SEPTAM BD

• Apresenta alguma condição que possa predispor a convulsões, como histórico de convulsões, epilepsia ou distúrbios das meninges (membranas que cobrem o sistema nervoso central) ; • Apresenta problemas renais ou não urina regularmente. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento; • Apresenta problemas hepáticos; • Necessita realizar algum exame de sangue ou urina, pois amoxicilina-sulbactam pode interferir nos resultados. Informe seu médico ou enfermeira de que está tomando amoxicilina-sulbactam; • Apresenta diarreia intensa ou duradoura durante ou depois do uso do antibiótico pode ser devido a um tipo de colite chamada colite pseudomembranosa. Nestes casos, seu médico decidirá se deve suspender a administração de e estabelecer um tratamento adequado. No caso de administração prolongada deve-se avaliar a função hepática e renal do paciente. No caso de insuficiência renal a dose deverá ser ajustada se a prescrição for considerada benéfica. Deverão ser estritamente controlados os pacientes com histórias de alergia (tal como eczema, asma e febre do feno) e de discrasias sanguíneas. Foi possível observar uma diminuição transitória dos valores de estriol e estrona conjugados e da concentração plasmática de estradiol, fatos pelos quais se recomenda usar métodos contraceptivos alternativos e adicionais em pacientes que recebem preparados que contenham estrógenos e progestógenos. uso concomitante de penicilinas e metotrexato necessita de extremo cuidado, já que se observou um aumento acentuado da ação deste último. pode ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que as precauções sejam observadas e que o tratamento seja feito com o acompanhamento de seu médico. Uso na gravidez e lactação: não foram informados até o momento efeitos teratogênicos quando da administração da amoxicilina durante a gravidez. Assim como todo medicamento, não se recomenda a utilização do produto durante a gravidez e lactação até que se demonstre sua total inocuidade sobre estes estados, ou quando os benefícios calculados superarem os possíveis riscos. Deverá ser considerada a passagem da amoxicilina e do sulbactam para o leite materno durante a lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. é um medicamento classificado na categoria de risco na gravidez. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: podem ocorrer alguns reações adversas (por exemplo, reações alérgicas, tonturas, convulsões) , afetando a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza ou opere máquinas se sentir algum destes efeitos. ATENÇÃO: Este medicamento contém 500 mg de sacarose/mL, portanto, deve ser usado com cautela por portadores de e não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Interações medicamentosas Interações medicamento – medicamento Certos medicamentos podem interferir com nestes casos pode ser necessário alterar a dose ou interromper o tratamento com um deles. É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos: • Anticoagulantes orais, como varfarina ou acenocumarol, medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos, pois o seu médico pode necessitar de realizar análises ao sangue e ajustar a dose desses medicamentos; • Metotrexato, usado para o tratamento de câncer e algumas doenças autoimunes, como artrite reumatóide ou psoríase, pois pode causar aumento em sua concentração; • Probenecida, usada para tratar gota ou hiperuricemia (aumento de ácido úrico no sangue) , pois seu médico pode precisar ajustar a dose de • Alopurinol, utilizado no tratamento da gota ou hiperuricemia, pois pode aumentar o risco de reações cutâneas do tipo alérgica; • Certos antibióticos usados no tratamento de infecções bacterianas, como tetraciclinas, pois podem diminuir a eficácia de • Micofenolato de mofetil, um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos em pacientes transplantados, uma vez que a pode afetar o seu funcionamento; • Contraceptivos orais, pois a administração de amoxicilina concomitantemente com contraceptivos orais pode diminuir a eficácia destes últimos. Interações medicamento – exame laboratorial Durante o tratamento é possível detectar o aumento das transaminases hepáticas, principalmente a transaminase glutâmico-oxalacética. amoxicilina pode interferir com os valores das proteínas séricas totais ou provocar uma reação cromática falsamente positiva ao se determinar a glicosúria por métodos colorimétricos. Concentrações elevadas de amoxicilina podem diminuir os valores da glicemia. Interações medicamento – alimento presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Antes da reconstituição, este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC) . Proteger da umidade. Antes de aberto, o produto é válido por 21 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Após reconstituição, a suspensão é estável em temperatura ambiente por até 3 dias. Conservando-a em geladeira (sem congelar) , a mesma é estável por até 14 dias. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características organolépticas: está na forma de pó branco amarelado, uniforme, com odor de frutas e sem partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Instruções para preparação e uso do Observação: agitar o frasco antes de encher o dosificador. Se não quiser administrar a dose imediatamente, é possível guardá-la no próprio dosificador, fechando-o com sua tampa e conservando-o na geladeira até o momento da administração. água utilizada para diluição do pó deve ser filtrada e a administração deve ser feita por via oral. Não há estudos de administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Posologia Cada 5 mL da suspensão preparada contém 1000 mg de amoxicilina e 250 mg de sulbactam. dose deverá ser adaptada, segundo critério médico, ao quadro clínico do paciente. Tomando como base o conteúdo de amoxicilina do produto, a faixa de dose habitual oscila, segundo o tipo e gravidade do processo infeccioso, entre 40 e 100 mg/kg de peso/dia. dose total pode ser administrada em duas doses diárias (uma a cada 12 horas) . Para preparar a suspensão, ver o quadro com as instruções. suspensão, após reconstituição, mantém-se estável em temperatura ambiente por até 3 dias e, quando conservada em geladeira (sem congelar) , por até 14 dias. Nos pacientes com comprometimento grave da função renal, pode se adotar o seguinte esquema de orientação: Clearance de creatinina Creatininemia (mg/dl) Dose Diária (mL/min) > 30 Entre 10 e 30 < 10 6,4 Dose Recomendada* x 0,25 * cálculo posológico deverá basear-se na dose de amoxicilina Para o caso de pacientes com insuficiência renal em diálise e quando a dose de se superponha ou esteja muito perto do tempo de diálise, recomenda-se sua administração logo após a mesma. deve ser administrado, no mínimo, durante 2 ou 3 dias adicionais, após a remissão completa do quadro clínico. Nas infecções causadas por estreptococos do grupo beta-hemolíticos, o tratamento mínimo é de 10 dias consecutivos para prevenir glomerulonefrite ou febre reumática. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.Quando tomar conhecimento do esquecimento da dose, administre a dose esquecida e comece a contar um novo período entre as doses a partir desse momento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.Como todos os medicamentos, pode causar reações adversas, embora nem todos os apresentem. Algumas reações adversas podem ser graves. Pare de usar este medicamento e fale com seu médico imediatamente se notar as seguintes reações adversas: Muito comum (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) : • Diarreia (em adultos) . Comum (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) : • Aftas (Cândida – infecção por fungos – na vagina, boca ou mucosas) ; • Náuseas, especialmente quando se toma doses elevadas (se isso ocorrer, tome antes da comida) ; • Vômitos. Incomum (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) : • Erupção cutânea, comichão; • Erupção pruriginosa aumentada (pápula urticarial) ; • Indigestão; • Tonturas; • Dor de cabeça; • Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado. Raros (podem afetar até 1 em000 pessoas) : • Erupção da pele que pode formar bolhas que parecem pequenos alvos (ponto central escuro rodeado por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) , denominada eritema multiforme. Se apresentar esses sintomas na pele consulte seu médico urgentemente; • Contagens baixas de plaquetas (células envolvidas na coagulação do sangue) e glóbulos brancos. Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) : • Inflamação da membrana protetora que envolve o cérebro (meningite asséptica) ; • Reações cutâneas graves (contate seu médico imediatamente se tiver qualquer um desses sintomas: • Erupção generalizada com bolhas e descamação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson) , e em sua forma mais grave, causando uma descamação generalizada da pele, de mais de 30% da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica) ; • Erupção generalizada com pequenas bolhas com pûs (dermatire esfolaitiva bolhosa) ; • Erupção vermelha esfolativa, com inchaço na pele e urticária (pustulose exantemática) ; • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre, inflamação das glândulas e resultados de exames de sangue anormais (como um aumento em um tipo de glóbulo branco – eosinófilos – e enzimas hepáticas elevadas) (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos ( . • • Inflamação do fígado (hepatite) ; Icterícia, causada por um aumento da bilirrubina no sangue (uma substância produzida por fígado) , o que pode fazer com que a pele e o branco dos olhos fiquem amarelos; • Inflamação dos tubos dos rins; • Coagulação sanguínea lenta; Hiperatividade; • Convulsões (em pacientes que tomam altas doses de ou que tem problemas renais) ; • Língua negra que parece peluda; • Redução significativa no número de glóbulos brancos; • Baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) ; • Cristais na urina (que podem ser vistos como urina turva ou dificuldade para urinar) . Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. De modo geral o medicamento é bem tolerado nas doses terapêuticas indicadas pelo seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.