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Tilatil

Mais informações
Empresa: VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
CNPJ: 11643096000122
Número de registro: 188300059
Expediente: 1076699243
Número do processo:25351400532201821

Indicações do Medicamento

Tilatil® é indicado para tratar os sintomas (principalmente a dor) de doenças com componentes inflamatórios, degenerativos e dolorosos em geral, principalmente do sistema muscular (musculoesquelético) , como: artrite reumatoide (doença autoimune que acomete diversos sistemas do organismo e, nas articulações, provoca inflamação e deformidade) , osteoartrite (inflamação de ossos e articulações) , artrose (desgaste de articulações sem inflamação) , espondilite anquilosante (inflamação das articulações da coluna e grandes articulações, como os quadris) , tendinite (inflamação em tendões) , bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações) , periartrite dos ombros ou quadris (inflamação dos tecidos próximos a articulações) , distensões de ligamentos, entorses, gota (depósito de ácido úrico com crises de artrite aguda) , dor pós-operatória e dismenorreia primária (cólica menstrual).

Modo de Ação

Substância ativa de Tilatil®, tenoxicam, apresenta propriedades anti-inflamatórias, analgésicas (reduz a dor) , antitérmicas (abaixa a febre) e inibe a agregação plaquetária (reduz a coagulação do sangue).

Contraindicações

Você não deve usar Tilatil® se: TILATIL_Bula_VP -tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida a tenoxicam, a qualquer componente do produto ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (anti-inflamatórios que não contêm cortisona, como diclofenaco e ibuprofeno) ; -tiver apresentado sintomas de asma, rinite e urticária em uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides (como ácido acetilsalicílico) ; -apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez perfuração ou sangramento gastrintestinal (no estômago ou intestino) relacionado ao uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ; -apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez úlcera ou hemorragia (sangramento) péptica (estômago ou intestino) recorrente (dois ou mais episódios distintos comprovados de sangramento ou ulceração) ; -apresentar insuficiência cardíaca grave (doença do coração que se manifesta como cansaço excessivo aos esforços, inchaço nas pernas e falta de ar) , insuficiência hepática (doença do fígado) e renal (doença dos rins) severa, como ocorre com outros AINEs. -estiver grávida, nos últimos 3 meses de gestação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Precauções

Você deve ter cuidado especial ao usar Tilatil® nas seguintes situações: -não deverá usar Tilatil® se tiver problemas hereditários raros de intolerância à galactose, como deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glucose-galactose; -se tiver idade mais avançada e / ou estiver debilitado por algum motivo, pode ter maior chance de apresentar reações adversas, como sangramentos e ulcerações gastrintestinais. Informe a seu médico caso apresente qualquer sintoma abdominal anormal; -se já tiver apresentado doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn) , deve utilizar Tilatil® com cautela; informe a seu médico antes de começar a tomar esta medicação; -se apresentar reação de pele grave (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa) , o tratamento com Tilatil® precisará ser interrompido; -se tiver doença renal, insuficiência renal relacionada a diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva e hipovolemia (volume de sangue reduzido no organismo) , é importante que suas funções cardíaca e renal sejam controladas (através de exames de sangue, como dosagem de ureia, creatinina, ou clinicamente, através do aparecimento de edemas, aumento de peso, etc.) . Se você apresenta uma dessas condições, deverá ser considerado de alto risco no pré e pós-operatório de grandes cirurgias, por causa da possibilidade de grande sangramento e, portanto, precisará de acompanhamento especial; -se tiver distúrbio de coagulação, deve ser cuidadosamente observado por seu médico; -se já tiver apresentado pressão alta e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve ou moderada, deve ser monitorado cuidadosamente por seu médico; -se tiver pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida (como angina de peito ou infarto do miocárdio) , doença arterial periférica (circulação TILATIL_Bula_VP prejudicada nas artérias) , doença cerebrovascular (como derrame, por exemplo) , taxa de colesterol ou triglicérides alta no sangue, diabetes e ou for fumante, somente utilize Tilatil® após cuidadosa avaliação médica. Se você desenvolver distúrbios da visão, deverá fazer exame oftalmológico, pois Tilatil® pode causar efeitos adversos oftalmológicos. Tilatil® pode mascarar os sintomas habituais de infecção, pois apresenta efeito antitérmico (abaixa a febre) . Idosos: Os idosos têm frequência aumentada de reações adversas aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: se você apresentar reações adversas, tais como vertigens, tontura ou distúrbios visuais, deverá evitar dirigir veículos ou manusear máquinas que requeiram atenção. