TRISENOX

Você não deve usar (trióxido de arsênio) se tiver alergia ao trióxido de arsênio ou a qualquer componente da formulação.1 BU_10 (trióxido de arsênio) deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças neoplásicas (câncer) . Pacientes instáveis, com Leucemia Promielocítica Aguda ( , são pacientes especialmente de risco e necessitam de monitorização através dos exames de sangue de eletrólitos, glicemia (açúcar no sangue) , testes hematológicos (do sangue) , hepáticos (do fígado) , renais (dos rins) e de coagulação sanguínea com maior frequência. Síndrome de ativação dos leucócitos (síndrome de diferenciação da : Vinte e sete por cento dos pacientes com tratados com apresentam sintomas desta síndrome, como: febre, falta de ar, ganho de peso, infiltrado pulmonar, efusão pleural ou pericárdica (acúmulo de líquido ao redor do pulmão ou do coração) com ou sem leucocitose (aumento no número dos leucócitos no sangue) . Esta síndrome pode ser fatal. uso de medicamentos esteroides em altas doses parece atenuar os sinais e sintomas desta síndrome. Caso você apresente algum destes sinais e sintomas, procure o seu médico. Hiperleucocitose: o tratamento com tem sido associado ao desenvolvimento de hiperleucocitose (aumento exagerado no número de leucócitos no sangue) . Anomalias no Eletrocardiograma ( : o trióxido de arsênio pode interferir no ritmo cardíaco levando a arritmias (alteração dos batimentos cardíacos) que podem ser fatais. Recomendação para monitorização do (eletrocardiograma) e eletrólitos: antes de iniciar o tratamento com seu médico deve pedir que você faça um eletrocardiograma ( e a dosagem sérica (dosagem sanguínea) de eletrólitos (potássio, cálcio e magnésio) . deve ser realizado duas vezes por semana durante a fase de indução e consolidação do tratamento com ou ainda com maior frequência, de acordo com a avaliação do seu médico. Testes laboratoriais: Os níveis de eletrólitos e de glicemia (açúcar no sangue) do paciente, assim como os testes hematológicos (do sangue) , renais (dos rins) , hepáticos (do fígado) e de coagulação, devem ser realizados pelo menos duas vezes na semana e mais frequentemente naqueles pacientes clinicamente instáveis durante a fase de indução, e pelo menos semanalmente durante a fase de consolidação do tratamento. Pacientes com disfunção renal: É necessário cuidado no uso de em pacientes com disfunção renal (problemas nos rins) . Em pacientes com disfunção renal grave pode ser necessária a redução da dose. Não há estudos sobre o uso de em pacientes que realizam diálise. Pacientes com disfunção hepática: Recomenda-se cautela com pacientes que apresentam problemas no fígado. experiência em pacientes com disfunção hepática grave não é suficiente para determinar a necessidade ou não de ajuste de dose. Em pacientes com disfunção hepática leve a moderada não é necessário ajuste de dose. Uso em idosos: Há dados clínicos limitados sobre o uso de nesta população, por isso é necessário cautela com estes pacientes. Pacientes idosos apresentam um risco maior de alteração da função renal. Como a excreção renal é a principal via de eliminação do arsênio. Uso em crianças: Não foram estudadas a segurança e a eficácia em crianças com idade abaixo de 4 anos. Condução de veículos e utilização de máquinas: não é conhecido o efeito de sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você sentir qualquer desconforto, aguarde até que os sintomas desapareçam e aconselhe-se com o seu médico. Fertilidade, Gravidez e Amamentação Se você é uma mulher com potencial para engravidar, recomenda-se realizar teste de gravidez antes do início do tratamento com Não há estudos com mulheres grávidas utilizando Se estiver grávida ou ficar grávida durante o tratamento com você deve aconselhar-se com o seu médico. Devido ao risco genotóxico (risco de dano ao dos compostos de arsênio, as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com e por 6 meses após o 2 BU_10 término do tratamento. Os homens devem utilizar métodos contraceptivos eficazes e serem aconselhados a não procriarem enquanto estiverem recebendo e por 3 meses após o término do tratamento. Uso durante a amamentação: arsênio é excretado (eliminado) pelo leite humano. Devido