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DEFORCE

Mais informações
Empresa: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
CNPJ: 05254971000181
Número de registro: 156510073
Expediente: 4230254229
Número do processo:25351158737201707

Indicações do Medicamento

Este medicamento, à base de vitamina em altas dosagens, é indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (perda excessiva de substâncias minerais dos ossos) na pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalácia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina.

Modo de Ação

Deforce® atua no processo de regulação que mantém constante o equilíbrio e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para a calcificação normal dos ossos. início da ação de uma dose de vitamina ocorre num período entre 10 e 24 horas após a sua ingestão.

Contraindicações

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade à vitamina ou a qualquer outro componente da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose (excesso de vitamina no organismo) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos.

Precauções

Pacientes com aterosclerose (acúmulo de material gorduroso nas paredes internas das artérias) , insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição em que a função dos rins Deforce_ bula paciente_ Mai/22 Página 2 de 7 está abaixo do normal) , devem procurar orientação médica para avaliar a relação risco/benefício da administração da vitamina Populações especiais Gravidez e lactação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. vitamina usada pela mãe que esteja amamentando, passa para o leite materno. Recomenda-se que o bebê amamentado seja monitorado quanto ao possível risco de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) ou de outras manifestações clínicas de toxicidade da vitamina Uso em idosos Não há restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm mostrado que indivíduos idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, em consequência da pouca exposição solar e/ou diminuição da síntese de vitamina relacionada à idade avançada. Esta deficiência pode ser agravada por uma dieta pobre em cálcio. Interações Medicamentosas Interação medicamento-medicamento Informe ao seu médico caso você esteja utilizando algum dos medicamentos listados abaixo. uso concomitante desses medicamentos com a vitamina poderá resultar em efeitos indesejáveis.  Antiácidos que contenham magnésio: a vitamina pode aumentar a absorção de magnésio e levar à hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) . Evitar a combinação.  Hidróxido de alumínio: a vitamina pode aumentar a absorção de alumínio e causar elevação dos níveis sanguíneos de alumínio. Evitar a combinação.  Sequestrantes de ácidos biliares (p.ex., colestiramina, colestipol) : podem diminuir a absorção de vitamina Separar a administração desses agentes por várias horas para minimizar o risco potencial de interação. Considerar modificação da terapia.  Calcifediol: o uso simultâneo com vitamina pode aumentar, por efeito aditivo, o potencial tóxico de ambos os medicamentos. Evitar a combinação.  Preparações que contenham cálcio em doses elevadas: pode ocorrer aumento do risco de efeito adverso/tóxico da vitamina (hipercalcemia, isto é, aumento dos níveis de cálcio no sangue) . Monitorar o tratamento.  Diuréticos tiazídicos: podem aumentar o risco hipercalcemia da vitamina Monitorar o tratamento.  Preparações que contenham fósforo em doses elevadas: pode haver aumento da absorção de fósforo, levando ao risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) . Evitar combinação.  Glicosídeos cardíacos (digitálicos) : a vitamina pode aumentar o efeito arritmogênico (capacidade de alterar o ritmo cardíaco) desses agentes. Monitorar a terapia.  Danazol: pode aumentar o efeito hipercalcêmico (relativo à hipercalcemia) da vitamina Monitorar a terapia.  Óleo Mineral: pode diminuir a absorção da vitamina Evitar a administração concomitante desses agentes. Considerar a administração em separado, com intervalo de várias horas. Monitorar os níveis plasmáticos de cálcio e considerar modificação da terapia.  Multivitaminas (com vitaminas e : podem aumentar os efeitos adversos/tóxicos da vitamina Evitar combinação.  Multivitaminas/Minerais (cálcio, magnésio, fosfato e vitaminas e : podem aumentar os efeitos adversos/tóxicos da vitamina Evitar combinação.  Orlistat: pode diminuir a absorção da vitamina Monitorar resposta clínica, inclusive, níveis séricos de cálcio. Se, realmente esta combinação tiver que ser usada, considerar a administração de vitamina duas horas antes ou após o orlistat. Considerar mudança de terapia. Interação medicamento-alimento Não há restrições quanto à ingestão concomitante de vitamina com alimento. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Deforce_ bula paciente_ Mai/22.

Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: ®000UI: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja, contendo líquido oleoso amarelado.000UI: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelha, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade à vitamina ou a qualquer outro componente da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose (excesso de vitamina no organismo) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças.Pacientes com aterosclerose (acúmulo de material gorduroso nas paredes internas das artérias) , insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição em que a função dos rins Deforce_ bula paciente_ Mai/22 Página 2 de 7 está abaixo do normal) , devem procurar orientação médica para avaliar a relação risco/benefício da administração da vitamina Populações especiais Gravidez e lactação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. vitamina usada pela mãe que esteja amamentando, passa para o leite materno. Recomenda-se que o bebê amamentado seja monitorado quanto ao possível risco de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) ou de outras manifestações clínicas de toxicidade da vitamina Uso em idosos Não há restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm mostrado que indivíduos idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, em consequência da pouca exposição solar e/ou diminuição da síntese de vitamina relacionada à idade avançada. Esta deficiência pode ser agravada por uma dieta pobre em cálcio. Interações Medicamentosas Interação medicamento-medicamento Informe ao seu médico caso você esteja utilizando algum dos medicamentos listados abaixo. uso concomitante desses medicamentos com a vitamina poderá resultar em efeitos indesejáveis.  Antiácidos que contenham magnésio: a vitamina pode aumentar a absorção de magnésio e levar à hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) . Evitar a combinação.  Hidróxido de alumínio: a vitamina pode aumentar a absorção de alumínio e causar elevação dos níveis sanguíneos de alumínio. Evitar a combinação.  Sequestrantes de ácidos biliares (p.ex., colestiramina, colestipol) : podem diminuir a absorção de vitamina Separar a administração desses agentes por várias horas para minimizar o risco potencial de interação. Considerar modificação da terapia.  Calcifediol: o uso simultâneo com vitamina pode aumentar, por efeito aditivo, o potencial tóxico de ambos os medicamentos. Evitar a combinação.  Preparações que contenham cálcio em doses elevadas: pode ocorrer aumento do risco de efeito adverso/tóxico da vitamina (hipercalcemia, isto é, aumento dos níveis de cálcio no sangue) . Monitorar o tratamento.  Diuréticos tiazídicos: podem aumentar o risco hipercalcemia da vitamina Monitorar o tratamento.  Preparações que contenham fósforo em doses elevadas: pode haver aumento da absorção de fósforo, levando ao risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) . Evitar combinação.  Glicosídeos cardíacos (digitálicos) : a vitamina pode aumentar o efeito arritmogênico (capacidade de alterar o ritmo cardíaco) desses agentes. Monitorar a terapia.  Danazol: pode aumentar o efeito hipercalcêmico (relativo à hipercalcemia) da vitamina Monitorar a terapia.  Óleo Mineral: pode diminuir a absorção da vitamina Evitar a administração concomitante desses agentes. Considerar a administração em separado, com intervalo de várias horas. Monitorar os níveis plasmáticos de cálcio e considerar modificação da terapia.  Multivitaminas (com vitaminas e : podem aumentar os efeitos adversos/tóxicos da vitamina Evitar combinação.  Multivitaminas/Minerais (cálcio, magnésio, fosfato e vitaminas e : podem aumentar os efeitos adversos/tóxicos da vitamina Evitar combinação.  Orlistat: pode diminuir a absorção da vitamina Monitorar resposta clínica, inclusive, níveis séricos de cálcio. Se, realmente esta combinação tiver que ser usada, considerar a administração de vitamina duas horas antes ou após o orlistat. Considerar mudança de terapia. Interação medicamento-alimento Não há restrições quanto à ingestão concomitante de vitamina com alimento. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Deforce_ bula paciente_ Mai/22 Página 3 de 7Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: ®000UI: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja, contendo líquido oleoso amarelado.000UI: apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor vermelha, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Adultos posologia varia em função da doença a ser tratada e do nível sanguíneo de 25-hidroxivitamina [25 ( CRITÉRIO MÉDICO. As cápsulas gelatinosas moles de Deforce® devem ser utilizadas por via oral, ingeridas com quantidade suficiente de líquido. Não há estudos quanto aos efeitos de Deforce® (colecalciferol) administrado por vias que não a recomendada. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral. posologia sugerida tem por objetivo manter os níveis séricos de 25 ( consistentemente acima de 30 ng/mL.000UI: ingerir uma a duas cápsulas gelatinosas moles ao dia, preferencialmente, próximo às refeições.000UI: ingerir uma cápsula gelatinosa mole por semana, preferencialmente, próximo às refeições.000UI: ingerir uma cápsula gelatinosa mole por semana, preferencialmente, próximo às refeições. Doses de Ataque – aconselhadas quando a concentração sérica de 25 ( está abaixo de 20ng/mL: ingerir uma cápsula gelatinosa mole de Deforce®000 por dia ou uma cápsula gelatinosa mole de Deforce®000 por semana, preferencialmente, próximo às refeições, durante seis a oito semanas ou até que o nível sérico desejado de 25 ( seja atingido. resposta ao tratamento com vitamina é muito variável. Portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da patologia, do nível sérico de 25 ( e da resposta do paciente ao tratamento. Assim, a dosagem pode variar em uma faixa terapêutica entre000 a000 com doses diárias, semanais ou mensais. uso deste medicamento por longos períodos só deve ser feito mediante rigorosa orientação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas

Deforce_ bula paciente_ Mai/22 Página 4 de 7 vitamina na posologia recomendada, é muito bem tolerada e considerada bastante segura. As reações adversas relatadas com a vitamina salvo no caso de hipersensibilidade à vitamina estão relacionadas à ingestão de doses excessivas. Doses diárias de000 a000 em crianças e000 em adultos, podem provocar sintomas tóxicos. Estes são consequência do estado de hipercalcemia (concentração excessiva de cálcio no sangue) . No caso de hipersensibilidade à vitamina os sinais e sintomas apresentados são semelhantes aos dos efeitos tóxicos da vitamina Ao classificar a frequência das reações adversas da vitamina D3, são utilizados os seguintes parâmetros: -Reações comuns (>1/100 e 0,01% e <0,1%) : vômitos, dores abdominais, polidipsia, poliúria, diarreias e eventual desidratação. Com o uso prolongado de doses excessivas de vitamina podem ocorrer alterações, como: nefrocalcinose (depósito de cálcio nos rins) , insuficiência renal (mal funcionamento dos rins) e hipertensão arterial. Efeitos dislipidêmicos (distúrbios nos níveis de gorduras no sangue) , caracterizados pela redução do colesterol (o bom colesterol) e aumento do colesterol (o mau colesterol) , têm sido observados quando a vitamina é administrada isolada em mulheres no período pós-menopausa. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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