Numeta Neo

As contraindicações gerais para administração de como uma bolsa de 2 compartimentos ativados para infusão intravenosa são as seguintes: – Hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias ativas, excipientes ou componentes do recipiente; – Anormalidade congênita do metabolismo de aminoácidos; – Concentrações plasmáticas patologicamente elevadas de sódio, potássio, magnésio, cálcio e/ou fósforo; – Assim como para outras soluções para infusão contendo cálcio, o tratamento concomitante com ceftriaxona em recém-nascidos (≤28 dias de idade) é contraindicado, mesmo se forem utilizadas linhas de infusão separadas (risco de precipitação fatal de sal de ceftriaxona e cálcio na corrente sanguínea do recém-nascido) ; – Hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) grave. adição de lipídeos (administração de como uma bolsa de 3 compartimentos ativados para emulsão intravenosa) é contraindicada nas seguintes situações clínicas adicionais: – Hipersensibilidade às proteínas do ovo, soja, amendoim ou a qualquer uma das substâncias ativas, excipientes ou componentes do recipiente; – Hiperlipidemia (concentração elevada de lipídeos no sangue) grave ou distúrbios graves do metabolismo lipídico caracterizados por hipertrigliceridemia (concentração elevada de triglicérides no sangue) .infusão deve ser interrompida imediatamente se houver sinais ou sintomas de uma reação alérgica (como febre, sudorese, tremores, dor de cabeça, erupções cutâneas ou falta de ar) . contém glicose derivada do amido de milho, portanto deve ser usado com cautela em pacientes com alergia conhecida ao milho ou produtos à base de milho. Casos de reações fatais com precipitados de cálcio-ceftriaxona em pulmões e rins em recém-nascidos prematuros foram descritos. Em recém-nascidos prematuros, o tratamento concomitante com ceftriaxona é contraindicado. Se a mesma linha de infusão for usada para administração sequencial, ela deverá ser lavada com um fluido compatível entre as infusões. Precipitados vasculares pulmonares causadores de embolia vascular pulmonar e desconforto respiratório têm sido relatados em pacientes que recebem nutrição parenteral. Em alguns casos, ocorreram desfechos fatais. adição excessiva de cálcio e fosfato aumenta o risco de formação de precipitados de fosfato de cálcio. Os precipitados foram relatados mesmo na ausência de sal de fosfato na solução. Também foram relatados precipitação distal ao filtro em linha e suspeita de formação de precipitado na corrente sanguínea. Além da inspeção da solução, o equipo de infusão e o cateter também devem ser verificados periodicamente quanto a precipitados. Se houver sinais de desconforto respiratório, a infusão deve ser interrompida e a avaliação médica iniciada. 5 Nenhuma adição à bolsa deve ser feita sem primeiro verificar a compatibilidade, pois a formação de precipitados ou a desestabilização da emulsão lipídica pode resultar em oclusão vascular. Infecção e sepse podem ocorrer como resultado do uso de cateteres intravenosos para administrar formulações parenterais, ou má manutenção dos cateteres. Os efeitos imunossupressores de doenças ou drogas podem promover infecção e sepse. Monitoramento sintomático e laboratorial cuidadoso para febre/calafrios, leucocitose, complicações técnicas com o dispositivo de acesso e hiperglicemia podem ajudar a reconhecer infecções precoces. Os pacientes que necessitam de nutrição parenteral são frequentemente predispostos a complicações infecciosas devido à desnutrição e/ou ao estado de doença subjacente. ocorrência de complicações sépticas pode ser diminuída com ênfase acentuada na técnica asséptica na colocação do cateter, manutenção, bem como na técnica asséptica no preparo de fórmulas nutricionais. “síndrome de sobrecarga de gordura” foi relatada com outros produtos similares de nutrição parenteral. Isso pode ser causado por administração inadequada (por exemplo, overdose e/ou taxa de infusão maior que a recomendada) ; no entanto, os sinais e sintomas dessa síndrome também podem ocorrer quando o produto é administrado de acordo com as instruções. capacidade reduzida ou limitada de metabolizar os lipídeos contidos no acompanhada de depuração plasmática prolongada pode resultar em uma síndrome de sobrecarga