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TRUVADA

Mais informações
Empresa: GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
CNPJ: 15670288000189
Número de registro: 109290004
Expediente: 4388050229
Número do processo:25351036639201992

Indicações do Medicamento

É indicado: • em combinação com outros medicamentos anti- para tratamento da infecção pelo 1 em adultos • em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de infecção pelo 1 adquirida sexualmente em adultos e adolescentes, a partir de 15 anos e com peso corporal igual ou maior a 35 kg, de alto risco: • Homens negativos que praticam sexo com homens, que estão sob risco elevado de contrair infecção pelo 1 através do sexo. 1 • Parceiros sexuais masculino-femininos quando um dos parceiros tem infecção pelo 1 e o outro não. São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens e em homens e mulheres heterossexuais: • Ter um parceiro sexual positivo • (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente • Alto número de parceiros sexuais • História de uso inconsistente ou não uso de preservativo • Trabalho sexual • Parceiro (a) (s) com situação de 1 desconhecida e qualquer um dos fatores citados acima.

Modo de Ação

É um tipo de medicamento conhecido como inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo ( do 1 (vírus da imunodeficiência humana) . contém 2 medicamentos, (entricitabina) e (fumarato de tenofovir desoproxila ou tenofovir , reunidos em um único comprimido. Uso do para tratar a infecção pelo 1: • Quando usado com outros medicamentos anti-1 para tratar infecção pelo 1, pode ajudar a: • Reduzir a quantidade do 1 no seu sangue. Isto se chama “carga viral”. • Aumentar no seu sangue o número de células ( CD4+ que ajudam a lutar contra outras infecções. Reduzir a quantidade de 1 e aumentar a de células ( CD4+ no seu sangue pode ajudar a melhorar seu sistema imunológico. Isto pode reduzir seu risco de morte ou de infecções que possam ocorrer quando o sistema imunológico está fraco. • não cura o 1 ou a Se você tem infecção pelo 1, você deve continuar tomando medicamentos anti-1 para controlar a infecção pelo 1 e diminuir doenças relacionadas ao • Não se sabe se é seguro e efetivo em crianças com idade abaixo de 18 anos com infecção pelo2 Uso do para reduzir o risco de infecção pelo 1: Você deve ser negativo para começar a tomar Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção peloNão tome para reduzir o risco de contrair 1 a menos que você seja comprovadamente negativo. • só funciona para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1 quando faz parte de uma estratégia completa de prevenção que inclui práticas sexuais mais seguras, como uso correto de preservativos, para reduzir o contato com o sêmen, fluídos vaginais ou sangue, e exames regulares para detecção do 1 e outras doenças sexualmente transmissíveis (como sífilis e gonorreia) em você e em seu (sua) parceiro (a) . • funciona melhor na redução do risco de contrair infecção pelo 1 quando os medicamentos estão na sua corrente sanguínea antes de você se expor ao• Você precisa tomar o todos os dias, não somente quando você pensa que foi exposto (a) ao•.

