Indicações do Medicamento
É indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ( que, caracterizada por tosse, catarro e falta de ar, ocorre principalmente em decorrência da inalação da fumaça de cigarro, incluindo também bronquite crônica e enfisema pulmonar (irritação respiratória crônica) , associada à dispneia (falta de ar) , melhora da qualidade de vida e redução dos episódios de exacerbação (crises de agravamento) da doença. é indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma (cansaço, falta de ar, chiado no peito e tosse) , qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes a partir de 6 anos de idade com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos.
Modo de Ação
Atua dilatando os brônquios (broncodilatador) , facilitando assim a passagem de ar pelos pulmões. efeito se inicia em até 30 minutos após a inalação e dura 24 horas.
Contraindicações
Você não deve usar se tiver alergia à atropina ou seus derivados (como ipratrópio ou oxitrópio) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções
É um broncodilatador para tratamento crônico, com dose única diária, e não se destina ao tratamento inicial de casos agudos de estreitamento dos brônquios (episódios de falta de ar) ou para o alívio de sintomas agudos. No caso de um ataque agudo, um beta-2-agonista de ação rápida (como fenoterol ou salbutamol) deve ser usado sob orientação médica. Caso não observe melhora do ataque agudo ou em caso de dúvidas, procure um médico ou serviço de emergência imediatamente. não deve ser usado como primeira linha para o tratamento da asma. Pacientes asmáticos devem ser orientados a continuar com o tratamento usual, por exemplo, corticosteroides inalatórios sem necessidade de alterá-lo após a introdução de mesmo após os sintomas da asma terem melhorado. Após administração de podem ocorrer reações alérgicas imediatas. deve ser usado com cuidado se você tiver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho) , aumento da próstata ou obstrução do colo da bexiga. Caso você apresente uma destas condições, avise o seu médico. Pode ocorrer broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) induzido pela inalação. é eliminado predominantemente pelos rins. Se você tiver alguma doença que afete a função dos rins, é necessário o acompanhamento cuidadoso do médico. Portanto, informe seu médico se tiver algum problema nos rins. Spiriva Respimat_Bula Paciente 12-5536763 / S23-01 1 abcd Evite contato do medicamento com os olhos. Dor nos olhos, visão embaçada, visão de halos ou imagens coloridas com olhos avermelhados podem ser sinais de glaucoma. Nestes casos, procure um oftalmologista imediatamente. Colírios para contrair a pupila não são considerados um tratamento eficaz. dose recomendada de é 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas, uma vez ao dia. Você não deve usar mais de uma vez ao dia. frasco de só deve ser utilizado com o inalador que acompanha o produto. ocorrência de tontura ou visão embaçada pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas. cada dose liberada (puff) , este produto contém 0,0011 mg de cloreto de benzalcônio. cloreto de benzalcônio pode causar chiado e a respiração pode se tornar difícil, sendo que o risco destes eventos adversos ocorrerem é maior nos pacientes com asma. Fertilidade, gravidez e amamentação uso de não é recomendado durante a gravidez e amamentação. Existem dados limitados do uso deste medicamento durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas administração crônica de outros medicamentos anticolinérgicos (como atropina, biperideno, ipratrópio, glicopirrônio, umeclidínio) com não é recomendada. Corticosteroides inalatórios (como budesonida, fluticasona, mometasona) e suas combinações com (por exemplo, formoterol, salmeterol) , as quais são medicações concomitantes e comumente usadas por pacientes com não demonstraram alterar a exposição ao tiotrópio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) . Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Descartar o conjunto frasco + inalador após 3 meses da inserção do frasco no inalador Este dispositivo inalatório não deve ser reutilizado. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução transparente e incolor para ser usada com o inalador Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Você não deve usar se tiver alergia à atropina ou seus derivados (como ipratrópio ou oxitrópio) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.é um broncodilatador para tratamento crônico, com dose única diária, e não se destina ao tratamento inicial de casos agudos de estreitamento dos brônquios (episódios de falta de ar) ou para o alívio de sintomas agudos. No caso de um ataque agudo, um beta-2-agonista de ação rápida (como fenoterol ou salbutamol) deve ser usado sob orientação médica. Caso não observe melhora do ataque agudo ou em caso de dúvidas, procure um médico ou serviço de emergência imediatamente. não deve ser usado como primeira linha para o tratamento da asma. Pacientes asmáticos devem ser orientados a continuar com o tratamento usual, por exemplo, corticosteroides inalatórios sem necessidade de alterá-lo após a introdução de mesmo após os sintomas da asma terem melhorado. Após administração de podem ocorrer reações alérgicas imediatas. deve ser usado com cuidado se você tiver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho) , aumento da próstata ou obstrução do colo da bexiga. Caso você apresente uma destas condições, avise o seu médico. Pode ocorrer broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) induzido pela inalação. é eliminado predominantemente pelos rins. Se você tiver alguma doença que afete a função dos rins, é necessário o acompanhamento cuidadoso do médico. Portanto, informe seu médico se tiver algum problema nos rins. Spiriva Respimat_Bula