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. uso de tenoxicam, assim como com qualquer medicamento utilizado para inibir a síntese de prostaglandina / cicloxigenase (como os anti-inflamatórios não esteroidais) , pode prejudicar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. descontinuação de tenoxicam deve ser considerada em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou estão em investigação de infertilidade. Você deve comunicar o seu médico se tiver intenção de engravidar. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Não use Tilatil® se você estiver nos três últimos meses de gestação, pois há um risco aumentado de complicações para a mãe e para o feto. Você deverá informar ao seu médico se ficou grávida durante o tratamento com Tilatil®. Se você estiver no primeiro e segundo trimestre de gestação, informe ao seu médico antes de usar Tilatil®. Até o momento, não há informações de que Tilatil® (tenoxicam) possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. TILATIL_Bula_VP Principais interações medicamentosas Você não deve usar Tilatil® e os seguintes medicamentos ao mesmo tempo: anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) , como ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (2) e diuréticos poupadores de potássio. Você deve avisar o seu médico e tomar Tilatil® com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos: metotrexato (medicamento utilizado em várias doenças inflamatórias e vários tipos de câncer) , lítio (medicamento usado em alguns problemas psiquiátricos) , hidroclorotiazida (diurético leve usado para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores alfa-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores beta-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial) , inibidores da enzima conversora de angiotensina ( (medicamentos muito usados para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores de canal de cálcio (medicamentos muito utilizados para reduzir a pressão arterial) , alfa agonistas de ação central (usados hoje principalmente em anestesia) , anticoagulantes (varfarina, femprocumona e heparina, usados em casos de trombose e embolia, principalmente) hipoglicemiantes orais (glibornurida, glibenclamida e tolbutamida, usados no tratamento de diabetes) , corticosteroides orais (anti-inflamatórios muito potentes, popularmente chamados de “cortisona”) , inibidores seletivos de receptação de serotonina (antidepressivos) , agentes antiplaquetários (como a aspirina) , ciclosporina (imunossupressor) , colestiramina e dextrometorfano. Não foram relatadas interações entre Tilatil® e furosemida (um dos diuréticos mais utilizados) , atenolol (medicação para tratamento de pressão arterial elevada) , digitálicos (digoxina) (usados no tratamento da insuficiência cardíaca) , antiácidos (usados para tratamento de azia e outros sintomas gástricos) , antagonistas de receptores-H2 (cimetidina) (medicamentos usados para tratamento de gastrite, úlcera gástrica e duodenal e como protetores gástricos) e álcool. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Você deve armazenar Tilatil® em temperatura ambiente (de 15 a 30 ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. TILATIL_Bula_VP Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido de Tilatil® é oval, de cor amarelo claro a acinzentado, sem odor ou com odor levemente presente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve usar Tilatil® se: TILATIL_Bula_VP -tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida a tenoxicam, a qualquer componente do produto ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (anti-inflamatórios que não contêm cortisona, como diclofenaco e ibuprofeno) ; -tiver apresentado sintomas de asma, rinite e urticária em uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides (como ácido acetilsalicílico) ; -apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez perfuração ou sangramento gastrintestinal (no estômago ou intestino) relacionado ao uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ; -apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez