Indicações do Medicamento
Dalacin® (cloridrato de clindamicina) cápsulas é um antibiótico indicado no tratamento de diversas infecções causadas por bactérias, entre as quais: (1) do trato respiratório superior (traqueia, seios da face, amígdalas, faringe, laringe, ouvido) e inferior (brônquios, pulmões) ; (2) da pele e partes moles (infecção da pele e tecidos próximos, como os músculos, tendões, etc.) ; (3) da pelve (região inferior do abdome) e trato genital feminino (útero, trompas, ovário e vagina) ; (4) de dente; (5) nos ossos e articulações (conhecidas popularmente como juntas).
Modo de Ação
Dalacin® é um antibiótico inibidor da síntese proteica bacteriana, ele impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução, ou seja, incapacita a bactéria de crescer e se multiplicar. maior concentração no sangue do Dalacin® é atingida após 45 minutos da ingestão da cápsula.
Contraindicações
Leia as questões 4 e 8 Dalacin® não deve ser usado se você já apresentou hipersensibilidade (reação alérgica) à clindamicina ou à lincomicina (tipo de antibiótico) ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações cutâneas graves, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos ( , síndrome de Stevens-Johnson ( , necrólise epidérmica tóxica ( , e pustulose exantemática aguda generalizada ( têm sido relatados em pacientes recebendo terapia com Dalacin® Se ocorrer hipersensibilidade ou reação cutânea grave, Dalacin® deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser iniciada (vide questãoQuando não devo usar este medicamento? e questãoQuais os males que este medicamento pode me causar?) . tratamento com antibacterianos altera a flora normal do intestino resultando em um crescimento excessivo de colônias de bactérias, o que pode levar a diarreia. Quando a bactéria que cresce em excesso é a Clostridioides difficile a gravidade pode variar de leve a colite fatal (infecção do cólon, parte do intestino) . diarreia associada a difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibióticos. Dalacin® não deve ser usado para o tratamento de meningite. Durante tratamento prolongado devem ser realizados testes periódicos de função hepática (do fígado) . Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. clindamicina é potencialmente nefrotóxica (tóxica para os rins) . Em caso de problemas pré-existentes nos rins ou uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, o monitoramento da função renal deve ser considerado pelo seu médico. Se o tratamento com Dalacin® for prolongado, deve ser realizado monitoramento da função renal. Devido ao risco de esofagite e úlcera esofágica, é importante seguir as orientações de administração (vide questãoComo devo usar este medicamento?. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Dalacin® foi detectado no leite materno. Dalacin® pode causar efeitos adversos como diarreia, sangue nas fezes ou erupção cutânea no bebê amamentado. Não use Dalacin® durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. PLD_Bra_CDSv0_16Oct2023_v2_DLCCAP_19_VP 10/Mai/2024 2 uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa e pode acontecer se Dalacin® for usado com: (1) medicamentos que agem bloqueando a comunicação neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) e (2) rifampicina (um antibiótico que também pode diminuir o efeito de Dalacin® , monitorar a perda de eficácia. Se você não sabe se usa ou não este tipo de medicamento, pergunte ao seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: contém 309 mg de lactose monoidratada por cápsula dura. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul nº 1, vermelho nº 3 e vermelho nº 40 que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Armazenamento
Dalacin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: cápsulas de gelatina dura, com corpo e tampa lilás e gravação “UPJOHN395” em branco no corpo e na tampa da cápsula, contendo pó branco de odor desprezível.