Contraindicações

Não tome se você for alérgico ao ou a qualquer um dos seus ingredientes. Os ingredientes ativos de são a entricitabina e o tenofovir Não tome se você tomar também algum dos medicamentos listados abaixo: • entricitabina, ou tenofovir. Estes medicamentos contêm o mesmo ingrediente ativo de • medicamentos que contêm lamivudina ou tenofovir alafenamida ou adefovir ( . Para pessoas usando para profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1: só pode ajudar a reduzir seu risco de contrair 1 antes de você ser infectado (a) . Não tome para profilaxia pré-exposição para ajudar a reduzir seu risco de contrair 1 se: • você já tem infecção peloSe você é positivo, você precisa tomar outros medicamentos junto com o para tratar opor si só não é um tratamento completo para o3 • você não conhece a sua situação de infecção peloVocê pode já ser positivo. Você precisa tomar outros medicamentos para 1 com para tratarCategoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Uso no tratamento da infecção pelo 1 Quando iniciar a terapia com para tratamento da infecção pelo 1, • o uso do não é recomendado como parte de um regime com três análogos de nucleosídeos • o não deve ser administrado em associação com ou produtos contendo lamivudina ou tenofovir alafenamida • em pacientes já tratados, o uso de deve ser guiado por exames de laboratório e história de tratamento Uso na profilaxia pré-exposição para reduzir seu risco de infecção pelo 1 Antes de tomar para profilaxia pré-exposição para reduzir seu risco de contrair infecção pelo 1: • Você deve ser negativo para começar a tomar Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção pelo• Não tome para reduzir o risco de contrair 1 a menos que você seja comprovadamente negativo. • Informe ao seu médico se você tiver tido sintomas do tipo gripal no último mês antes de começar ou a qualquer momento enquanto estiver tomando Os sintomas de uma nova infecção pelo 1 incluem: • cansaço • febre • vômito ou diarreia • erupção na pele • dor muscular ou articular • sudorese noturna • dor de cabeça • dor de garganta • linfonodos aumentados no pescoço ou na virilha • Muitos testes para 1 podem não detectar a infecção pelo 1 em uma pessoa que se tornou infectada recentemente. Se você tiver sintomas do tipo gripal, você pode ter sido infectado (a) pelo 1 recentemente. 4 • Se você tiver sintomas clínicos compatíveis com infecção viral aguda e houver suspeita de exposições recentes (<1 mês) , adie o início de por pelo menos um mês e reconfirme sua situação de infecção peloVocê pode realizar os testes disponibilizados gratuitamente nos Centros de Testagem e Aconselhamento ( e em outras unidades da rede pública de saúde, incluindo um grande número de maternidades. Ligue para o Disque Saúde (136) e veja o melhor local para fazer o teste. • Antes de começar a tomar informe ao seu médico se você: • • tem problemas hepáticos, incluindo infecção pelo vírus da hepatite tem problemas renais ou recebe tratamento de diálise renal • tem problemas ósseos • tem quaisquer outros problemas de saúde • está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se pode causar dano ao seu feto. Se você for do sexo feminino e estiver tomando para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1 e você engravidar enquanto estiver tomando fale com seu médico para decidir se você deve continuar tomando • está amamentando ou planeja amamentar. • Você não deve amamentar se você temHá um risco que você passe o vírus 1 para o seu bebê. • Não amamente se você toma pode passar para o seu bebê através do seu leite. • converse com seu médico para descobrir a melhor maneira de alimentar seu bebê. • Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive medicamentos comprados com ou sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos. pode interagir com outros medicamentos. Em especial, informe ao seu médico se você toma: • Didanosina – seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com didanosina; • Atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir; • Ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir; 5 Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar sua dose se você toma algum destes medicamentos e Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar para o seu médico ou farmacêutico quando você iniciar um novo medicamento. pode causar sérios efeitos colaterais, incluindo: • Acidose láctica Muito ácido láctico no seu sangue (acidose láctica) . Seu corpo produz ácido láctico normalmente, mas ácido láctico em excesso é uma emergência médica grave. Ela pode ser tratada, mas ela pode também levar à morte. Informe seu médico