úlcera ou hemorragia (sangramento) péptica (estômago ou intestino) recorrente (dois ou mais episódios distintos comprovados de sangramento ou ulceração) ; -apresentar insuficiência cardíaca grave (doença do coração que se manifesta como cansaço excessivo aos esforços, inchaço nas pernas e falta de ar) , insuficiência hepática (doença do fígado) e renal (doença dos rins) severa, como ocorre com outros AINEs. -estiver grávida, nos últimos 3 meses de gestação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.Você deve ter cuidado especial ao usar Tilatil® nas seguintes situações: -não deverá usar Tilatil® se tiver problemas hereditários raros de intolerância à galactose, como deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glucose-galactose; -se tiver idade mais avançada e / ou estiver debilitado por algum motivo, pode ter maior chance de apresentar reações adversas, como sangramentos e ulcerações gastrintestinais. Informe a seu médico caso apresente qualquer sintoma abdominal anormal; -se já tiver apresentado doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn) , deve utilizar Tilatil® com cautela; informe a seu médico antes de começar a tomar esta medicação; -se apresentar reação de pele grave (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa) , o tratamento com Tilatil® precisará ser interrompido; -se tiver doença renal, insuficiência renal relacionada a diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva e hipovolemia (volume de sangue reduzido no organismo) , é importante que suas funções cardíaca e renal sejam controladas (através de exames de sangue, como dosagem de ureia, creatinina, ou clinicamente, através do aparecimento de edemas, aumento de peso, etc.) . Se você apresenta uma dessas condições, deverá ser considerado de alto risco no pré e pós-operatório de grandes cirurgias, por causa da possibilidade de grande sangramento e, portanto, precisará de acompanhamento especial; -se tiver distúrbio de coagulação, deve ser cuidadosamente observado por seu médico; -se já tiver apresentado pressão alta e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve ou moderada, deve ser monitorado cuidadosamente por seu médico; -se tiver pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida (como angina de peito ou infarto do miocárdio) , doença arterial periférica (circulação TILATIL_Bula_VP prejudicada nas artérias) , doença cerebrovascular (como derrame, por exemplo) , taxa de colesterol ou triglicérides alta no sangue, diabetes e ou for fumante, somente utilize Tilatil® após cuidadosa avaliação médica. Se você desenvolver distúrbios da visão, deverá fazer exame oftalmológico, pois Tilatil® pode causar efeitos adversos oftalmológicos. Tilatil® pode mascarar os sintomas habituais de infecção, pois apresenta efeito antitérmico (abaixa a febre) . Idosos: Os idosos têm frequência aumentada de reações adversas aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que podem ser fatais. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: se você apresentar reações adversas, tais como vertigens, tontura ou distúrbios visuais, deverá evitar dirigir veículos ou manusear máquinas que requeiram atenção. Gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. uso de tenoxicam, assim como com qualquer medicamento utilizado para inibir a síntese de prostaglandina / cicloxigenase (como os anti-inflamatórios não esteroidais) , pode prejudicar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que tentam engravidar. descontinuação de tenoxicam deve ser considerada em mulheres que têm dificuldade em engravidar ou estão em investigação de infertilidade. Você deve comunicar o seu médico se tiver intenção de engravidar. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Não use Tilatil® se você estiver nos três últimos meses de gestação, pois há um risco aumentado de complicações para a mãe e para o feto. Você deverá informar ao seu médico se ficou grávida durante o tratamento com Tilatil®. Se você estiver no primeiro e segundo trimestre de gestação, informe ao seu médico antes de usar Tilatil®. Até o momento, não há informações de que Tilatil® (tenoxicam) possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico. TILATIL_Bula_VP Principais interações medicamentosas Você não deve usar Tilatil® e os seguintes medicamentos ao mesmo tempo: anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) , como ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (2) e diuréticos poupadores de potássio. Você deve avisar o seu médico e tomar Tilatil® com cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos: metotrexato (medicamento utilizado em várias doenças inflamatórias e vários tipos de câncer) , lítio (medicamento usado em alguns problemas psiquiátricos) , hidroclorotiazida (diurético leve usado para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores alfa-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores beta-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial) , inibidores da enzima conversora de angiotensina ( (medicamentos muito usados para reduzir a pressão arterial) , bloqueadores de canal de cálcio (medicamentos muito utilizados para reduzir a pressão arterial) , alfa agonistas de ação central (usados hoje principalmente em anestesia) , anticoagulantes (varfarina, femprocumona e heparina, usados em casos de trombose e embolia, principalmente) hipoglicemiantes orais (glibornurida, glibenclamida e tolbutamida, usados no tratamento de diabetes) , corticosteroides orais (anti-inflamatórios muito potentes, popularmente chamados de “cortisona”) , inibidores seletivos de receptação de serotonina (antidepressivos) , agentes antiplaquetários (como a aspirina) , ciclosporina (imunossupressor) , colestiramina e dextrometorfano. Não foram relatadas interações entre Tilatil® e furosemida (um dos diuréticos mais utilizados) , atenolol (medicação para tratamento de pressão arterial elevada) , digitálicos (digoxina) (usados no tratamento da insuficiência cardíaca) , antiácidos (usados para tratamento de azia e outros sintomas gástricos) , antagonistas de receptores-H2 (cimetidina) (medicamentos usados para tratamento de gastrite, úlcera gástrica e duodenal e como protetores gástricos) e álcool. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Você deve armazenar Tilatil® em temperatura ambiente (de 15 a 30 ºC) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. TILATIL_Bula_VP Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. comprimido de Tilatil® é oval, de cor amarelo claro a acinzentado, sem odor ou com odor levemente presente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar Tilatil® por via oral, com um pouco de água, durante ou imediatamente após uma refeição. Os efeitos adversos podem ser minimizados se for usada a menor dose e a menor duração de tratamento suficientes para controlar os sintomas. Para todas as indicações, exceto para cólica menstrual, dor pós-operatória e gota aguda, recomenda- se uma dose diária de 20 mg. dose recomendada para cólica menstrual é de 20 mg/dia para dor leve a moderada e 40 mg/dia para dor mais intensa. Para dor pós-operatória, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante 5 dias. Nas crises agudas de gota, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao dia, durante 2 dias e, em seguida, 20 mg diários durante os 5 dias seguintes. Em casos de doenças crônicas, o efeito terapêutico de tenoxicam manifesta-se logo após o início do tratamento, e a resposta aumenta progressivamente no decorrer do tratamento. Em casos de doenças crônicas, nos quais é necessário o tratamento prolongado, doses superiores a 20 mg não são recomendadas, pois isso aumentaria a incidência e a intensidade das reações adversas sem aumento significativo da eficácia. Instruções posológicas especiais: a posologia anteriormente recomendada aplica-se também a pacientes com doença renal ou hepática. Por causa da falta de experimentação clínica, ainda não foi estabelecida a posologia para crianças e adolescentes. Pacientes idosos: médico deverá definir a dose, a qual será usualmente menor do que dos adultos. Enquanto estiver usando Tilatil®, o médico poderá acompanhar o paciente idoso de modo a avaliar se a dose está correta e se ocorreu algum efeito colateral. risco é aumentado com doses altas e tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou duração do tratamento. TILATIL_Bula_VP Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Tilatil® comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Durante os estudos, Tilatil® foi bem tolerado nas doses recomendadas. As reações adversas foram leves e transitórias, desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento. As reações adversas relatadas para Tilatil® estão listadas a seguir, por classe de sistemas de órgãos e frequência: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis) Distúrbios do sangue e do sistema linfático Reações com frequência desconhecida: anemia (falta de hemoglobina no sangue, o que provoca cansaço aos esforços e palidez) , agranulocitose (desaparecimento dos glóbulos brancos do sangue, o que diminui muito as defesas do organismo) , leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos do sangue, responsáveis pela defesa contra