MASFEROL

É um medicamento que possui o sulfato ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. anemia por deficiência de ferro é aquela que mais prevalece. ferro tem importância biológica pelo fato de exercer influência geral sobre os processos nutritivos de todos os tecidos.NÃO não deve ser utilizado por pacientes com tuberculose ativa, úlcera gastroduodenal, gastroenterite, hepatite, deficiência na função hepática, hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação) , homossiderose, intolerância gástrica ao ferro e com reconhecida hipersensibilidade ao sulfato ferroso ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Deve-se ter especial cuidado em pacientes que possam desenvolver uma sobrecarga de ferro, bem como aqueles com hemocromatose, anemia hemolítica ou aplasia eritrocitária. No caso de falha na resposta ao tratamento, devem ser investigadas outras causas de anemia. Gravidez e lactação: não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este produto apresenta categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações medicamentosas: ferro forma quelatos com as tetraciclinas, diminuindo-se a absorção de ambas. absorção de ferro é menor na presença de penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e outros fármacos. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Interferência em exames: concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Desta forma, sugere-se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames. Atenção diabético: 68mg/mL contém Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 300 . Proteger da luz e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características físicas e organolépticas: Líquido de coloração castanha escura e odor de caramelo com ervas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.medicamento deve ser administrado por via oral. (68 mg/ml) : Crianças a partir de 20,5 Kg: 20 gotas, 3 vezes ao dia. Adultos: 30 gotas, 3 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.intolerância aos preparados orais de ferro ocorre principalmente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrintestinal e de fatores psicológicos. Alguns sintomas que se manifestam são: azia e queimação no estômago, náuseas, vômitos, mal-estar gástrico superior, constipação e diarréia. Com doses mais altas, são comuns: náuseas, dor abdominal, mal estar gástrico, constipação, diarréia, fezes escuras causadas pelo ferro e hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .ALGUÉM dose segura para o ferro é de 65 mg/dia para pacientes adultos e, para crianças, 2,0 mg/kg de peso corpóreo até o limite de 50 mg/dia. Acima destes valores, recomenda-se utilizar o produto somente sob prescrição médica. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.0004 Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – nº 4826 LABORATÓRIO Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão – Salgadeira Santo Antônio de Jesus – Bahia –444-312955/0001-83 INDÚSTRIA 0800 730 7370 Esta bula foi aprovada pela em 25/11/Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Anexo Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 03/07/2015 0590405/15- 6 10461 – ESPECÍFICO- Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 03/07/2015 0590405/15- 6 10461 – ESPECÍFICO- Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 1° submissão no bulário eletrônico. Bulas para o Paciente ( 03/07/2015 25/11/2015 1027261/15- 5 05/08/2019 1935990/19- 0 07/12/2021 – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 25/11/2015 1027261/15- 5 05/08/2019 1935990/19- 0 07/12/2021 – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentação Composição (125 mg/mL) 25/11/2015 Bulas para o Paciente ( Apresentações Composição 05/08/2019 Dizeres Legais 07/12/2021 Bula para o Paciente ( Retirada das informações da apresentação de 125mg/mL Xarope Sulfato Ferroso 25mg/mL frasco com 100 ml. Bula para o Paciente ( /Bulas para profissional de saúde ( Cartucho contendo frasco plástico opaco gotejador com 30 ml. Solução Oraçl Sulfato Ferroso 65mg/mL 125mg/mL Cartucho contendo frasco plástico opaco gotejador com 30 ml. Solução Oraçl Sulfato Ferroso 65mg/mL 125mg/mL sulfato ferroso Natulab Laboratório Xarope 25 mg/mL sulfato ferroso FARMACÊUTICA Xarope APRESENTAÇÕES Linha Farma: Cartucho contendo frascos com 100 mL PEDIÁTRICO 1 Crianças que pesam a partir de 12,56 Kg. COMPOSIÇÃO Cada ml contém: sulfato ferroso heptaidratado……………………….25 mg (equivalente a 5,025 mg de ferro) . Excipiente……………………………q.s.p……………… 1 mL. (sulfato ferroso heptaidratado, ácido fosfórico, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sorbato de potássio, sacarina sódica, álcool etílico, ácido cítrico, corante caramelo, aroma de guaraná, aroma de mirra, aroma de cravo da Índia, aroma de noz moscada, aroma de baunilha escura, aroma de caramelo e água purificada) . CONCENTRAÇÃO PRINCÍPIOS 358,93 % 1 colher das de chá (5 ml) 2 vezes ao dia = 50,25 mg de ferro/dia INFORMAÇÕES CRIANÇAS 12,56 Kg 1 colher das de chá (5 ml) 1 vez ao dia = 25,125 mg de ferro/dia ( CRIANÇAS 1 a 6 418,75% ( CRIANÇAS 7 a 10 279,16%É é um suplemento mineral que deve ser utilizado por pessoas que estão com anemia. Indicado como auxiliar no tratamento das anemias carências.