Indicações do Medicamento
Fumarato de cetotifeno é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques, mas não cessa uma crise que já se iniciou. fumarato de cetotifeno não deve substituir outros tratamentos para problemas respiratórios na asma (por exemplo, corticosteroides) . fumarato de cetotifeno é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.
Modo de Ação
Fumarato de cetotifeno tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação. cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina. Na prevenção da asma brônquica pode levar várias semanas para o tratamento atingir o efeito terapêutico esperado. Os principais efeitos do fumarato de cetotifeno ocorrem após duas a quatro semanas de tratamento devido ao retardo do início da ação. Seis a doze semanas de tratamento são necessárias para um efeito profilático máximo. Por isso, para pacientes que não respondam adequadamente dentro de algumas semanas, é recomendado que o tratamento com fumarato de cetotifeno seja mantido por um mínimo de 2 a 3 meses.
Contraindicações
Contraindicações Você não deve tomar fumarato de cetotifeno se: – sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; – for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento.
Precauções
Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. tratamento com fumarato de cetotifeno deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. fumarato de cetotifeno_BU 01a_VP 1 fumarato de cetotifeno não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com fumarato de cetotifeno é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial: – se você é diabético. Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar fumarato de cetotifeno. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) : Não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos) : fumarato de cetotifeno – solução oral (gotas) pode ser usado em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar a adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de fumarato de cetotifeno em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar fumarato de cetotifeno durante a gravidez. Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Não amamentar durante o período de uso do fumarato de cetotifeno. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: Durante os primeiros dias de tratamento com fumarato de cetotifeno as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • • • medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência; • • • analgésicos potentes; álcool; anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados) . certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina) ; outros medicamentos para asma; Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico do medicamento: Solução oral 1mg/mL: líquido límpido, incolor e isento de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Contraindicações Você não deve tomar fumarato de cetotifeno se: – sofrer de epilepsia ou tiver apresentado convulsões anteriormente; – for alérgico (hipersensibilidade) à substância ativa cetotifeno ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.Advertências Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico. tratamento com fumarato de cetotifeno deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques. fumarato de cetotifeno_BU 01a_VP 1 fumarato de cetotifeno não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos. Lembre-se: a absoluta condição para o êxito do tratamento com fumarato de cetotifeno é tomá-lo regularmente. Tome cuidado especial: – se você é diabético. Avise seu médico antes de tomar ou se você planeja parar de tomar fumarato de cetotifeno. Precauções Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais) : Não há exigências específicas para pacientes idosos. Crianças e adolescentes (6 meses – 17 anos) : fumarato de cetotifeno – solução oral (gotas) pode ser usado em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose similar a adultos a fim de obter resultados satisfatórios. Seu médico irá determinar a dose certa para o seu filho. Gravidez: Há pouca experiência com o uso de fumarato de cetotifeno em mulheres grávidas. Você deve informar o seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar fumarato de cetotifeno durante a gravidez. Categoria Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação: Não amamentar durante o período de uso do fumarato de cetotifeno. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: Durante os primeiros dias de tratamento com fumarato de cetotifeno as reações reflexas podem estar diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Interações medicamentosas É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias. Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico. É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando: • • • medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência; • • • analgésicos potentes; álcool; anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados) . certos medicamentos orais para tratamento de diabetes (por exemplo, metformina) ; outros medicamentos para asma; Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico do medicamento: Solução oral 1mg/mL: líquido límpido, incolor e isento de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Dosagem Você deve tomar fumarato de cetotifeno de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo. duração do tratamento deve seguir a orientação médica. Cada mL de fumarato de cetotifeno solução oral (gotas) contém 28 gotas. Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose. fumarato de cetotifeno_BU 01a_VP 2 Crianças Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,05 mg (= 1,4 gotas de fumarato de cetotifeno solução oral) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Exemplo: uma criança que pesa 10 kg deve receber 14 gotas da solução oral pela manhã e à noite. Como usar Vide dosagem. Interrupção do tratamento: caso seja necessário parar o tratamento com fumarato de cetotifeno, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma gradual por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Fumarato de cetotifeno pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas, embora nem todas as apresentem. Algumas reações adversas muito raras que podem ser graves e requerem atenção médica imediata (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo; • pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado e hepatite) ; Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • excitação; • irritabilidade; • insônia; • nervosismo. Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • tonturas; • ardência ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite) ; • boca seca. Se algum destes efeitos se aplicar a você, informe ao seu médico imediatamente. Algumas reações adversas raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • sonolência; • peso aumentado. Se algum desses efeitos se tornar severo, informe ao seu médico. Outras reações adversas (o número de pacientes afetados não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) : • convulsão; • dor de cabeça; • sonolência; • vômito; • náusea; • rash, incluindo rash pruriginoso; • diarreia. fumarato de cetotifeno_BU 01a_VP 3 Se alguma destas reações adversas afetar você severamente ou se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
