Vemlidy

Não tome Vemlidy® se tem alergia ao tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (vide composição) . Se estas situações forem aplicáveis a você, não tome Vemlidy® e informe imediatamente o seu médico.• Tome precauções para não transmitir a sua hepatite a outras pessoas. Você poderá continuar infectando outras pessoas enquanto estiver tomando este medicamento. Vemlidy® não reduz o risco de transmitir a hepatite a outras pessoas através do contato sexual ou contaminação com sangue. É necessário continuar tomando as devidas precauções para evitar esta situação. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que você infecte outras pessoas. Bula do Paciente R51 Página 2 de 7 Vemlidy® (tenofovir alafenamida) Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. • Informe o seu médico se você tem antecedentes de doenças no fígado. Os pacientes com doenças no fígado, que recebem tratamento para a hepatite com medicamentos antivirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais em relação ao fígado. seu médico poderá pedir que você realize exames de sangue para monitorar a sua função hepática. • Agravamento da infecção pela hepatite sua infecção pelo vírus da hepatite ( pode piorar (exacerbar) se você tomar Vemlidy® e depois parar de tomá-lo. Uma”exacerbação” é quando a infecção peloVHB retorna repentinamente de uma forma pior do que antes. ▪ Não fique sem o Vemlidy®. Solicite outra receita ou fale com o seu médico antes do seu Vemlidy® acabar. ▪ Não pare de tomar Vemlidy® sem falar primeiro com o seu médico. ▪ Se você parar de tomar Vemlidy®, seu médico precisará verificar sua saúde com frequência e fazer exames de sangue regularmente por vários meses para verificar sua infecção pelo Informe o seu médico sobre quaisquer sintomas novos ou pouco habituais que possa ter após parar de tomar Vemlidy®. • • • Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver tido uma doença nos rins ou se os seus exames tiverem apresentado alterações em relação aos seus rins. Antes de iniciar e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe exames de sangue para avaliar a função dos seus rins. Não se pode excluir um risco potencial de nefrotoxicidade (toxicidade nos rins) resultante da exposição crônica a níveis baixos de tenofovir resultantes da administração de tenofovir alafenamida. Fale com o seu médico se também tiver hepatite ou Vemlidy® não foi testado em pacientes com hepatite ou como foi em pacientes com hepatite Fale com o seu médico se também tiver o Se não tiver a certeza se tem o seu médico deve disponibilizar-lhe um teste para o antes de começar a tomar Vemlidy® para a hepatite Se alguma destas situações for aplicável a você, fale com o seu médico antes de tomar Vemlidy®. Uso em pacientes pediátricos Não dê este medicamento a pacientes com menos de 18 anos de idade. Vemlidy® não foi testado em pacientes pediátricos. Uso em idosos Não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes em relação a farmacocinética de acordo com a idade. Não é necessário realizar nenhum ajuste da dose para pacientes idosos. Interações com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Vemlidy® pode interferir com outros medicamentos. Como resultado, as quantidades de Vemlidy® ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser alteradas. Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar as reações adversas. Medicamentos utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite Não tome Vemlidy® com outros medicamentos contendo: • • • tenofovir alafenamida tenofovir desoproxila adefovir dipivoxil Bula do Paciente R51 Página 3 de 7 Vemlidy® (tenofovir alafenamida) Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. Outros tipos de medicamentos Fale com o seu médico se estiver tomando: • • • • • rifabutina, rifampicina ou rifapentina. darunavir, lopinavir, atazanavir ou tipranavir, potenciados com ritonavir ou cobicistate. antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas incluindo a tuberculose, contendo: – medicamentos antivirais utilizados para tratar o tais como: – anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia, tais como: – carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína. medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade, contendo: – medicamentos antifúngicos utilizados para tratar infecções fúngicas, contendo: – Erva-de-São João (Hypericum perforatum) cetoconazol ou itraconazol Informe o seu médico se estiver tomando estes ou quaisquer outros medicamentos. Gravidez e amamentação Se você está grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. • • Tome medidas para evitar engravidar durante o tratamento com Vemlidy®. Utilize um método contraceptivo eficaz. Informe o seu médico imediatamente caso engravide. Não amamente durante o tratamento com Vemlidy®. Recomenda-se que não amamente para evitar passar o tenofovir alafenamida ou o tenofovir para o bebê através do leite. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Condução de veículos e utilização de máquinas Vemlidy® pode provocar tonturas. Se sentir tonturas enquanto estiver tomando Vemlidy®, não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas. Atenção: contém 95 mg de lactose monoidratada/unidade farmacotécnica. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Se é intolerante à lactose ou a outros açúcares, informe o seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de qualquer outro medicamento. Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente, entre 15° e 30° Proteger da umidade. Este medicamento é válido por 36 meses após a data de fabricação impressa na embalagem externa. Número de lote, datas de fabricação e de validade: vide embalagem. Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Vemlidy® é um comprimido revestido amarelo, redondo, com a inscrição “ de um lado e “25” do outro. Bula do Paciente R51 Página 4 de 7 Vemlidy® (tenofovir alafenamida) Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. Cada frasco contém 30 comprimidos, um dissecante de sílica gel, um chumaço de poliéster e é fechado com uma tampa com trava de segurança para crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Tome este medicamento exatamente conforme indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Adultos: a dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, com alimento. tratamento deve continuar durante o período indicado pelo seu médico. Se vomitar em menos de 1 hora após tomar Vemlidy®, tome outro comprimido. Não é necessário tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora do uso de Vemlidy®. Não pare de tomar Vemlidy® sem recomendação do seu médico. Parar o tratamento com Vemlidy® pode levar a um agravamento da sua hepatite Em alguns pacientes com doença hepática avançada ou cirrose, esta situação pode ser potencialmente fatal. Se você parar de tomar Vemlidy®, será necessário um acompanhamento da sua saúde e análises de sangue frequentes durante vários meses para monitorar a sua infeção pelo vírus da hepatite • • • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Vemlidy® por qualquer razão, particularmente se detectar quaisquer reações adversas ou se tiver outra doença. Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite Fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Vemlidy®. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. Populações especiais Idosos Não é necessário ajuste posológico de Vemlidy® em pacientes com idade igual ou superior a 65 anos. Insuficiência renal Não é necessário ajuste posológico de Vemlidy® em pacientes com uma depuração de creatinina (ClCr) estimada ≥ 15 ml/min ou em pacientes com ClCr < 15 ml/min que atualmente estejam fazendo hemodiálise. Nos dias da hemodiálise, Vemlidy® deve ser administrado após a conclusão do tratamento de hemodiálise. Não é possível fazer recomendações posológicas em pacientes com ClCr < 15 ml/min que não estejam fazendo hemodiálise. Insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico de Vemlidy® em pacientes com insuficiência hepática. População pediátrica segurança e eficácia de Vemlidy® em pacientes com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas. Modo de administração Uso oral. Vemlidy® comprimido revestido deve ser tomado com alimentos. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Bula do Paciente R51 Página 5 de 7 Vemlidy® (tenofovir alafenamida).