Indicações do Medicamento
Colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D3 (colecalciferol) , indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso) , do raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento) , osteomalácia (alteração do depósito de minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e fraturas.
Modo de Ação
Colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, fundamental para a mineralização óssea. vitamina D3, no tecido muscular, estimula a síntese proteica, crescimento dos miócitos e transporte de cálcio, e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.
Contraindicações
Colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos e osteodistrofia renal.
Precauções
Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina , recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides. Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina e calcifediol devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina são: – alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina Duso concomitante de (colecalciferol) com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. – os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia. – alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade ocasionada pela vitamina em doses elevadas acima das recomendadas pode ocasionar nefrocalcinose/insuficiência renal e hipertensão. hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. – anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, tem sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. Recomenda-se que você realize exames de quantificação de vitamina periodicamente, de acordo com as instruções do seu médico. Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Os níveis de referência recomendados para a vitamina presente no sangue são: • Acima de 20 ng/mL é o valor desejável para população saudável (até 60 anos) ; • Entre 30 e 60 ng/mL é o valor recomendado para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos) , indivíduos com fraturas ou quedas recorrentes, gestantes e lactantes, osteoporose (primária e secundária) , doenças osteometabólicas, tais como raquitismo, osteomalácia, hiperparatireoidismo, doença crônica dos rins, síndromes de má-absorção, como após cirurgia bariátrica (redução do estomago) e doença inflamatória intestinal, medicações que possam interferir com a formação e degradação da vitamina tais como: terapia antirretroviral, glicocorticoides e anticonvulsivantes, neoplasias malignas, sarcopenia e diabetes; • Acima de 100 ng/mL: risco de toxicidade e hipercalcemia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Líquido oleoso transparente com sabor característico de tutti-frutti. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má formação nos ossos e osteodistrofia renal. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina , recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides. Informe seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina e calcifediol devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina são: – alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina Duso concomitante de (colecalciferol) com outros produtos contendo vitamina D3 não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. – os anticonvulsionantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia. – alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade ocasionada pela vitamina em doses elevadas acima das recomendadas pode ocasionar nefrocalcinose/insuficiência renal e hipertensão. hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. – anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, tem sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. Recomenda-se que você realize exames de quantificação de vitamina periodicamente, de acordo com as instruções do seu médico. Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos tem relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Os níveis de referência recomendados para a vitamina presente no sangue são: • Acima de 20 ng/mL é o valor desejável para população saudável (até 60 anos) ; • Entre 30 e 60 ng/mL é o valor recomendado para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos) , indivíduos com fraturas ou quedas recorrentes, gestantes e lactantes, osteoporose (primária e secundária) , doenças osteometabólicas, tais como raquitismo, osteomalácia, hiperparatireoidismo, doença crônica dos rins, síndromes de má-absorção, como após cirurgia bariátrica (redução do estomago) e doença inflamatória intestinal, medicações que possam interferir com a formação e degradação da vitamina tais como: terapia antirretroviral, glicocorticoides e anticonvulsivantes, neoplasias malignas, sarcopenia e diabetes; • Acima de 100 ng/mL: risco de toxicidade e hipercalcemia. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento: Líquido oleoso transparente com sabor característico de tutti-frutti. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.deve ser utilizado por via oral. dose e a posologia de uso de devem ser definidas CRITÉRIO MÉDICO, de acordo com a condição clínica, os níveis séricos de 25OHD (vitamina de cada paciente e a presença ou não do mesmo nos grupos de risco. Recomenda-se o monitoramento dos níveis séricos de 25OHD periodicamente após o início do tratamento e adequação da dose assim que os níveis desejados de 25OHD forem atingidos. uso de suplementos de cálcio pode ser necessário, devendo o médico avaliar a necessidade ou não deste. Com base nos estudos de eficácia e segurança que avaliaram o uso de colecalciferol, recomendam-se as seguintes posologias: Crianças de 1 a 18 anos: Dose de Ataque: Administrar até 3 gotas (000 por semana pelo período de 6 a 8 semanas, ou conforme orientação médica. Dose de Manutenção: Administrar 1 gota (000 por semana, ou conforme orientação médica. Adultos: Dose de Ataque: Administrar 3 gotas (000 por semana pelo período de 8 semanas ou 10 gotas (000 por semana, pelo período de 6 a 8 semanas, ou conforme orientação médica. Dose de Manutenção: Administrar até 10 gotas (000 por mês, pelo período de 3 a 5 meses, ou conforme orientação médica. Adultos inseridos na população de risco: Dose de Ataque: Administrar até 10 gotas (000 por semana, pelo período de 4 a 12 semanas, ou conforme orientação médica. Dose de Manutenção: Administrar até 10 gotas (000 a cada 2 ou 4 semanas, ou conforme orientação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reações adversas
Apesar de não haver a descrição da frequência com que ocorrem as reações adversas na literatura, os seguintes casos foram observados quando ocorre a ingestão excessiva de vitamina D3: desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio) e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina) , calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal. Na hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede) , poliúria (aumento no volume normal de urina) , perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido, perda de peso, gosto metálico, nefrocalcinose ou calcinose vascular e pancreatite. Entretanto, cabe ressaltar que esses casos são observados após administração de doses elevadas durante longos períodos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