infecções) , trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue, o que prejudica a coagulação do sangue) . Distúrbios do sistema imunológico Reações com frequência desconhecida: reações de hipersensibilidade (alergia) , tais como dispneia (dificuldade de respirar) , asma (falta de ar com chiado no peito) , reações anafiláticas (reação alérgica imediata, em geral acompanhada de choque e dificuldade respiratória) , angioedema (inchaço dos tecidos abaixo da pele, na maioria dos casos ocorrendo em torno da boca e laringe, com risco de asfixia) . Distúrbios do metabolismo e nutrição Reação incomum: redução do apetite. TILATIL_Bula_VP Distúrbios psiquiátricos Reação incomum: distúrbio do sono. Reações com frequência desconhecida: alucinação e confusão. Distúrbios do sistema nervoso Reação comum: tontura, dor de cabeça. Reações com frequência desconhecida: sonolência e parestesia (sensação de formigamento ou dormência, especialmente nas mãos e nos pés) . Distúrbios oculares Reações com frequência desconhecida: distúrbios visuais (deficiência visual e visão borrada) . Distúrbios da orelha e do labirinto Reação incomum: vertigem (tipo de tontura em que a pessoa tem a sensação de que tudo está rodando à sua volta) . Distúrbios cardíacos Reação incomum: palpitações (batimentos irregulares do coração) . Reação com frequência desconhecida: insuficiência cardíaca (doença do coração que se manifesta como cansaço excessivo aos esforços) . Distúrbios vasculares Reação com frequência desconhecida: hipertensão (pressão alta) , vasculites (inflamação da parede dos vasos sanguíneos) . Dados de estudos clínicos e epidemiológicos sugerem que o uso de inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (inibidores 2) e alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamentos prolongados) pode estar associado a um pequeno aumento no risco de trombose nas artérias (coágulos sanguíneos obstruindo vasos) (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) . Embora não tenha sido mostrado aumento de eventos trombóticos, tais como infarto do miocárdio, com tenoxicam, os dados são insuficientes para excluir tais riscos. Distúrbios gastrintestinais Reação comum: desconforto gástrico, epigástrico (parte superior do abdome) e abdominal, dispepsia (dificuldade de digestão) , náusea. Reação incomum: hemorragia gastrintestinal, incluindo hematêmese (vômito acompanhado de sangue) e melena (fezes com sangue digerido, tipo borra de café) , úlceras gastrintestinais, constipação (prisão de ventre) , diarreia, vômito, ulceração da boca, gastrite, boca seca. Reação muito rara: pancreatite (inflamação do pâncreas) . Frequência desconhecida: Perfuração gastrointestinal, exacerbação da colite (inflamação do intestino) e doença de Crohn (inflamação crônica do intestino que pode levar à formação de fístulas) , flatulência. TILATIL_Bula_VP Distúrbios hepatobiliares Reação incomum: aumento das enzimas hepáticas (substâncias dosadas em exame de sangue, cujo aumento denota lesão do fígado) . Reação com frequência desconhecida: hepatite (inflamação do fígado de qualquer causa, podendo ser viral, tóxica ou imunológica) . Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos Reação incomum: prurido (coceira) , erupção cutânea, eritema (área vermelha na pele) , exantema (erupção cutânea que atinge grande parte ou toda a pele) , urticária (placas avermelhadas e com muita coceira, que mudam de lugar constantemente) . Reação muito rara: síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com aparecimento de bolhas na pele e mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (esfoliação da pele) foram reportadas. Frequência desconhecida: reação de fotossensibilidade (aumento de sensibilidade à luz solar) . Distúrbios do sistema renal e urinário Reação incomum: aumento de ureia ou creatinina no sangue (substâncias normalmente eliminadas pelos rins; quando se constata que sua concentração no sangue está aumentada, significa que os rins não estão funcionando adequadamente) . Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama Frequência desconhecida: infertilidade feminina Casos isolados de infertilidade feminina (não conseguir engravidar) foram relatados com drogas que inibem a síntese de ciclooxigenase / prostaglandina, incluindo tenoxicam. Distúrbios gerais e alterações no local de administração Reação incomum: fadiga (cansaço) , edema (inchaço) . Experiência pós-comercialização perfil de segurança dado pela experiência pós-comercialização é compatível com a experiência dos estudos clínicos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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