Como tomar
Leia as questões 4 e 8 Dalacin® não deve ser usado se você já apresentou hipersensibilidade (reação alérgica) à clindamicina ou à lincomicina (tipo de antibiótico) ou a qualquer componente da fórmula.É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações cutâneas graves, como reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos ( , síndrome de Stevens-Johnson ( , necrólise epidérmica tóxica ( , e pustulose exantemática aguda generalizada ( têm sido relatados em pacientes recebendo terapia com Dalacin® Se ocorrer hipersensibilidade ou reação cutânea grave, Dalacin® deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser iniciada (vide questãoQuando não devo usar este medicamento? e questãoQuais os males que este medicamento pode me causar?) . tratamento com antibacterianos altera a flora normal do intestino resultando em um crescimento excessivo de colônias de bactérias, o que pode levar a diarreia. Quando a bactéria que cresce em excesso é a Clostridioides difficile a gravidade pode variar de leve a colite fatal (infecção do cólon, parte do intestino) . diarreia associada a difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibióticos. Dalacin® não deve ser usado para o tratamento de meningite. Durante tratamento prolongado devem ser realizados testes periódicos de função hepática (do fígado) . Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. clindamicina é potencialmente nefrotóxica (tóxica para os rins) . Em caso de problemas pré-existentes nos rins ou uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, o monitoramento da função renal deve ser considerado pelo seu médico. Se o tratamento com Dalacin® for prolongado, deve ser realizado monitoramento da função renal. Devido ao risco de esofagite e úlcera esofágica, é importante seguir as orientações de administração (vide questãoComo devo usar este medicamento?. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Dalacin® foi detectado no leite materno. Dalacin® pode causar efeitos adversos como diarreia, sangue nas fezes ou erupção cutânea no bebê amamentado. Não use Dalacin® durante a amamentação sem orientação médica. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. PLD_Bra_CDSv0_16Oct2023_v2_DLCCAP_19_VP 10/Mai/2024 2 uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa e pode acontecer se Dalacin® for usado com: (1) medicamentos que agem bloqueando a comunicação neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) e (2) rifampicina (um antibiótico que também pode diminuir o efeito de Dalacin® , monitorar a perda de eficácia. Se você não sabe se usa ou não este tipo de medicamento, pergunte ao seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: contém 309 mg de lactose monoidratada por cápsula dura. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul nº 1, vermelho nº 3 e vermelho nº 40 que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.Dalacin® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 ° a 30 ° , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: cápsulas de gelatina dura, com corpo e tampa lilás e gravação “UPJOHN395” em branco no corpo e na tampa da cápsula, contendo pó branco de odor desprezível.duração do tratamento depende do tipo (local e agentes causadores) e gravidade da infecção, devendo ser definido pelo seu médico conforme o seu diagnóstico. Uso em Adultos: a dose diária recomendada é de 600 –800 mg, dividida em 2, 3 ou 4 doses iguais. Para evitar a possibilidade de irritação do esôfago, Dalacin® deve ser administrado com um copo cheio de água e pelo menos 30 minutos antes de se deitar. Uso em Idosos: não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com a função hepática e renal normal (ajustado pela idade) . Uso em Pacientes com Insuficiência Renal: não é necessário o ajuste de dose. Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática: não é necessário o ajuste de dose. Doses em indicações específicas Tratamento de infecções por estreptococo beta-hemolítico: Consulte as recomendações de dosagem em “Uso em Adultos”. tratamento deverá continuar pelo menos durante dez dias. Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica: tratamento deve ser iniciado com fosfato de clindamicina, por via intravenosa ( , concomitantemente a um antibiótico de espectro aeróbio Gram-negativo apropriado. tratamento deve ser continuado por pelo menos 4 dias e por pelo menos 48 horas após a recuperação da paciente. Continua-se então o tratamento com Dalacin® cápsulas, administrando-se por via oral 450-600 mg a cada 6 horas até completar 10 – 14 dias de tratamento total. Tratamento de amidalite e faringite agudas causadas por estreptococo: Dalacin® 300 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. PLD_Bra_CDSv0_16Oct2023_v2_DLCCAP_19_VP 10/Mai/2024.
Reações adversas
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie dificille) , eosinofilia (aumento de um tipo de células de defesa no sangue: eosinófilo) , diarreia (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente) , rash maculopapular (erupções de pele) , exame de função hepática anormal (alterações dos testes laboratoriais que avaliam a função do fígado) . Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : disgeusia (alteração do paladar) , dor abdominal, vômito, náusea (enjoo) , urticária (alergia de pele) . Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo) , pruridos (coceira) . Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) : colite por Clostridioides difficile, infecção vaginal, agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos) , neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) , trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) , leucopenia (redução de células de defesa no sangue) , choque anafilático (reação alérgica grave, com queda da pressão arterial) , reação anafilactoide (reação alérgica grave) , reação anafilática, hipersensibilidade (reação alérgica) , úlcera esofágica, esofagite (inflamação do esôfago) , icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares) , necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) , síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , reação medicamentosa com eosinofilia (alergia causada por medicamentos que cursa com aumento de um tipo de glóbulo branco) e sintomas sistêmicos conhecidos como pustulose exantemática aguda generalizada (aparecimento súbito de pequenas bolhas com pus e vermelhidão na pele) , angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) , dermatite esfoliativa (descamação da pele) , dermatite bolhosa (erupções da pele avermelhadas com pequenas bolhas) , rash morbiliforme (erupções da pele não elevadas e avermelhadas) , lesão renal (nos rins) aguda. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.