imediatamente se você tiver estes sintomas: • fraqueza ou cansaço maior do que o habitual • dor muscular incomum • falta de ar ou respiração rápida • náusea, vômito e dor na área do estômago • mãos e pés frios ou azulados • tontura ou vertigem • batimento cardíaco rápido ou irregular • Problemas graves no fígado. Problemas graves no fígado podem acontecer em pessoas que tomam Em alguns casos estes problemas do fígado podem levar à morte. Seu fígado pode aumentar de tamanho e se tornar doloroso. Você pode desenvolver excesso de gordura no fígado quando você toma Informe ao seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas: • sua pele ou a parte branca dos seus olhos se torna amarela • urina escura “cor de chá” • fezes de cor clara • perda de apetite por vários dias ou por mais tempo • náusea • dor na região do estômago • Sua chance de ter acidose láctica ou problemas graves no fígado pode ser maior se você for do sexo feminino, tiver bastante excesso de peso (obesidade) ou se você estiver tomando por muito tempo. • Exacerbação da infecção pelo Vírus da Hepatite Se você também tiver infecção pelo vírus da hepatite ( e tomar sua hepatite pode piorar se você parar de tomar 6 • Não pare de tomar sem antes falar com seu médico. • Não fique sem Renove a sua receita ou fale com seu médico antes que o seu acabe. • Se o seu médico suspender o seu médico precisará acompanhá-lo de perto por vários meses para checar sua hepatite ou dar a você uma medicação para tratar a hepatite Informe ao seu médico sobre qualquer sintoma novo ou incomum que você possa ter após parar de tomar Para mais informações sobre os efeitos colaterais, vide a seção “Quais os males que este medicamento pode me causar?” nesta bula. que devo evitar enquanto tomar Enquanto tomar evite ações que aumentem seu risco de contrair 1 ou de transmitir 1 a outras pessoas. • Vide seção 1 acima: “Para que este medicamento é indicado?” • Não compartilhe nem reutilize agulhas hipodérmicas ou outro tipo de equipamento para injeções. • Não compartilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dente ou lâminas de barbear. • Não mantenha relações sexuais, de qualquer natureza, sem proteção. Sempre mantenha relações sexuais seguras. Use preservativos de látex ou de outro material diferente do látex, exceto pele de carneiro, para reduzir o contato com sêmen, secreções vaginais ou sangue. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como se prevenir para não adquirir 1 ou para evitar transmitir 1 para outras pessoas. Outras informações importantes para pessoas que tomam para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1: Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento está contraindicado durante a lactação, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis ao seu bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentar o seu bebê. 7 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 . Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Manter o recipiente bem fechado. Não use se o selo sobre a abertura do frasco estiver rompido ou não estiver presente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tome se você for alérgico ao ou a qualquer um dos seus ingredientes. Os ingredientes ativos de são a entricitabina e o tenofovir Não tome se você tomar também algum dos medicamentos listados abaixo: • entricitabina, ou tenofovir. Estes medicamentos contêm o mesmo ingrediente ativo de • medicamentos que contêm lamivudina ou tenofovir alafenamida ou adefovir ( . Para pessoas usando para profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1: só pode ajudar a reduzir seu risco de contrair 1 antes de você ser infectado (a) . Não tome para profilaxia pré-exposição para ajudar a reduzir seu risco de contrair 1 se: • você já tem infecção peloSe você é positivo, você precisa tomar outros medicamentos junto com o para tratar opor si só não é um tratamento completo para o3 • você não conhece a sua situação de infecção peloVocê pode já ser positivo. Você precisa tomar outros medicamentos para 1 com para tratarCategoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.Uso no tratamento da infecção pelo 1 Quando iniciar a terapia com para tratamento da infecção pelo 1, • o uso do não é recomendado como parte de um regime com três análogos de nucleosídeos • o não deve ser administrado em associação com ou produtos contendo lamivudina ou tenofovir alafenamida • em pacientes já tratados, o uso de deve ser guiado por exames de laboratório e história de tratamento Uso na profilaxia pré-exposição para reduzir seu risco de infecção pelo 1 Antes de tomar para profilaxia pré-exposição para reduzir