ZAVESCA

Você não deve utilizar • Se você é alérgico (hipersensível) ao miglustate ou a qualquer um dos excipientes da formulação; • Se você estiver grávida; • Se você estiver amamentando, a menos que recomendado por seus médicos; • Se você está pensando em engravidar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou mulheres que estão tentando engravidar. Os homens tratados com devem utilizar métodos contraceptivos seguros durante o tratamento, incluindo três meses após a interrupção do tratamento. Você pode pedir para seu médico, antes e durante o tratamento com a avaliação dos nervos dos braços e pernas, os níveis de vitamina B12, monitoramento do crescimento em crianças e adolescentes portadores de Niemann-Pick e doença de Gaucher tipo 1 que antes eram tratados com terapia de reposição enzimática, monitoramento da contagem de plaquetas em pacientes com Niemann-Pick razão para solicitar estes testes é que alguns pacientes tiveram dormência ou formigamento nas mãos ou pernas e redução de peso durante o tratamento com Estes testes irão ajudar o médico a avaliar se esses efeitos são devidos à doença ou outras condições existentes, ou tratar reações adversas a medicamentos. Se você tiver diarreia, o médico pode recomendar uma mudança na dieta para reduzir a ingestão de sacarose, lactose e de outros carboidratos, ou não tomar com alimentos ou reduzir temporariamente a 2 dose. Em alguns casos, o médico pode prescrever um anti-diarreico tal como a loperamida. Foram notificados casos de doença de Crohn (uma doença inflamatória que afeta o intestino) em pacientes com doença de Niemann-Pick tipo tratados com Se você não melhorar, ou apresentar dor abdominal, consulte o seu médico. seu médico poderá investigar mais para determinar se existe outra causa para os seus sintomas. pode causar tonturas. Se você sentir tonturas, não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento com Antes de utilizar informe o seu médico se: • Você está grávida ou pretende engravidar; • Você está amamentando; • Você não está utilizando um método contraceptivo confiável; • Você apresentar problemas renais ou hepáticos; • Você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos. Os eventos adversos devem ser comunicados ao seu médico. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. administrado em conjunto com pode diminuir a exposição do seu corpo ao Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e amamentação Você não deve tomar se você está grávida ou pretende engravidar. Seu médico pode dar-lhe informações adicionais. Você deve usar um método contraceptivo confiável durante o tratamento com Não amamente enquanto estiver tomando Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento. Interações Medicamentosas Informe o seu médico se você tiver usado ou qualquer outro medicamento que contenha imiglucerase. imiglucerase pode diminuir a exposição ao Informe ao seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica. 3 pode ser tomado com ou sem alimentos. Alterações laboratoriais Não foi encontrada interação de miglustate em testes laboratoriais. Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC) , protegido do calor e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de tomar verifique seus aspectos físicos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.As cápsulas inteiras de tem que ser engolidas com água. Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, as doses e a duração do tratamento. Para a doença de Gaucher tipo 1: dose inicial recomendada para o tratamento de pacientes com a doença de Gaucher tipo 1 é de 100 mg, três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) , em intervalos regulares. Se você tem deficiências renais, informe o seu médico. Para a doença de Niemann- Pick tipo Para adultos e adolescentes, a dose habitual é de duas cápsulas (200 mg) , três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) . Isto significa uma dose diária máxima de seis cápsulas (600 mg) . Se você tem menos de 12 anos de idade, o seu médico irá ajustar a dose para a doença de Niemann Pick- tipo 4 Se você tem problema nos rins você pode receber uma dose inicial mais baixa. seu médico pode reduzir a dose, por exemplo, para uma cápsula (100 mg) uma ou duas vezes ao dia, se você sofre de diarreia ao tomar seu médico irá dizer quanto tempo o seu tratamento irá durar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. não deve ser partido, aberto ou mastigado. Se você tomar mais cápsulas de do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico. tem sido utilizado em doses dez maiores do que a recomendada em estudos clínicos: isto causou uma redução das células sanguíneas e outras reações adversas descritas nesta bula.