de gordura. Essa síndrome está associada a uma deterioração repentina na condição clínica do paciente e é caracterizada por sintomas como febre, anemia, leucopenia, trombocitopenia, distúrbios da coagulação, hiperlipidemia, infiltração gordurosa hepática (hepatomegalia) , deterioração da função hepática e manifestações do sistema nervoso central (por exemplo, coma) . síndrome é geralmente reversível quando a infusão da emulsão lipídica é interrompida. realimentação de pacientes gravemente desnutridos pode resultar na síndrome de realimentação que é caracterizada pelo deslocamento de potássio, fósforo e magnésio intracelular à medida que o paciente se torna anabólico. Deficiência de tiamina e retenção de líquidos também podem se desenvolver. Recomenda-se o monitoramento cauteloso e aumento gradual da nutrição parenteral para evitar realimentação e prevenir estas complicações. Esta síndrome tem sido reportada com com produtos similares. Reações adversas graves, incluindo dificuldade respiratória aguda e acidose metabólica foram relatados em recém-nascidos após infusão rápida de emulsões lipídicas intravenosas. só deve ser administrado através de uma veia central, exceto se a diluição apropriada for realizada. Ao fazer adições à formulação, a osmolaridade final da mistura deve ser calculada antes da administração via veia periférica para evitar a irritação da veia ou danos nos tecidos em caso de extravasamento da solução. administração periférica de resultou em extravasamento levando a lesões nos tecidos moles e necrose da pele. Não conecte as bolsas em série para evitar embolia gasosa devido ao possível gás residual contido na embalagem primária. Lipídeos, vitaminas, eletrólitos adicionais e oligoelementos devem ser administrados conforme necessário. PRECAUÇÕES Não adicione outros medicamentos ou substâncias em um dos três compartimentos da bolsa ou à solução/emulsão reconstituída sem primeiro confirmar a sua compatibilidade e a estabilidade da preparação resultante (em particular, estabilidade da emulsão lipídica) . exposição à luz de soluções para nutrição parenteral intravenosa após a mistura pode ter efeitos adversos no resultado clínico em neonatos, devido à geração de peróxidos e outros produtos de degradação. deve ser protegido da luz desde o momento da mistura até a administração. Rotineiramente monitorar o equilíbrio de água e eletrólitos, incluindo magnésio, osmolaridade sérica, triglicerídeos séricos, equilíbrio ácido/base, glicose no sangue, função hepática e renal, hemograma incluindo plaquetas e parâmetros de coagulação durante o tratamento. Em caso de condições instáveis (por exemplo, após condições pós-traumáticas graves, diabetes mellitus não compensada, fase aguda do choque circulatório, infarto agudo do miocárdio, acidose metabólica grave, sepse grave e coma hiperosmolar) , a administração de deve ser monitorada e ajustada para as necessidades clínicas do paciente. Existem dados limitados sobre a administração de em prematuros com menos de 28 semanas de idade gestacional. Cardiovascular Use com cuidado em pacientes com edema pulmonar ou insuficiência cardíaca. status do fluido deve ser monitorado de perto. Renal Use com cuidado em pacientes com insuficiência renal. estado dos fluidos e eletrólitos, incluindo o magnésio, deve ser monitorado de perto nesses pacientes. Os distúrbios graves de equilíbrio de água e eletrólitos, estados graves de sobrecarga de líquidos e distúrbios metabólicos graves devem ser corrigidos antes de iniciar a infusão. Hepático/Gastrointestinal Use com cuidado em pacientes com insuficiência hepática grave, incluindo colestase ou enzimas hepáticas elevadas. Os parâmetros da função hepática devem ser monitorados de perto. Endócrino e Metabolismo Complicações metabólicas podem ocorrer se a ingestão de nutrientes não for adaptada às necessidades do paciente, ou se a capacidade metabólica de qualquer componente dietético não for avaliada com precisão. Efeitos adversos metabólicos podem surgir da administração de nutrientes inadequados ou excessivos ou da composição inadequada de uma adição para as necessidades de um paciente em particular. As concentrações séricas de triglicérides e a capacidade do corpo de metabolizar os lipídeos devem ser verificadas regularmente. Se houver suspeita de anormalidade no metabolismo lipídico, recomenda-se a monitorização dos triglicerídeos séricos, conforme clinicamente necessário. Em caso de hiperglicemia, a taxa de infusão de deve ser ajustada e/ou deve-se administrar insulina. Hematológico Use com cuidado em pacientes com distúrbios graves da coagulação sanguínea. contagem sanguínea e os parâmetros de coagulação devem ser monitorados de perto. 