ao potencial de provocar efeitos graves em bebês e crianças durante a amamentação, você não deve amamentar durante o tratamento e por duas semanas após a última dose de Não foram efetuados estudos de fertilidade com Informe o seu médico caso esteja amamentando. Categoria de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Interações Medicamentosas Deverão tomar-se precauções quando é coadministrado com outros medicamentos que reconhecidamente provocam um prolongamento do intervalo QTc, tais como os antibióticos macrolídeos, antipsicótico tioridazina ou aqueles medicamentos conhecidos por causar hipocalemia ou hipomagnesemia. Não é conhecida a influência de na eficácia de outros medicamentos antileucêmicos. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.(trióxido de arsênio) deve ser armazenado em temperatura ambiente (15º a 30ºC) , protegido da luz. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. tempo de armazenagemento e condições de utilização do produto são de responsabilidade de seu médico. Depois de diluído, o produto é química e fisicamente estável durante 24 horas em temperatura ambiente (15º a 30ºC) e durante 72 horas em temperatura de refrigeração (2º a 8ºC) . Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores, são da responsabilidade do profissional e, normalmente não deverão ultrapassar 24 horas entre 2 e 8ºC, a menos que a diluição tenha sido realizada em local em condições assépticas controladas e validadas. solução para diluição para infusão de apresenta-se em frascos-ampola de vidro como uma solução clara e incolor, essencialmente livre de partículas. Não utilize caso detecte partículas suspensas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.(trióxido de arsênio) deve ser administrado por via intravenosa em uma infusão durante 1-2 horas. tempo de infusão pode ser estendido para até 4 horas se reações vasomotoras como rubor (vermelhidão) e tonturas forem observadas. Você deverá ser hospitalizado no início do tratamento devido aos sintomas da própria doença e para assegurar um acompanhamento adequado. trióxido de arsênio deve ser administrado sob a supervisão de 3 BU_10 um médico com experiência no tratamento de leucemias agudas. mesma dose é recomendada para adultos e idosos. deve ser diluído com 100 a 250 mL de solução glicosada a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, injetáveis. diluição deverá ser feita utilizando técnica higiênica apropriada, imediatamente após retirar o produto do frasco. Qualquer produto não utilizado, qualquer material que entre em contato com e seus resíduos devem ser eliminados em descarte hospitalar específico para material oncológico, de acordo com as exigências locais. Por não conter qualquer tipo de conservante, o frasco-ampola de deve ser utilizado e posteriormente desprezado. Não guarde qualquer porção não utilizada para utilização posterior. Posologia: Leucemia promielocítica aguda ( de risco baixo ou intermediário recém-diagnosticada Regime para o tratamento de indução: deve ser administrado por via intravenosa numa dose fixa de 0,15 mg/kg/dia, administrada diariamente, até a remissão da medula óssea. dose total da indução não deve ultrapassar 60 doses. Regime de consolidação: deve ser administrado intravenosamente a uma dose de 0,15 mg/kg/dia, 5 dias por semana. Tratamento deve ser continuado por 4 semanas, num total de 4 ciclos (4 semanas de intervalo entre cada ciclo) em combinação com ácido all-trans-retinóico. Leucemia promielocítica aguda recidiva/refratária ( Regime para o tratamento de indução: trióxido de arsênio deve ser administrado por via intravenosa em uma dose fixa de 0,15 mg/kg/dia dada diariamente até a remissão da medula óssea ser alcançada (menos de 5% de blastos presentes na medula óssea celular sem evidência de células leucêmicas) . dose total de indução não deve exceder 60 doses. Regime de consolidação: tratamento de consolidação deve começar 3 a 4 semanas após a conclusão da terapia de indução. trióxido de arsênio deve ser administrado por via intravenosa na dose de 0,15 mg/kg/dia para 25 doses administradas 5 dias por semana, seguido por 2 dias de interrupção, repetido por 5 semanas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.