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1348472

ESPERSON N

Mais informações
Empresa: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CNPJ: 10588595001092
Número de registro: 183260380
Expediente: 4468202220
Número do processo:25351411912201972

Indicações do Medicamento

É destinado ao tratamento de dermatoses (doença de pele) que devam ser tratadas por corticoides (substância hormonal) tópicos secundariamente infectadas por bactérias, tais como: eczemas (inflamação da pele que fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas) , psoríase (doença crônica na pele caracterizada por manchas vermelhas escamadas) , neurodermatite, (inflamação crônica da pele) , queimaduras de 1º grau, dermatite solar (inflamação da pele causada pelo sol) e outras dermatites infecciosas.

Modo de Ação

Pomada apresenta em sua formulação a desoximetasona, um corticoide tópico de ação anti-inflamatória e antipruriginosa (evita coceira) , associado à neomicina, um antibacteriano de amplo espectro (combate vários tipos de bactérias) eficaz no combate a infecções bacterianas secundárias. Ação esperada do medicamento: o início da ação de ocorre imediatamente após o contato com a área lesada.

Contraindicações

Não deve ser utilizado nos olhos (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento”) e em pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) conhecida a desoximetasona, sulfato de neomicina, e a outros corticosteroides derivados da betametasona ou a qualquer componente da fórmula. contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex (camisinha) . Portanto, o contato entre e preservativos de látex deve ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode estar prejudicada. não está indicado em reações cutâneas (na pele) consequentes de vacinações e manifestações cutâneas consequentes à sífilis (doença sexualmente transmitida caracterizada por lesões na pele e mucosas) , tuberculose, infecções virais (por exemplo, varicela) , rosácea (tipo de acne) e dermatite perioral (inflamação de pele ao redor da boca) devido ao risco de agravamento. Gravidez e Lactação Devido ao risco de absorção da desoximetasona, a aplicação tópica de em áreas extensas é contraindicada durante a gravidez e lactação. Entretanto, se o médico considerar necessário o uso de este pode ser aplicado em uma pequena área da pele.