seu risco de contrair infecção pelo 1: • Você deve ser negativo para começar a tomar Você deve fazer um teste para ter certeza que ainda não tem infecção pelo• Não tome para reduzir o risco de contrair 1 a menos que você seja comprovadamente negativo. • Informe ao seu médico se você tiver tido sintomas do tipo gripal no último mês antes de começar ou a qualquer momento enquanto estiver tomando Os sintomas de uma nova infecção pelo 1 incluem: • cansaço • febre • vômito ou diarreia • erupção na pele • dor muscular ou articular • sudorese noturna • dor de cabeça • dor de garganta • linfonodos aumentados no pescoço ou na virilha • Muitos testes para 1 podem não detectar a infecção pelo 1 em uma pessoa que se tornou infectada recentemente. Se você tiver sintomas do tipo gripal, você pode ter sido infectado (a) pelo 1 recentemente. 4 • Se você tiver sintomas clínicos compatíveis com infecção viral aguda e houver suspeita de exposições recentes (<1 mês) , adie o início de por pelo menos um mês e reconfirme sua situação de infecção peloVocê pode realizar os testes disponibilizados gratuitamente nos Centros de Testagem e Aconselhamento ( e em outras unidades da rede pública de saúde, incluindo um grande número de maternidades. Ligue para o Disque Saúde (136) e veja o melhor local para fazer o teste. • Antes de começar a tomar informe ao seu médico se você: • • tem problemas hepáticos, incluindo infecção pelo vírus da hepatite tem problemas renais ou recebe tratamento de diálise renal • tem problemas ósseos • tem quaisquer outros problemas de saúde • está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se pode causar dano ao seu feto. Se você for do sexo feminino e estiver tomando para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1 e você engravidar enquanto estiver tomando fale com seu médico para decidir se você deve continuar tomando • está amamentando ou planeja amamentar. • Você não deve amamentar se você temHá um risco que você passe o vírus 1 para o seu bebê. • Não amamente se você toma pode passar para o seu bebê através do seu leite. • converse com seu médico para descobrir a melhor maneira de alimentar seu bebê. • Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, inclusive medicamentos comprados com ou sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos. pode interagir com outros medicamentos. Em especial, informe ao seu médico se você toma: • Didanosina – seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com didanosina; • Atazanavir, darunavir, lopinavir/ritonavir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir; • Ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: o uso concomitante pode aumentar a quantidade de tenofovir em seu sangue. Seu médico deve fazer um monitoramento bem próximo para as reações adversas associadas ao uso conjunto com tenofovir; 5 Seu médico pode precisar avaliar você com mais frequência ou mudar sua dose se você toma algum destes medicamentos e Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar para o seu médico ou farmacêutico quando você iniciar um novo medicamento. pode causar sérios efeitos colaterais, incluindo: • Acidose láctica Muito ácido láctico no seu sangue (acidose láctica) . Seu corpo produz ácido láctico normalmente, mas ácido láctico em excesso é uma emergência médica grave. Ela pode ser tratada, mas ela pode também levar à morte. Informe seu médico imediatamente se você tiver estes sintomas: • fraqueza ou cansaço maior do que o habitual • dor muscular incomum • falta de ar ou respiração rápida • náusea, vômito e dor na área do estômago • mãos e pés frios ou azulados • tontura ou vertigem • batimento cardíaco rápido ou irregular • Problemas graves no fígado. Problemas graves no fígado podem acontecer em pessoas que tomam Em alguns casos estes problemas do fígado podem levar à morte. Seu fígado pode aumentar de tamanho e se tornar doloroso. Você pode desenvolver excesso de gordura no fígado quando você toma Informe ao seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas: • sua pele ou a parte branca dos seus olhos se torna amarela • urina escura “cor de chá” • fezes de cor clara • perda de apetite por vários dias ou por mais tempo • náusea • dor na região do estômago • Sua chance de ter acidose láctica ou problemas graves no fígado pode ser maior se você for do sexo feminino, tiver bastante excesso de peso (obesidade) ou se você estiver tomando por muito tempo. • Exacerbação da infecção pelo Vírus da Hepatite Se você também tiver infecção pelo vírus da hepatite ( e tomar sua hepatite pode piorar se você parar de tomar 6 • Não pare de tomar sem antes falar com seu médico. • Não fique