6 Gravidez e amamentação: Não existem dados adequados sobre a utilização de em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Os médicos devem considerar cuidadosamente os riscos e benefícios potenciais para cada paciente específico antes de prescrever o Nenhum estudo de interação farmacodinâmica foi realizado com não deve ser administrado simultaneamente com sangue pelo mesmo tubo de infusão, devido ao risco de pseudoaglutinação. Tal como para outras soluções para infusão contendo cálcio, o tratamento concomitante com ceftriaxona e é contraindicado em recém-nascidos prematuros. óleo de oliva e o óleo de soja têm um conteúdo natural de vitamina K1 que pode neutralizar a atividade anticoagulante dos derivados da cumarina, incluindo varfarina. Devido ao teor de potássio de cuidados especiais devem ser tomados em pacientes tratados simultaneamente com diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno) ou com inibidores da antagonistas dos receptores da angiotensina ou imunossupressores tacrolimus e ciclosporina, tendo em vista o risco de hipercalemia. Os lipídeos contidos nesta emulsão podem interferir com os resultados de certos testes de laboratório (por exemplo, bilirrubina, lactato desidrogenase, saturação de oxigênio, hemoglobina sanguínea) se a amostra de sangue for coletada antes dos lipídeos serem eliminados. Os lipídeos são geralmente eliminados após um período de 5 a 6 horas, quando não são administrados mais lipídeos. Atenção diabéticos: este medicamento contém Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.solução não reconstituída deve ser armazenada em temperatura ambiente entre 15º a 30ºC. Não congelar. Armazenar o produto na sobrebolsa. Recomenda-se que, após a reconstituição, o produto seja armazenado entre 2ºC e 8ºC por até 7 dias, seguido por até 48 horas a uma temperatura não superior a 30ºC. Este medicamento é válido por 18 meses a partir da data de fabricação. Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência antes da reconstituição: – as soluções de aminoácidos e glicose são límpidas, incolores ou ligeiramente amarelas; – a emulsão lipídica é homogênea com aspecto leitoso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Posologia dosagem depende do gasto de energia, do peso do paciente, da idade, do estado clínico e da capacidade de metabolizar os constituintes do bem como de energia adicional ou proteínas administradas por via oral / enteral. composição total de eletrólitos e macronutrientes depende do número de compartimentos ativados. dose diária máxima não deve ser excedida. Devido à composição estática da bolsa multi-compartimentada, a capacidade de atender simultaneamente todas as necessidades nutricionais do paciente pode não ser possível. Podem existir situações clínicas em que os pacientes necessitem de quantidades de nutrientes que variam da composição estática. taxa horária máxima recomendada de infusão e volume por dia depende do constituinte. primeiro desses limites a ser alcançado estabelece a dose máxima diária. As diretrizes para a taxa horária máxima recomendada de infusão e volume por dia são: Ativado 2CB Ativado 3CB (240 mL) (300 mL) Taxa máxima de infusão em mL/kg/h 5,1 6,4 Corresponde: Aminoácido em g/kg/h Glicose em g/kg/h 0,20a 0,85 0,20a 0,85 7 Lipídeos em g/kg/h 0 Quantidade máxima em mL/kg/dia 102,3 Corresponde: Aminoácidos em g/kg/d Glicose em g/kg/d 4,0a 17,1 0,16 127,9 4,0a 17,1 Lipídeos em g/kg/d a Parâmetro limite de acordo com as diretrizes de3,2 0 pode não ser apropriada para alguns bebês prematuros, uma vez que a condição clínica do paciente pode exigir a administração de formulações individualizadas para atender às necessidades específicas do paciente, conforme avaliado pelo clínico. Método de administração solução (em bolsas e equipos de administração) deve