (para tratar a síndrome de Cushing) ; • ritonavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou , ou qualquer outro medicamento antiviral; • clorpromazina ou prometazina (para náuseas e vômitos) . Seu médico pode ter que alterar sua dose de se você estiver tomando algum destes medicamentos. pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Acalmar-se ou para ajudar você a dormir (tranquilizantes) ; • Dor (fortes analgésicos) ; • Depressão (“antidepressivos tricíclicos”) ; • Diminuição da pressão arterial (como guanetidina e metildopa) ; • Reações alérgicas graves (adrenalina) ; • doença de Parkinson (como a levodopa) ; • Afinar o sangue (fenindiona) . Fale com seu médico antes de tomar se estiver tomando algum destes medicamentos. e álcool Beber álcool enquanto estiver usando pode fazer você se sentir sonolento e menos alerta. Isso significa que você deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. Converse com seu médico sobre o consumo de álcool enquanto estiver usando o Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten. Atenção: Contém lactose, este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante azul de indigotina 132 laca de alumínio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita) . Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo (ou síndrome do longo) , ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) , insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma) , medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz e umidade. Após partido, o comprimido é válido por até 72 horas desde que mantido em temperatura ambiente (entre 15° e 30° e protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 4 Aspecto físico: comprimido azul, bicôncavo com vinco em cruz. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser tomado se: – você tiver Doença de Parkinson; – suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir estranhamente confuso, com tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar outros medicamentos; – você tiver um tipo de demência chamada”demência de corpos de Lewy”; – você tiver sensibilidade exacerbada (alérgicos) ao haloperidol ou aos excipientes (componentes) da formulação; – você tiver paralisia supranuclear progressiva ( . Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receberEfeitos colaterais graves pode causar problemas no coração, problemas no controle dos movimentos do corpo ou dos membros e um sério efeito colateral chamado “síndrome neuroléptica maligna”. Também pode causar reações alérgicas graves e coágulos sanguíneos. Você deve estar ciente dos efeitos colaterais graves enquanto estiver tomando porque pode precisar de tratamento médico urgente. Pacientes idosos e pacientes com demência 1 Um pequeno aumento na incidência de mortes e acidentes vasculares cerebrais tem sido relatado em pacientes idosos com demência que estão tomando medicamentos antipsicóticos. Fale com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar se for idoso, particularmente se tiver demência. Os medicamentos antipsicóticos, incluindo podem provocar: – casos raros de morte súbita. Pacientes idosos com demência relacionada à psicose, tratados com medicamentos antipsicóticos possuem aumento no risco de morte; – síndrome neuroléptica maligna, uma condição rara que se caracteriza por febre, rigidez muscular, instabilidade autonômica e alteração da consciência. Geralmente, a febre é o primeiro sintoma que se manifesta. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com e precisará monitorá-lo cuidadosamente; – discinesia tardia, que se caracteriza por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou maxilar. As manifestações podem ser permanentes em alguns pacientes. síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é retomado, quando a dose é aumentada, ou quando é feita a troca para outros medicamentos antipsicóticos. Na presença destes sintomas, procure seu médico imediatamente, pois ele poderá interromper o tratamento com – sintomas extrapiramidais, tais como tremor, rigidez, excesso de salivação, movimentos lentos, incapacidade de permanecer sentado e distonia aguda (contrações musculares permanentes) . Se necessário, seu médico poderá prescrever medicamentos antiparkinsonianos para o tratamento dos sintomas; – alterações hormonais: hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia (menstruação com frequência alterada) ou amenorreia (ausência de menstruação) ; atividade aumentada da glândula tireoide (hipertiroidismo) ; – tromboembolismo venoso (coágulos de sangue nos pulmões e pernas) . Seu médico deverá identificar fatores de risco para tromboembolismo venoso antes e durante o tratamento com e tomará medidas preventivas. Informe ao seu médico caso você apresente uma das condições abaixo: – doença cardíaca, problema cardíaco ou se qualquer pessoa da sua família próxima tenha falecido repentinamente de problemas cardíacos; – você ou alguém da sua família próxima tem um problema cardíaco chamado”intervalo QTc prolongado” ou qualquer outro problema no seu ritmo cardíaco que se apresente como um traçado anormal no (eletrocardiograma) ; – se você já teve algum tipo de hemorragia no cérebro, ou se seu médico disse que você é mais propenso que outras pessoas a ter derrame; – depressão; – epilepsia ou se alguma vez teve convulsões (ataques ou convulsões) ; – problemas nos rins, fígado ou glândula tireoide; – coágulos de sangue, ou um histórico familiar de coágulos sanguíneos; – pressão arterial baixa ou se sente tonturas ao sentar-se ou levantar-se; – um baixo nível de potássio ou magnésio (ou outro eletrólito) no sangue. Você pode precisar ser monitorado mais de perto e pode ser necessário alterar a quantidade de que você recebe. Se não tiver a certeza de que alguma das situações acima referidas se aplica a você, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Crianças menores de 6 anos de idade não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade. Isso porque não foi estudado adequadamente nessa faixa etária. Check-up médico Seu médico pode querer fazer um eletrocardiograma ( para medir a atividade elétrica do seu coração. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Os efeitos colaterais que ocorrem com como a sensação de sono, podem afetar o estado de alerta, principalmente com doses altas e no início do tratamento. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas sem antes discutir com o seu médico. 2 Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, principalmente no início do tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Gravidez e Amamentação Gravidez Se você está grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico, ele decidirá se você pode tomar Tremor, rigidez muscular, fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade para mamar podem ocorrer em recém-nascidos de mães que utilizaram haloperidol durante o último trimestre de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Informe ao médico se você está amamentando ou planeja amamentar, pois pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno e para o bebê. Ele decidirá se você pode amamentar durante o uso de uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Outros medicamentos e Informe seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Informe seu médico se estiver tomando outro medicamento antipsicótico. Você não deve tomar com outros medicamentos antipsicóticos, a menos que indicado por seu médico. Monitoramento especial pode ser necessário se você estiver usando lítio e ao mesmo tempo. Informe seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se perceber: – Febre que você não sabe explicar ou movimentos que você não consegue controlar; – Confusão, desorientação, dor de cabeça, problemas de equilíbrio e sonolência. Estes são sinais de uma condição séria. Certos medicamentos podem causar problemas cardíacos Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Problemas nos batimentos cardíacos (como amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol) ; • Depressão (como citalopram e escitalopram) ; • Infecções bacterianas (como eritromicina, levofloxacino e moxifloxacino) ; • Infecções fúngicas (como a pentamidina) ; • Malária (como a halofantrina) ; • Náuseas e vômitos (como o dolasetrona) ; • Câncer (como toremifeno e vandetanibe) ; • Diminuição da pressão arterial, como comprimidos para eliminar água do corpo (diuréticos) . Informe também a seu médico se estiver tomando bepridil (para dores no peito ou para baixar a pressão arterial) ou metadona (um analgésico para tratar dependência a drogas) . Certos medicamentos podem afetar o modo como funciona. Informe seu médico se estiver tomando: • alprazolam ou buspirona (para ansiedade) ; • fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Erva de São João (Hypericum perforatum) ou venlafaxina (ou qualquer outro medicamento para depressão) ; 3 • carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia) ; • rifampicina (para infecções bacterianas) ; • itraconazol (ou qualquer outro medicamento para infecções fúngicas) ; • Comprimidos de cetoconazol (para tratar a síndrome de Cushing) ; • ritonavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou , ou qualquer outro medicamento antiviral; • clorpromazina ou prometazina (para náuseas e vômitos) . Seu médico pode ter que alterar sua dose de se você estiver tomando algum destes medicamentos. pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para: • Acalmar-se ou para ajudar você a dormir (tranquilizantes) ; • Dor (fortes analgésicos) ; • Depressão (“antidepressivos tricíclicos”) ; • Diminuição da pressão arterial (como guanetidina e metildopa) ; • Reações alérgicas graves (adrenalina) ; • doença de Parkinson (como a levodopa) ; • Afinar o sangue (fenindiona) . Fale com seu médico antes de tomar se estiver tomando algum destes medicamentos. e álcool Beber álcool enquanto estiver usando pode fazer você se sentir sonolento e menos alerta. Isso significa que você deve ter cuidado com a quantidade de álcool que bebe. Converse com seu médico sobre o consumo de álcool enquanto estiver usando o Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten. Atenção: Contém lactose, este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má- absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém o corante azul de indigotina 132 laca de alumínio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita) . Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo (ou síndrome do longo) , ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca) , insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma) , medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° ; proteger da luz e umidade. Após partido, o comprimido é válido por até 72 horas desde que mantido em temperatura ambiente (entre 15° e 30° e protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 4 Aspecto físico: comprimido azul, bicôncavo com vinco em cruz. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia É muito importante que você tome a quantidade correta de Seu médico irá modificar a dose até encontrar a melhor dose para você. Ele irá determinar quantos comprimidos você precisará tomar. Adultos Dose inicial de 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia, podendo ser aumentada progressivamente em função da resposta terapêutica e da tolerância. Dose de manutenção, entre 1 e 15 mg ao dia, deve, contudo, ser reduzida até o mais baixo nível de efetividade. Pacientes idosos geralmente requerem doses menores. Pacientes gravemente perturbados ou inadequadamente controlados podem requerer, às vezes, posologia mais elevada. Em alguns casos a resposta ótima pode exigir dose diária acima de 100 mg, principalmente em pacientes com alta resistência. Entretanto, não está demonstrada a segurança de tais doses em administração prolongada. Crianças 0,1 mg/3 kg de peso, duas vezes ao dia por via oral, podendo ser ajustada, se necessário. Tomando os comprimidos de • Tome pela boca. • Você pode engolir os comprimidos com um pouco de água, mas não deve usar qualquer outro líquido. Se você esquecer de tomar • Se esquecer de tomar uma dose, tome a sua dose seguinte como de costume, no horário planejado. Então continue a tomar seu medicamento como o seu médico lhe disse. • Não tome uma dose dupla. Se você parar de tomar Tome o medicamento durante o tempo que o seu médico lhe tiver dito. Pode demorar algum tempo até sentir o efeito total do medicamento. menos que seu médico lhe diga o contrário, você deve parar de tomar o gradualmente. Interromper o tratamento repentinamente pode causar efeitos como: • Náusea e vômito • Dificuldade para dormir. Siga sempre as instruções do seu médico com cuidado. Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Crianças menores de 6 anos de idade não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade. Isso porque não foi estudado adequadamente nessa faixa etária. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Dados de estudos clínicos seguir estão listados os eventos adversos (também chamados de reações adversas ao medicamento) relatados em estudos clínicos por ≥ 1% dos pacientes tratados com haloperidol. Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios extrapiramidais; hipercinesia (movimentação excessiva e atípica do corpo e membros) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: tremor, hipertonia (rigidez muscular) , distonia, sonolência, bradicinesia (movimentos lentos) . Distúrbios oftalmológicos: distúrbios visuais. Distúrbios gastrintestinais: constipação, boca seca, hipersecreção salivar. Em outro estudo clínico com haloperidol as seguintes reações adversas foram relatadas por ≥ 1% dos pacientes com esquizofrenia. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Distúrbios do sistema nervoso: tontura, acatisia (dificuldade em permanecer sentado) , discinesia, hipocinesia, discinesia tardia. Distúrbios oftalmológicos: crise oculógira (movimento espástico dos olhos para uma posição fixa, geralmente para cima) . Distúrbios vasculares: hipotensão ortostática (anormalidade da pressão sanguínea perceptível ao levantar ou alterar a posição do corpo) , hipotensão. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: disfunção erétil. Investigações: aumento do peso. seguir estão listados os eventos adversos relatados nos estudos clínicos anteriormente mencionados por < 1% dos pacientes tratados com haloperidol. Distúrbios endócrinos: hiperprolactinemia. Distúrbios psiquiátricos: diminuição da libido, perda da libido, inquietação. Distúrbios do sistema nervoso: disfunção motora, contrações involuntárias do músculo, síndrome neuroléptica maligna, nistagmo, parkinsonismo, sedação. Distúrbios oftalmológicos: visão embaçada. Distúrbios cardíacos: taquicardia. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: trismo, torcicolo, rigidez muscular, espasmos musculares, rigidez musculoesquelética, contração muscular. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: amenorreia, desconforto nas mamas, dor nas mamas, galactorreia, dismenorreia, disfunção sexual, distúrbios menstruais, menorragia. Distúrbios gerais e condições no local da aplicação: distúrbios da marcha. Reações adversas identificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) , incluindo relatos isolados: Distúrbios do sistema nervoso: acinesia (incapacidade de se movimentar) , rigidez da roda dentada (rigidez muscular e movimentos anormais dos membros) e fácies de máscara (falta de expressão facial) . As seguintes reações adversas foram observadas no período de pós-comercialização com haloperidol e decanoato de haloperidol: Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) , incluindo relatos isolados Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: agranulocitose, pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia e neutropenia. Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, hipersensibilidade. Distúrbios endócrinos: secreção inapropriada do hormônio antidiurético. Distúrbios do metabolismo e nutricionais: hipoglicemia. Distúrbios psiquiátricos: transtorno psicótico, agitação, estado confusional, depressão e insônia. Distúrbios do sistema nervoso: convulsão, cefaleia. Distúrbios cardíacos: Torsade de Pointes, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, extrassístole. 6 Distúrbios do mediastino, respiratório e torácico: broncoespasmo, laringoespasmo, edema de laringe, dispneia. Distúrbios gastrintestinais: vômito, náusea. Distúrbios hepatobiliares: insuficiência hepática aguda, hepatite, colestase, icterícia, anormalidade no teste da função hepática. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: angioedema, vasculite leucocitoclástica, dermatite esfoliativa, urticária, reação de fotossensibilidade, erupção cutânea, prurido, hiperidrose. Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: rabdomiólise (lesão muscular que pode levar à insuficiência renal aguda) . Distúrbios renais e urinários: retenção urinária. Gravidez, puerpério e condições perinatais: síndrome neonatal de retirada do medicamento. Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas: priapismo, ginecomastia. Distúrbios gerais e condições no local de aplicação: morte súbita, edema de face, edema, hipotermia, hipertermia. Investigações: prolongamento do intervalo perda de peso. Informação adicional importante – Pacientes idosos com demência que necessitem de tratamento com haloperidol para controle de seus comportamentos podem ter o risco de morte aumentado quando comparado com não tratados. – Se você observar batimento cardíaco irregular (palpitação, tontura, desmaio) , febre alta, rigidez muscular, transpiração anormal, respiração acelerada ou redução do estado de alerta, contate seu médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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