sem Renove a sua receita ou fale com seu médico antes que o seu acabe. • Se o seu médico suspender o seu médico precisará acompanhá-lo de perto por vários meses para checar sua hepatite ou dar a você uma medicação para tratar a hepatite Informe ao seu médico sobre qualquer sintoma novo ou incomum que você possa ter após parar de tomar Para mais informações sobre os efeitos colaterais, vide a seção “Quais os males que este medicamento pode me causar?” nesta bula. que devo evitar enquanto tomar Enquanto tomar evite ações que aumentem seu risco de contrair 1 ou de transmitir 1 a outras pessoas. • Vide seção 1 acima: “Para que este medicamento é indicado?” • Não compartilhe nem reutilize agulhas hipodérmicas ou outro tipo de equipamento para injeções. • Não compartilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dente ou lâminas de barbear. • Não mantenha relações sexuais, de qualquer natureza, sem proteção. Sempre mantenha relações sexuais seguras. Use preservativos de látex ou de outro material diferente do látex, exceto pele de carneiro, para reduzir o contato com sêmen, secreções vaginais ou sangue. Pergunte ao seu médico se você tem alguma dúvida sobre como se prevenir para não adquirir 1 ou para evitar transmitir 1 para outras pessoas. Outras informações importantes para pessoas que tomam para reduzir o risco de contrair infecção pelo 1: Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento está contraindicado durante a lactação, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis ao seu bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para alimentar o seu bebê. 7 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.• Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 . Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Manter o recipiente bem fechado. Não use se o selo sobre a abertura do frasco estiver rompido ou não estiver presente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Uso de para tratamento da infecção pelo 1 • Tome exatamente como seu médico prescreveu. Siga a orientação de seu médico, exatamente como escrito na receita. • dose usual do é de 1 comprimido, uma vez ao dia. é sempre usado com outros medicamentos anti-Se você possui problemas renais precisará reduzir a dose de • pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação do Tome na mesma hora, todos os dias. • Quando a sua reserva de comprimidos de ficar baixa, obtenha mais com seu médico ou farmacêutico. Isto é muito importante, pois a quantidade de vírus no sangue pode aumentar se a administração do medicamento for interrompida mesmo por um curto intervalo de tempo. vírus pode desenvolver resistência ao e tornar o tratamento mais difícil. • Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com 8 Uso de para reduzir seu risco de contrair 1: • Tome todos os dias, não somente quando você pensar que tiver sido exposto (a) aoVocê deve tomar todos os dias pelo tempo que você permanecer exposto ao risco de infecção pelo • dose usual do é de um comprimido, uma vez ao dia. • pode ser ingerido com ou sem alimentos. Os alimentos não interferem com a ação do Tome na mesma hora, todos os dias. • Apenas tomar pode não evitar com que você contraiaVocê deve continuar a usar práticas sexuais mais seguras quando você toma para reduzir o seu risco de contrair• Você deve se manter negativo para continuar tomando para reduzir seu risco de infecção. • Saiba a sua situação sobre o 1 e a situação de 1 do (s) seu (s) parceiro (s) . • Faça o teste para o 1 pelo menos a cada 3 meses ou quando o seu médico lhe disser. • Faça o teste para outras infecções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia. Estas infecções facilitam com que o 1 infecte você. • Se você achar que foi exposto (a) ao 1, informe ao seu médico imediatamente. Ele pode querer fazer mais testes para ter certeza que você continua negativo. • Obtenha informação e apoio para ajudar a reduzir um comportamento sexual de risco. • Tenha menos parceiros sexuais. • Se você se tornar positivo, você precisará de mais medicamentos além do para tratar opor si só não é um tratamento completo para o• Se você tiver o 1 e tomar apenas o seu 1 poderá se tornar mais difícil de tratar com o tempo. • Não perca nenhuma dose de perda de doses diminui a quantidade de medicamento no seu sangue. • Renove sua prescrição de antes que seu medicamento termine. 