ser protegida da exposição à luz desde o momento da mistura até a administração. Devido à sua alta osmolaridade, o só pode ser administrado através de uma veia central. No entanto, a diluição suficiente de com água para injetáveis diminui a osmolaridade e permite a infusão periférica. tabela abaixo indica como a diluição afeta a osmolaridade das bolsas. Osmolaridade final = Volume da bolsa * Osmolaridade inicial Água adicionada + volume da bolsa Exemplos de osmolaridade para misturas ativadas de 2CB e 3CB após a adição de água para injetáveis: Aminoácidos e Glicose (Ativados 2CB) Aminoácidos, Glicose, e Lipídeos (Ativados 3CB) Volume inicial da bolsa (mL) 240 Osmolaridade Inicial (mOsm/ aproximado) 1400 Volume de água adicionado (mL) Volume final após da adição (mL) Osmolaridade após a adição (mOsm/ aproximada) 240 480 700 300 1150 300 600 575 velocidade de infusão deve ser aumentada gradualmente durante a primeira hora. Para a descontinuação de a velocidade de infusão deve ser diminuída gradualmente durante a última hora. velocidade de infusão de administração deve ser ajustada tendo em conta a dose a ser administrada, o volume diário ingerido e a duração da infusão. Em recém-nascidos prematuros, é geralmente recomendada a administração parenteral contínua por 24 horas; no entanto, a mesma bolsa após ativação não deve ser pausada e reutilizada ou infundida por mais de 24 horas. As infusões cíclicas devem ser administradas de acordo com a tolerância metabólica do paciente. tratamento com nutrição parenteral pode ser continuado pelo tempo requerido pelas condições clínicas do paciente. Este produto contém eletrólitos e pode ser adicionalmente suplementado usando preparações eletrolíticas comerciais de acordo com o julgamento do médico e as necessidades clínicas do paciente. Vitaminas e oligoelementos podem ser adicionados de acordo com o que o médico achar necessário e as necessidades clínicas do paciente. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos. Como com qualquer mistura de nutrição parenteral, as taxas de cálcio e fosfato devem ser consideradas. excesso de cálcio e fosfato, especialmente na forma de sais minerais, pode resultar na formação de precipitados de fosfato de cálcio. Tal como para outras soluções para infusão contendo cálcio, o tratamento concomitante com ceftriaxona e é contraindicado em recém-nascidos prematuros. Devido ao risco de precipitação, não deve ser administrado através da mesma linha de infusão ou misturado com ampicilina, fosfenitoína ou furosemida. não deve ser administrado simultaneamente com sangue através do mesmo tubo de infusão. 8 contém íons de cálcio que representam risco adicional de coagulação dos componentes ou sangue anticoagulado/preservado em citratos Precauções especiais de descarte e manuseamento Apenas para uso único. Use somente se a bolsa não estiver danificada. Confirme a integridade da bolsa e dos selos não permanentes. Use somente se a bolsa não estiver danificada, se os selos não permanentes estiverem intactos (isto é, sem mistura de conteúdo de qualquer um dos três compartimentos) , se a solução no compartimento de aminoácidos e a solução no compartimento de glicose estiverem claras, incolores ou ligeiramente amarelo, praticamente livre de partículas visíveis, e se a emulsão lipídica for um líquido homogêneo com aparência leitosa. Antes de abrir a sobrebolsa, verifique a cor do indicador de oxigênio. Compare-o com a cor de referência impressa ao lado do símbolo e mostrada na área impressa do rótulo do indicador. Não use o produto se a cor do indicador de oxigênio não corresponder à cor de referência impressa ao lado do símbolo Para abrir: Remova a proteção da sobrebolsa. Descarte a sobrebolsa e o sache absorvedor de oxigênio. Preparação da mistura da emulsão: Certifique-se de que o produto esteja em temperatura ambiente ao romper os selos não permanentes. Emulsão 3 em 1 (ativação dos dois selos) Role manualmente a bolsa sobre si mesma, começando na parte superior da bolsa (extremidade do gancho) . As vedações não permanentes desaparecerão do lado próximo às entradas. Continue rolando até que as vedações estejam abertas ao longo de aproximadamente metade do seu comprimento. Misture invertendo a bolsa pelo menos três vezes. aparência após a reconstituição é uma emulsão homogênea semelhante ao leite. 