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1203318

ALZ

Mais informações
Empresa: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
CNPJ: 44734671000151
Número de registro: 102980460
Expediente: 1508020210
Número do processo:25351453647201738

Indicações do Medicamento

É indicado para: tratamento da doença de.

Modo de Ação

Perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. cérebro contém receptores do tipo metil-aspartato ( envolvidos na transmissão dos sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória. cloridrato de memantina é um antagonista dos receptores ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Contraindicações

Não tomar se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO) . NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO.

Precauções

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: – Tem epilepsia; – Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; – Sofre de comprometimento cardíaco congestivo; – Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do cloridrato de memantina devem ser avaliados pelo seu médico regularmente. Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de cloridrato de memantina. Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson) , quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico) , dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do deve ser evitada em paralelo ao tratamento com Condução de veículos e utilização de máquinas seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, o cloridrato de memantina pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas. ATENÇÃO MÁQUINAS, ATENÇÃO Gravidez e aleitamento Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. utilização do cloridrato de memantina em mulheres grávidas não é recomendada. Mulheres que tomam cloridrato de memantina não devem amamentar. (Veja também “ NÃO Principais interações medicamentosas com Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (Veja também em “ NÃO Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo cloridrato de memantina e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:  Amantadina, quetamina, dextrometorfano  Xantolino, baclofeno  Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina  Hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)  Anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)  Anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)  Barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)  Agonistas dopaminérgicos (como dopa, bromocriptina)  Neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)  Anticoagulantes orais Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando cloridrato de memantina. interage com alimentos ou bebidas? não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente – ou pretenda alterar – a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada) , uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento. interage com álcool? Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com cloridrato de memantina. MÉDICO CIRURGIÃO- VOCÊ ESTÁ NÃO MÉDICO. SAÚDE. contém Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento.

Armazenamento

Guardar o em temperatura ambiente (entre 15º a 30 ºC) . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original. Aspecto físico do Comprimidos revestidos 10 mg: oblongo, biconvexo, branco, com “MT10” em uma das faces e o desenho na outra face. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Não tomar se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO) . NÃO GRÁVIDAS ORIENTAÇÃO MÉDICA CIRURGIÃO-Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: – Tem epilepsia; – Teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; – Sofre de comprometimento cardíaco congestivo; – Sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos do cloridrato de memantina devem ser avaliados pelo seu médico regularmente. Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de cloridrato de memantina. Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson) , quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico) , dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do deve ser evitada em paralelo ao tratamento com Condução de veículos e utilização de máquinas seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, o cloridrato de memantina pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas. ATENÇÃO MÁQUINAS, ATENÇÃO Gravidez e aleitamento Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. utilização do cloridrato de memantina em mulheres grávidas não é recomendada. Mulheres que tomam cloridrato de memantina não devem amamentar. (Veja também “ NÃO Principais interações medicamentosas com Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (Veja também em “ NÃO Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo cloridrato de memantina e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:  Amantadina, quetamina, dextrometorfano  Xantolino, baclofeno  Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina  Hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)  Anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)  Anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)  Barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)  Agonistas dopaminérgicos (como dopa, bromocriptina)  Neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)  Anticoagulantes orais Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando cloridrato de memantina. interage com alimentos ou bebidas? não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente – ou pretenda alterar – a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada) , uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento. interage com álcool? Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com cloridrato de memantina. MÉDICO CIRURGIÃO- VOCÊ ESTÁ NÃO MÉDICO. SAÚDE. contém Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com seu médico sobre isto.Guardar o em temperatura ambiente (entre 15º a 30 ºC) . Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original. Aspecto físico do Comprimidos revestidos 10 mg: oblongo, biconvexo, branco, com “MT10” em uma das faces e o desenho na outra face. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.INSTRUÇÕES deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. Os comprimidos não devem ser mastigados. tolerância e a dosagem do devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com dose recomendada do é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema: Semana 1 Semana 2 Semana 3 partir da Semana 4 5 mg/dia 10 mg/dia 15 mg/dia 20 mg/dia tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido, uma vez ao dia) durante a primeira semana. Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido, uma vez por dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio, uma vez por dia) . partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (dois comprimidos, uma vez por dia) . CRIANÇAS (< 18 anos) cloridrato de memantina não é recomendado para crianças e adolescentes. NÃO É CRIANÇAS. FUNÇÃO Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente. FUNÇÃO HEPÁTICA administração do cloridrato de memantina não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado. DURAÇÃO Continue a tomar cloridrato de memantina enquanto tiver um efeito benéfico. seu médico deve avaliar o tratamento regularmente. ORIENTAÇÃO MÉDICO, HORÁRIOS,.

Reações adversas

Como todos os medicamentos, o cloridrato de memantina pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados. Reação comum – ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/000 e < 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento: – Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia) . Muito raro – ocorre em menos de 0,01% (< 1/000) dos pacientes que utilizam este medicamento: – Convulsões. Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) : – Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas. doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com o cloridrato de memantina. Se algum dos efeitos secundários se agravarem ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente. MÉDICO, CIRURGIÃO.

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