9 • Não modifique sua dose ou interrompa o tratamento com sem falar primeiro com seu médico. Permaneça sob acompanhamento médico durante o tratamento com • Se você tomar em excesso, entre em contato imediatamente com o seu médico ou vá até o pronto-socorro do hospital mais próximo. Leia atentamente o itemsubitem “ que devo evitar enquanto tomar e converse com o seu médico para obter mais informações sobre como prevenir a infecção peloSiga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Advertência – uso incorreto pode causar resistência ao vírus da e falha no tratamento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Pode causar efeitos colaterais graves, incluindo: • Vide seção 4: “ • Uma exacerbação da infecção pelo Vírus da Hepatite quando a doença de repente retorna de uma maneira pior do que antes, pode ocorrer se você parar de tomar Seu médico irá monitorar a sua condição por vários meses após interromper se você tiver infecção tanto pelo 1 quanto pelo não é aprovado para o tratamento da infecção pelo Vírus da Hepatite Se você tem doença hepática avançada e interrompe o tratamento com a exacerbação da hepatite pode piorar a sua função hepática. • Piora ou aparecimento de novos problemas renais, incluindo insuficiência renal. Se você teve problemas renais no passado ou se toma outros medicamentos que podem causar 10 problemas renais, seu médico deverá realizar exames de sangue para verificar seus rins antes que você comece e enquanto você estiver tomando Seu médico pode dizer a você para tomar com menos frequência, ou para parar de tomar se você tiver problemas renais. • Problemas ósseos podem acontecer em algumas pessoas que tomam Os problemas ósseos incluem dor óssea, enfraquecimento ou afinamento dos ossos (que pode contribuir para fraturas) . Seu médico pode precisar fazer testes para checar seus ossos. • Alterações na gordura corporal podem acontecer em pessoas que tomam medicamentos anti-causa exata e os efeitos destes problemas em longo prazo sobre a saúde não são conhecidos. As alterações podem incluir: • Aumento de gordura na parte superior das costas e no pescoço (“giba de búfalo”) , nas mamas e ao redor do tronco. • Perda de gordura das pernas, braços e na face. • Alterações no sistema imune (Síndrome da Reconstituição Imune) podem ocorrer quando uma pessoa infectada pelo 1 começa a tomar medicamentos anti-Seu sistema imune pode se tornar mais forte, e pode então fazer com que você desenvolva inflamação em algumas áreas do seu corpo onde infecções podem ter estado escondidas por um longo tempo. Esta inflamação pode fazer com que você tenha sintomas de menor gravidade, como febre, mas a inflamação pode também ocasionar problemas sérios. • Informe ao seu médico imediatamente se você começar a ter qualquer novo sintoma após começar para o tratamento da infecção peloPossíveis Reações Adversas: Reações Adversas muito comuns (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) • • diarreia, enjoo (vômitos) , sentir-se enjoado (náuseas) tonturas, dor de cabeça Os exames também podem apresentar: • aumento da creatinoquinase Reações Adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas) • dor, dor de estômago • dificuldade em dormir, sonhos anormais • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, sentindo inchado, flatulência erupções cutâneas (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele) , que podem ser reações alérgicas, coceira, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas • 11 • • • outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço ou sentir-se confuso sensação de fraqueza anemia (baixa quantidade de células vermelhas do sangue) em crianças Os exames também podem apresentar: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infecções) aumento dos triglicérides (gordura no sangue) , da bile ou do açúcar no sangue alterações no fígado e pâncreas • • Reações adversas que ocorrem, mas em uma frequência desconhecida • • • acidose láctica gordura no fígado (esteatose) pele ou olhos de cor amarelada, coceira ou dor no abdômen (barriga) causadas por inflamação do fígado dor nas costas causadas por problemas de rins inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim inchaço da face, lábios, língua ou garganta falta de ar • • • • Exames podem apresentar: • alterações na sua urina lesão nas células tubulares do rim pode estar associada à perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas) , dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue. Em um estudo clínico onde adolescentes não infectados (15 a 18 anos de idade) homens que praticam sexo com outros homens receberam uma vez ao dia para PrEP ao 1, o perfil de segurança de foi similar ao observado em adultos. Informe ao médico, cirurgião-dentista, ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor ( . Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico.

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