9 Solução 2 em 1 (ativação do selo do compartimento de Aminoácidos / Glicose) Para ativar apenas o selo do compartimento de glicose/aminoácidos, role manualmente a bolsa sobre si mesma, começando pelo canto da glicose/aminoácidos. pressão é aplicada no compartimento da glicose sem risco de ativar o segundo selo. 10 11 Adição de aditivos: As misturas, incluindo oligoelementos e vitaminas, devem ser protegidas da luz, desde o momento da mistura até a administração. exposição à luz ambiente gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos por fotoproteção. Aditivos compatíveis podem ser adicionados através do local da injeção na mistura reconstituída (após a abertura dos selos não permanentes e após a mistura do conteúdo das duas ou três câmaras) . As vitaminas também podem ser adicionadas ao compartimento de glicose antes da reconstituição da mistura (antes de abrir os selos não permanentes e antes de misturar as soluções e a emulsão) . Possíveis adições de soluções de oligoelementos disponíveis comercialmente (identificadas como TE1 e TE4) , vitaminas (identificadas como liofilizado V1 e emulsão V2) e eletrólitos em quantidades definidas são mostradas nas Tabelas 1-capacidade da bolsa é suficiente para permitir acréscimos como, eletrólitos, oligoelementos, vitaminas e água para injetáveis. Qualquer adição (incluindo vitaminas) pode ser feita na mistura reconstituída (após as vedações não permanentes terem sido abertas e após o conteúdo dos dois ou três compartimentos terem sido misturados) . As vitaminas também podem ser adicionadas no compartimento de glicose antes da mistura ser reconstituída (antes de abrir as vedações não permanentes e antes de misturar as soluções e a emulsão) . Ao fazer acréscimos, a quantidade de eletrólitos já presente na bolsa deve ser levada em conta para atender às necessidades clínicas do paciente até as quantidades indicadas na tabela abaixo. compatibilidade para outros aditivos está disponível mediante solicitação.Compatibilidade com TE4, V1 e V2 Tabela 1: Compatibilidade de 3-em-1 (3CB ativados) com e sem diluição de água Por 300 mL (3-em-1 mistura com lipídeos) Mistura sem diluição Aditivos Nível incluído Sódio (mmol) Potássio (mmol) Magnésio (mmol) Cálcio (mmol) Fosfato* (mmol) Oligoelementos & vitaminas** 6,6 6,2 0,47 3,8 3,8 – Acréscimo adicional máxima 5,0 4,2 0,83 3,5 2,5 15 mL (1,5 frasco) TE4 + 1,5 frasco V1 Nível total máximo 11,6 10,4 1,3 7,3 6,3 15 mL (1,5 frasco) TE4 + 1,5 frasco V1 + 25 Nível incluído 6,6 6,2 0,47 3,8 3,8 – Mistura com diluição Acréscimo adicional máxima 5,0 4,2 0,83 3,5 2,5 15 mL (1,5 frasco) TE4 + 1,5 frasco V1 + Nível total máximo 11,6 10,4 1,3 7,3 6,3 15 mL (1,5 frasco) TE4 + 1,5 frasco V1 + 12 + 25 mL (2,5 frascos) V2 Água para injeção – – mL (5 frascos) V2 – 25 mL (2,5 frascos) V2 25 mL (2,5 frascos) V2 – 300 mL 300 mL Tabela 2: Compatibilidade de 2-em-1 (2CB ativados) com e sem diluição de água Por 240 mL (2-em-1 mistura sem lipídeos) Mistura sem diluição Nível incluído Aditivos Nível incluído Sódio (mmol) Potássio (mmol) Magnésio (mmol) Cálcio (mmol) Fosfato* (mmol) Oligoelementos & vitaminas** 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 – Água para injeção – Acréscimo adicional máxima 17,6 17,8 2,13 3,5 4,0 2,5mL (¼ frasco) TE4 + ¼ frasco V1 – Nível total máximo 24 24 2,6 7,3 7,2 2,5mL (¼ frasco) TE4 + ¼ frasco V1 – – Mistura com diluição Acréscimo adicional máxima 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 2,5mL (¼ frasco) TE4 + ¼ frasco V1 240 mL Nível total máximo 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 2,5mL (¼ frasco) TE4 + ¼ frasco V1 240 mL * Incluindo fosfato orgânico de fosfolípidos de ovo para injeção ** Para informações sobre a composição das formulações de oligoelementos e vitaminas, consulte as tabelas abaixo.Compatibilidade com TE1, V1 e V2 Tabela 3: Compatibilidade de 3-em-1 (3CB ativados) com e sem diluição de água Por 300 mL (3-em-1 mistura com lipídeos) Mistura sem diluição Nível incluído Aditivos Nível incluído Sódio (mmol) Potássio (mmol) Magnésio (mmol) Cálcio (mmol) Fosfato* (mmol) Oligoelementos & vitaminas** 6,6 6,2 0,47 3,8 3,8 – Acréscimo adicional máxima 5,0 4,2 0,83 