é um medicamento que possui o sulfato ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. anemia por deficiência de ferro é aquela que mais prevalece. ferro tem importância biológica pelo fato de exercer influência geral sobre os processos nutritivos de todos os tecidos.NÃO não deve ser utilizado por pacientes com tuberculose ativa, úlcera gastroduodenal, gastroenterite, hepatite, deficiência na função hepática, hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação) , homossiderose, intolerância gástrica ao ferro e com reconhecida hipersensibilidade ao sulfato ferroso ou a qualquer outro componente do produto (ver item composição) . Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.Deve-se ter especial cuidado em pacientes que possam desenvolver uma sobrecarga de ferro, bem como aqueles com hemocromatose, anemia hemolítica ou aplasia eritrocitária. No caso de falha na resposta ao tratamento, devem ser investigadas outras causas de anemia. Gravidez e lactação: não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este produto apresenta categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Interações medicamentosas: ferro forma quelatos com as tetraciclinas, diminuindo-se a absorção de ambas. absorção de ferro é menor na presença de penicilinas e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e outros fármacos. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Interferência em exames: concentração plasmática da bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece as fezes. Desta forma, sugere-se interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 300 . Proteger da luz e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características físicas e organolépticas: Líquido de coloração castanha escura e odor de caramelo com ervas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.medicamento deve ser administrado por via oral. Crianças a partir de 12,56 Kg: 1 colher das de chá (5 ml) , 1 vez ao dia. Adultos: 1 colher das de chá (5 ml) , 2 vezes ao dia. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologias sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.intolerância aos preparados orais de ferro ocorre principalmente em função da quantidade de ferro solúvel presente no trato gastrintestinal e de fatores psicológicos. Reações comuns: azia e queimação no estômago, náuseas, vômitos, mal-estar gástrico superior, constipação, diarréia, náuseas, dor abdominal, mal estar gástrico, constipação, diarréia, fezes escuras causadas pelo ferro. Reação Incomum: Hemocromatose (doença genética que ocorre devido a uma predisposição para a absorção excessiva de ferro na alimentação) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( .ALGUÉM dose segura para o ferro é de 65 mg/dia para pacientes adultos e, para crianças, 2,0 mg/kg de peso corpóreo até o limite de 50 mg/dia. Acima destes valores, recomenda-se utilizar o produto somente sob prescrição médica. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.0004 Farm. Responsável: Olavo Souza Rodrigues – nº 4826 LABORATÓRIO Rua José Rocha Galvão, nº 02, Galpão – Salgadeira Santo Antônio de Jesus – Bahia –444-312955/0001-83 INDÚSTRIA 0800 730 7370 Esta bula foi aprovada pela em 25/11/Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Anexo Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No. expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula21 Versões ( Apresentações relacionadas 03/07/2015 0590405/15- 6 10461 – ESPECÍFICO- Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 03/07/2015 0590405/15- 6 10461 – ESPECÍFICO- Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 1° submissão no bulário eletrônico. Bulas para o Paciente ( 03/07/2015 25/11/2015 1027261/15- 5 05/08/2019 1935990/19- 0 07/12/2021 – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 25/11/2015 1027261/15- 5 05/08/2019 1935990/19- 0 07/12/2021 – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – 60/12 Apresentação Composição 25/11/2015 Bulas para o Paciente ( Apresentação 05/08/2019 Dizeres Legais 07/12/2021 Bulas para o Paciente ( Retirada de apresentação não comercializada Xarope Sulfato Ferroso 25mg/mL frasco com 100 ml. Bula para o Paciente ( /Bulas para profissional de saúde ( Cartucho contendo frascos com 100 ml, 120 ml, 400 ml e 500 ml. Xarope Sulfato Ferroso 25mg/mL Cartucho contendo frascos com 100 ml, 120 ml, 400 ml e 500 ml. Xarope Sulfato Ferroso 25mg/mL.