Paciente 12-5536763 / S23-01 1 abcd Evite contato do medicamento com os olhos. Dor nos olhos, visão embaçada, visão de halos ou imagens coloridas com olhos avermelhados podem ser sinais de glaucoma. Nestes casos, procure um oftalmologista imediatamente. Colírios para contrair a pupila não são considerados um tratamento eficaz. dose recomendada de é 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas, uma vez ao dia. Você não deve usar mais de uma vez ao dia. frasco de só deve ser utilizado com o inalador que acompanha o produto. ocorrência de tontura ou visão embaçada pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas. cada dose liberada (puff) , este produto contém 0,0011 mg de cloreto de benzalcônio. cloreto de benzalcônio pode causar chiado e a respiração pode se tornar difícil, sendo que o risco destes eventos adversos ocorrerem é maior nos pacientes com asma. Fertilidade, gravidez e amamentação uso de não é recomendado durante a gravidez e amamentação. Existem dados limitados do uso deste medicamento durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas administração crônica de outros medicamentos anticolinérgicos (como atropina, biperideno, ipratrópio, glicopirrônio, umeclidínio) com não é recomendada. Corticosteroides inalatórios (como budesonida, fluticasona, mometasona) e suas combinações com (por exemplo, formoterol, salmeterol) , as quais são medicações concomitantes e comumente usadas por pacientes com não demonstraram alterar a exposição ao tiotrópio. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) . Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Descartar o conjunto frasco + inalador após 3 meses da inserção do frasco no inalador Este dispositivo inalatório não deve ser reutilizado. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. é uma solução transparente e incolor para ser usada com o inalador Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Vide instruções de uso no final da bula. Você também pode acessar o vídeo com as instruções pelo Code: 1 dose liberada (puff) = conteúdo expelido após apertar 1 vez o botão do inalador Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ( População adulta: dose terapêutica diária recomendada de é a inalação de 5 mcg, ou seja, 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas uma vez ao dia pelo inalador no mesmo horário do dia. * não ocorre normalmente em crianças. Spiriva Respimat_Bula Paciente 12-5536763 / S23-01 2 abcd Asma População adulta e pediátrica a partir de 6 anos de idade: dose terapêutica diária recomendada de é a inalação de 5 mcg, ou seja, 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas, uma vez ao dia pelo inalador no mesmo horário do dia. No tratamento da asma, os benefícios aparecem após diversas doses de *a eficácia e segurança de em crianças com idade inferior a 6 anos de idade com asma não foram estabelecidas. População especial: Pacientes idosos ou com alterações da função do fígado podem utilizar na dose recomendada. Pacientes com comprometimento moderado a grave da função dos rins podem utilizar na dose recomendada, mas devem ser acompanhados de perto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Reações adversas
Reação comum: boca seca (geralmente leve) . -Reações incomuns: tontura, tosse, faringite, disfonia (rouquidão) , constipação, candidíase orofaríngea (sapinho) , erupção cutânea (rash) , prurido (coceira) , retenção urinária (geralmente em homens com fatores de predisposição) , disúria (dificuldade e dor para urinar) . -Reações raras: insônia, glaucoma, aumento da pressão intraocular, visão borrada, alterações nos batimentos do coração (como fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia) , palpitações, epistaxe (sangramento nasal) , broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) , laringite (inflamação da laringe) , disfagia (dificuldade para engolir) , doença do refluxo gastroesofágico (doença do refluxo) , gengivite (inflamação da gengiva) , glossite (inflamação da língua) , edema angioneurótico (alergia com inchaço da língua, lábios e garganta) , urticária, infecção e úlcera cutânea (na pele) , pele seca, infecção do trato urinário. -Reações com frequência desconhecidas: desidratação, sinusite, estomatite, obstrução intestinal inclusive íleo paralítico (obstrução do intestino interrompendo a passagem das fezes) , hipersensibilidade (inclusive reações imediatas) , edema articular. Asma: – Reações incomuns: tontura, insônia, palpitações, tosse, faringite, disfonia (rouquidão) , broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) , boca seca, candidíase orofaríngea (sapinho) , erupção cutânea (rash) . – Reações raras: epistaxe (sangramento nasal) , constipação, gengivite (inflamação da gengiva) , estomatite, prurido (coceira) , edema angioneurótico (alergia com inchaço da língua, lábios e garganta) , urticária, hipersensibilidade (inclusive reações imediatas) , infecção do trato urinário. – Reações com frequência desconhecida: desidratação, glaucoma, aumento da pressão intraocular, visão borrada, alterações nos batimentos do coração (como fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia) , laringite (inflamação da laringe) , sinusite, disfagia (dificuldade para engolir) , refluxo gastroesofágico (doença do refluxo) , glossite (inflamação da língua) , obstrução intestinal inclusive íleo paralítico (obstrução do intestino interrompendo a passagem das fezes) , infecção e úlcera cutânea (na pele) , pele seca, inchaço das articulações, retenção urinária (geralmente em homens com fatores de predisposição) , disúria (dificuldade e dor para urinar) . frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população pediátrica são similares às de adultos. Spiriva Respimat_Bula Paciente 12-5536763 / S23-01 3 abcd Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.