1,9 2,5 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 +5 mL (¼ frasco) V2 Água para injeção – – Nível total máximo 11,6 10,4 1,3 5,7 6,3 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 + 2,5 mL (¼ frasco) V2 – Mistura com diluição Acréscimo adicional máxima 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 + 2,5 mL (¼ frasco) V2 Nível total máximo 6,6 6,2 0,47 3,8 3,8 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 + 2,5 mL (¼ frasco) V2 300 mL – 300 mL Tabela 4: Compatibilidade de 2-em-1 (2CB ativados) com e sem diluição de água Por 240 mL (2-em-1 mistura sem lipídeos) Mistura sem diluição Nível incluído Aditivos Nível incluído Sódio (mmol) Potássio (mmol) Magnésio (mmol) Cálcio (mmol) Fosfato* (mmol) Oligoelementos & vitaminas ** 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 – Água para injeção – Acréscimo adicional máxima 17,6 17,8 2,13 3,5 4,0 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 – Nível total máximo 24 24 2,6 7,3 7,2 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 – – Mistura com diluição Acréscimo adicional máxima 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 2,5 mL (¼ frasco) TE1 + ¼ frasco V1 240 mL Nível total máximo 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 2,5 mL (¼ frasco TE1 + ¼ frasco V1 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 – 6,6 6,2 0,47 3,8 3,8 – 6,4 6,2 0,47 3,8 3,2 – 240 mL 13 * Incluindo fosfato orgânico de fosfolípidos de ovo para injeção ** Para informações sobre a composição das formulações de oligoelementos e vitaminas, consulte as tabelas abaixo. composição da preparação de vitaminas e oligoelementos está ilustrada nas tabelas 5 e 6 Tabela 5: Composição da preparação de oligoelementos comerciais usados: Composição por frasco Zinco Selênio Cobre Iodo Flúor Manganês TE1 (10 mL) 38,2 µmol ou 2,5 mg 0,253 µmol ou 0,02 mg 3,15 µmol ou 0,2 mg 0,0788 µmol ou 0,01 mg 30 µmol ou 0,57 mg 0,182 µmol ou 0,01 mg TE4 (10 mL) 15,3 µmol ou 1 mg 0,253 µmol ou 0,02 mg 3,15 µmol ou 0,2 mg 0,079 µmol ou 0,01 mg – 0,091 µmol ou 0,005 mg Tabela 6: Composição da preparação de vitaminas comerciais usadas: Composição por frasco V1 V2 Vitamina B1 Vitamina B2 Nicotinamida Vitamina B6 2,5mg 3,6mg 40mg 4,0mg Ácido Pantotênico 15,0mg Biotina Ácido Fólico Vitamina B12 Vitamina Vitamina Vitamina Vitamina Vitamina Para realizar uma adição: 60µg 400µg 5,0µg 100mg – – – – – – – – – – – – – 2300IU 400IU 7IU 200µg Condições assépticas devem ser observadas Prepare o local da injeção da bolsa Perfure o local da injeção e injete os aditivos usando uma agulha de injeção ou um dispositivo de reconstituição Misture o conteúdo da bolsa e os aditivos Quando usado em neonatos e crianças menores de 2 anos, proteger da exposição à luz após a remoção da sobrebolsa do momento da mistura até a administração quando as misturas incluírem oligoelementos e/ou vitaminas. exposição do à luz ambiente após a mistura gera peróxidos e outros produtos de degradação que podem ser reduzidos pela proteção da luz. Preparação da infusão: Condições assépticas devem ser observadas Pendurar a bolsa Remova o protetor de plástico da saída de administração Insira com firmeza a ponta do equipo de infusão na saída de administração Administração da infusão: Apenas para uso único Administrar o produto apenas depois de os selos não permanentes entre os dois ou três compartimentos terem sido abertos e o conteúdo dos dois ou três compartimentos terem sido misturados. Recomenda-se o uso de um filtro em linha de 1,2 mícron durante a administração de Assegure-se de que a emulsão final 3CB ativada para infusão não mostre qualquer evidência de separação de fase ou que a solução final para infusão de 2CB não apresente qualquer evidência de partículas. 14 Recomenda-se que, após abrir a bolsa, o conteúdo seja utilizado imediatamente, e não armazenado para infusão posterior. Não reconecte nenhuma bolsa parcialmente usada. Não conecte em série para evitar a possibilidade de embolia gasosa devido ao possível gás residual contido na bolsa primária Qualquer produto não utilizado ou material residual e todos os dispositivos descartáveis necessários devem ser descartados adequadamente e não usados novamente. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.