ACLAF

Aclaf® não é indicado para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas. Aclaf® não é indicado para pacientes que já tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração amarelada da pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de Aclaf® ou de penicilinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Antes de iniciar o tratamento com Aclaf®, seu médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa para saber se você tem ou já teve reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou a outras substâncias causadoras de alergia (alérgenos) . Houve casos de reações alérgicas sérias e potencialmente fatais (incluindo reações anafiláticas e reações adversas sérias na pele e dores no peito, vômitos repetitivos dentro de 1 a 4 horas após a administração) em pacientes sob tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina. uso prolongado de Aclaf® pode, ocasionalmente, resultar em crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, ou seja, resistentes à ação do antibiótico. Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o uso de antibióticos, que pode ter gravidade variada entre leve e fatal. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou sentir cólicas abdominais, o 2 05 tratamento deve ser interrompido imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física. médico deve fazer monitoramento apropriado caso haja prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo que Aclaf®. Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes orais podem ser necessários. Converse com seu médico caso você esteja usando esses medicamentos. Aclaf® deve ser prescrito com cautela para pacientes que apresentam problemas de funcionamento do fígado. Para os que têm problemas nos rins, é necessário ajustar a dosagem de Aclaf® de acordo com o grau da disfunção. médico saberá o ajuste correto a ser feito para cada caso. Durante a administração de altas doses de Aclaf®, é recomendável que você tome grande quantidade de líquidos para evitar cristalúria (formação de cristais na urina) , relacionada ao uso da amoxicilina (ver itemALGUÉM . Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com Aclaf® e prescrever a terapia apropriada. Aclaf® 400 mg + 57 mg/5 mL contém 2,0 mg de aspartamo por dose de 5 mL. Como o aspartamo é fonte de fenilalanina, você deve usar este medicamento com cautela caso tenha fenilcetonúria (doença hereditária que pode causar graves problemas neurológicos e de pele) . Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas. Gravidez e Lactação (amamentação) Gravidez Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com Aclaf®, suspenda a medicação e avise imediatamente seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Aclaf® deve ser evitado na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere essencial. Lactação Você pode tomar Aclaf® durante o período de amamentação. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê lactente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações Medicamentosas Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com Aclaf® caso você esteja usando algum dos seguintes medicamentos: – probenecida, utilizada em associação com outros medicamentos no tratamento de infecções; – alopurinol, utilizado no tratamento da gota; – anticoncepcionais orais, medicamentos utilizados para evitar a gravidez; – dissulfiram, utilizado no tratamento do alcoolismo; – anticoagulantes, como acenocumarol ou varfarina, devido ao maior risco de sangramento; – micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da rejeição em transplantes; – metotrexato, usado para tratar condições como câncer ou psoríase grave. medicamento não deve ser utilizado se apresentar coloração alaranjada ou marrom, o que pode ocorrer se o produto tiver sido exposto à umidade. 05 3 Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) . Proteger da umidade. Aclaf® não deve ser tomado após o fim do prazo de validade descrito na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. suspensão oral, após o preparo, ficará estável por sete dias. Para isso, você deve conservá-la sob refrigeração (em temperatura de 2ºC a 8ºC) , não congelar (ver itemModo de usar) . Se não for mantida na geladeira, a suspensão escurece gradativamente e fica amarelo-escura em 48 horas e marrom- tijolo após 96 horas. Depois de oito dias, mesmo guardada na geladeira, a suspensão se torna amarelo-escura e, em dez dias, passa a marrom-tijolo. Portanto, após sete dias, o produto deve ser descartado. Após o preparo, manter sob refrigeração em temperatura entre 2ºC e 8ºC por sete dias. Características do produto: Antes de Reconstituir – Pó de coloração branca à amarelada, homogêneo. Após Reconstituição – Suspensão de coloração branca à amarelada, homogênea. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. medicamento não deve ser utilizado se apresentar coloração alaranjada ou marrom, o que pode ocorrer se o produto tiver sido exposto à umidade. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de usar Uso oral Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para reconstituição apresentadas abaixo. Agite a suspensão antes de usá-la. Aclaf® é embalado em frascos de vidro com uma tampa de polipropileno com lacre sanfonado e vedante, contendo o pó para reconstituição. marca para reconstituição está indicada no rótulo do frasco. Aclaf® acompanha uma seringa dosadora para medir a dose correta. Verifique se o anel de vedação da tampa está intacto antes do uso. Para o uso, o pó deve ser reconstituído para formação de uma suspensão oral conforme detalhado a seguir. Após a reconstituição a suspensão apresenta coloração branca à amarelada, homogênea. Instruções para reconstituição volume de água necessário para realizar a reconstituição e atingir a marca indicada no rótulo está detalhado abaixo: – Aclaf® suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL: 05 4 Volume de água a ser adicionado para reconstituição (mL) Volume final da suspensão oral reconstituída (mL) 65 70 Importante: agite bem o frasco antes de adicionar a água.Antes de abrir o frasco agite-o para dispersar o pó, conforme figuraAclaf® possui tampa de plástico de perfeita vedação e segurança. Para abrir gire a tampa no sentido anti-horário, conforme a figuraAdicione água filtrada (em temperatura ambiente) até a marca indicada no rótulo (seta) . Recoloque a tampa e agite o frasco até o pó misturar-se totalmente. Espere a espuma baixar e verifique se a mistura atingiu a marca indicada no rótulo, conforme mostram as figuras 3 eÉ Caso contrário, adicione mais água até a marca e torne a agitar o líquido, para que se forme uma suspensão homogênea. Observação: você poderá utilizar a seringa dosadora para adicionar água no frasco. 05 5Abra novamente a tampa do Aclaf®, retire a seringa dosadora da embalagem, pegue o batoque que vem acoplado na ponta da seringa dosadora e encaixe firmemente na boca do frasco, conforme mostram as figuras 5 eObservação: o batoque deve estar totalmente encaixado no frasco, conforme demonstrado na figura 6, caso contrário o frasco não fechará corretamente quando for necessário.Abra a tampa do frasco, retire a tampa da seringa dosadora e encaixe-a na boca do frasco, conforme indicado na figuraSegure o frasco de cabeça para baixo, com uma das mãos segure o dosador e com a outra puxe o êmbolo da seringa dosadora até a medida indicada no corpo da mesma, conforme indicado na figuraAs doses estão em mL no corpo da seringa. Para obter a dose prescrita pelo médico, puxe o êmbolo até que a dose esteja exatamente em linha com a base da seringa (foguete) , conforme figuraApós reconstituição a suspenção apresenta coloração branca à amarelada, homogênea. medicamento não deve der utilizado se apresentar coloração alaranjada ou marrom.Insira cuidadosamente a seringa dosadora na boca e pressione o êmbolo devagar, para que o líquido não saia com muita força, conforme indicado na figura 10 (repita os passos 6, 7 e 8 se mais de uma seringa for necessária para administrar a dose) . Lave bem a seringa dosadora após a sua utilização. 05 6Aclaf® deve ser tomado em esquema de duas vezes ao dia. Uma sugestão é tomá-lo às 7 da manhã e às 19 horas da noite. Lembre-se de guardá-lo na geladeira pelo período máximo de sete dias. Em caso de dúvida na preparação/administração ou para obter mais informações, entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor ( através do 0800 600Agite a suspensão antes de usá-la. Posologia dosagem depende da idade, peso, função renal do paciente e da gravidade da infecção. Seu médico irá decidir qual a dosagem correta para você. Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este medicamento no início da refeição. tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a revisão do médico. Aclaf® pó para suspensão oral é apresentado em frascos que contêm uma seringa dosadora. Para a preparação das suspensões, ver o Modo de Usar, acima. dose usual diária recomendada é: – Dose baixa: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves e moderadas. – Dose alta: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para tratamento de infecções mais graves. Não há dados clínicos disponíveis em doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos. Não há dados clínicos com Aclaf® suspensão oral 400 mg + 57 mg/5 mL para recomendar uma posologia para crianças com menos de 2 meses de idade. Insuficiência renal (dos rins) Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada [taxa de filtração glomerular ( > 30 mL/min], nenhum ajuste de dosagem é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave ( < 30 mL/min) , Aclaf® não é recomendável. Insuficiência hepática (do fígado) esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de Aclaf®. médico deve monitorar a função hepática em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes para servir de base para uma recomendação de dosagem. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.