Precauções

ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES tratamento prolongado (superior a 4 semanas) e em áreas extensas do corpo (superior a 10% da superfície corporal) deve ser evitado, para que não ocorram manifestações sistêmicas decorrentes da utilização do medicamento. Em tais casos, especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal deve ser considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado gradualmente. Ao longo do tempo, a pressão intraocular (dentro do olho) pode aumentar se pequenas doses de corticosteroides tópicos (incluindo repetidamente entrarem em contato com a bolsa conjuntival (região do olho) . Por esta razão, a aplicação prolongada de nos arredores dos olhos deverá ser precedida por uma cuidadosa avaliação risco/benefício e deve somente ser feita sob supervisão médica. – 1 de 4 – Distúrbio visual pode estar associado ao uso sistêmico e tópico de corticosteroides. Se você apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar o encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras, como Corioretinopatia Central Serosa ( (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular) . Se você interromper o uso de Os corticosteroides, quando utilizados em extensas áreas, em altas doses, por períodos prolongados ou sob um curativo hermético, são mais prováveis de serem absorvidos pela corrente sanguínea e causar efeitos adversos. Aplique apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas. Esperson não deve ser aplicada em áreas extensas, a menos que seja orientado por seu médico. Caso seja necessário interromper o uso de Esperson abruptamente após uso prolongado, converse com seu médico antes de interromper a medicação. interrupção repentina do tratamento por corticosteroides após o uso prolongado pode causar: – síndrome de abstinência de esteroides (veja o item Quais os males que este medicamento pode me causar?) – insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou – pode haver recorrência (retorno) da condição subjacente a ser tratada Converse com o seu médico ou farmacêutico antes de usar se: – você possui histórico familiar de ototoxicidade (efeitos prejudiciais ao ouvido) com sinais e sintomas que incluem zumbido no ouvido, desequilíbrio associado a tonturas, náuseas e visão embaçada; diminuição da audição, perda auditiva. – você sabe (ou acha) que possui alguma doença mitocondrial (mutações nas partes das suas células que ajudam a produzir energia) . Essas doenças podem aumentar o risco de perda auditiva com esse produto. Caso você tenha outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Gravidez e amamentação Vide Quando não devo usar este medicamento? No período de gestação e amamentação o uso de somente deve ocorrer sob prescrição e controle médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Populações especiais Uso em bebês e crianças com menos de 6 anos somente poderá ser utilizado em bebês ou crianças com menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos (por todo corpo) , devido a absorção de corticosteroide, é maior. Se o uso for inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o sucesso do tratamento. Pacientes idosos Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. INTERAÇÕES Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Pomada branca a quase branca, isenta de grumos. – 2 de 4 – Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não deve ser utilizado nos olhos (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento”) e em pacientes com hipersensibilidade (alergia ou intolerância) conhecida a desoximetasona, sulfato de neomicina, e a outros corticosteroides derivados da betametasona ou a qualquer componente da fórmula. contém uma parafina em sua fórmula, que pode causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex (camisinha) . Portanto, o contato entre e preservativos de látex deve ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode estar prejudicada. não está indicado em reações cutâneas (na pele) consequentes de vacinações e manifestações cutâneas consequentes à sífilis (doença sexualmente transmitida caracterizada por lesões na pele e mucosas) , tuberculose, infecções virais (por exemplo, varicela) , rosácea (tipo de acne) e dermatite perioral (inflamação de pele ao redor da boca) devido ao risco de agravamento. Gravidez e Lactação Devido ao risco de absorção da desoximetasona, a aplicação tópica de em áreas extensas é contraindicada durante a gravidez e lactação. Entretanto, se o médico considerar necessário o uso de este pode ser aplicado em uma pequena área da pele.ADVERTÊNCIAS PRECAUÇÕES tratamento prolongado (superior a 4 semanas) e em áreas extensas do corpo (superior a 10% da superfície corporal) deve ser evitado, para que não ocorram manifestações sistêmicas decorrentes da utilização do medicamento. Em tais casos, especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal deve ser considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado gradualmente. Ao longo do tempo, a pressão intraocular (dentro do olho) pode aumentar se pequenas doses de corticosteroides tópicos (incluindo repetidamente entrarem em contato com a bolsa conjuntival (região do olho) . Por esta razão, a aplicação prolongada de nos arredores dos olhos deverá ser precedida por uma cuidadosa avaliação risco/benefício e deve somente ser feita sob supervisão médica. – 1 de 4 – Distúrbio visual pode estar associado ao uso sistêmico e tópico de corticosteroides. Se você apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, deve-se considerar o encaminhamento a um oftalmologista para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou doenças raras, como Corioretinopatia Central Serosa ( (alteração que ocorre por acúmulo de líquido em área específica dos olhos, a área macular) . Se você interromper o uso de Os corticosteroides, quando utilizados em extensas áreas, em altas doses, por períodos prolongados ou sob um curativo hermético, são mais prováveis de serem absorvidos pela corrente sanguínea e causar efeitos adversos. Aplique apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas. Esperson não deve ser aplicada em áreas extensas, a menos que seja orientado por seu médico. Caso seja necessário interromper o uso de Esperson abruptamente após uso prolongado, converse com seu médico antes de interromper a medicação. interrupção repentina do tratamento por corticosteroides após o uso prolongado pode causar: – síndrome de abstinência de esteroides (veja o item Quais os males que este medicamento pode me causar?) – insuficiência adrenocortical (baixos níveis de cortisol) ou – pode haver recorrência (retorno) da condição subjacente a ser tratada Converse com o seu médico ou farmacêutico antes de usar se: – você possui histórico familiar de ototoxicidade (efeitos prejudiciais ao ouvido) com sinais e sintomas que incluem zumbido no ouvido, desequilíbrio associado a tonturas, náuseas e visão embaçada; diminuição da audição, perda auditiva. – você sabe (ou acha) que possui alguma doença mitocondrial (mutações nas partes das suas células que ajudam a produzir energia) . Essas doenças podem aumentar o risco de perda auditiva com esse produto. Caso você tenha outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Gravidez e amamentação Vide Quando não devo usar este medicamento? No período de gestação e amamentação o uso de somente deve ocorrer sob prescrição e controle médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Populações especiais Uso em bebês e crianças com menos de 6 anos somente poderá ser utilizado em bebês ou crianças com menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos (por todo corpo) , devido a absorção de corticosteroide, é maior. Se o uso for inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o sucesso do tratamento. Pacientes idosos Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. INTERAÇÕES Não são conhecidas até o momento interações com outros medicamentos. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Pomada branca a quase branca, isenta de grumos. – 2 de 4 – Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Se possível, deve ser aplicado suavemente na pele. Aplicar 1 a 2 vezes ao dia e em casos mais graves, a critério médico, 3 vezes ao dia. Aplicar pequena quantidade e espalhar pela pele. Após a melhora das lesões da pele, a frequência das aplicações deve ser reduzida. aplicação em grandes áreas (superior a aproximadamente 10% da superfície corporal) e terapias prolongadas (período superior a 4 semanas) deverão ser evitadas. Ambos os casos levam a um risco de efeito corticosteroide sistêmico. Adicionalmente, a terapia prolongada está também associada a um risco pronunciado dos efeitos adversos locais. Não há estudos dos efeitos de administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico. Erro de Dosagem Caso ocorra um pequeno desvio no esquema posológico (por exemplo: aplicação em uma área maior ou em excessiva quantidade, aplicação muito frequente ou um simples erro de dosagem) não causará prejuízo ao tratamento. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) . Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados existentes) . As seguintes reações adversas podem ser observadas na região em que o produto foi aplicado: foliculite (inflamação de um pelo) , hipertricose (excesso de pelos no corpo) , acne (doença inflamatória da pele) , hiper ou hipopigmentação (excesso ou falta de coloração da pele) , telangiectasias (alargamento de pequenas veias) , estrias por distensão, atrofia e maceração da pele. Estes efeitos tópicos ocorrem especialmente quando o tratamento é prolongado ou utiliza-se curativos oclusivos. raramente leva a uma reação de hipersensibilidade (alergia) no local da pele. Quantidades sistemicamente ativas de desoximetasona podem ser absorvidas se for usado sobre grandes áreas, por período prolongado ou sob curativos oclusivos (vide “Como devo usar este medicamento”) . Distúrbios visuais Desconhecido: visão turva e corioretinopatia. Distúrbios nutricionais e metabólicos Desconhecido: hiperglicemia (aumento na taxa de açúcar no sangue) . – 3 de 4 – As seguintes reações adversas foram observadas após interrupção repentina de Esperson após uso prolongado, embora nem todas as pessoas apresentem: – sintomas como vermelhidão da pele, sensação de queimação, descamação e exsudação (saída de secreção) da pele e coceira (síndrome de abstinência de esteroides) . Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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