ROHYDORM

Você não deve utilizar nas seguintes condições: • se for alérgico a benzodiazepínicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula; • se apresentar insuficiência respiratória grave (grave comprometimento da função dos pulmões) ; • síndrome de apneia do sono (quando o paciente para de respirar várias vezes durante o sono) ; • • miastenia gravis (doença que causa fraqueza e perda de força muscular) . Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. na dose de 2 mg é contraindicado para idosos devido ao risco de sedação e/ou relaxamento muscular que podem levar a quedas, com consequências muitas vezes graves nessa população. insuficiência hepática grave (grave comprometimento da função do fígado) ;Precauções e advertências Benzodiazepínicos não são recomendados como principal tratamento de distúrbios psicóticos (alterações mentais em que a pessoa perde contato com a realidade) . Em determinadas circunstâncias, é possível que os sintomas depressivos e o risco de suicídio possam ser aumentados se não houver tratamento adequado da doença subjacente com antidepressivos. uso concomitante de com opioides (analgésicos fortes) , medicamentos para terapia de reposição, e alguns medicamentos para tosse aumenta o risco de sonolência, dificuldades em respirar (depressão respiratória) e coma, podendo ser fatal. Por este motivo, o uso concomitante só deve ser considerado quando outras opções de tratamento não forem possíveis. No entanto, se seu médico prescrever com opioides, a dose e duração do tratamento concomitante devem ser limitadas por ele. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos opioides que você está tomando, e siga estritamente a recomendação de dose de seu médico. Pode ser útil informar aos amigos e/ ou parentes, para que estes estejam cientes dos sinais e sintomas acima descritos. Entre em contato com o seu médico ao apresentar tais sintomas. Uso de álcool/depressores do sistema nervoso central (medicamentos que diminuem a atividade cerebral) Evite tomar juntamente com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central. Essa utilização conjunta poderá aumentar os efeitos clínicos de o que pode até provocar, em alguns casos, sedação grave, depressão cardiovascular e/ou respiratória (prejuízo do funcionamento do sistema circulatório ou pulmões) clinicamente relevantes (vide “Principais interações medicamentosas”) . Histórico médico de abuso de álcool ou drogas deve ser usado com extrema cautela em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas (vide “Principais interações medicamentosas”) . Hipersensibilidade (reação alérgica) Reações de hipersensibilidade, como exantema (reação de pele avermelhada com muita coceira) , angioedema (inchaço que ocorre geralmente em face e região da garganta, com risco de prejudicar a respiração) ou hipotensão arterial (“queda” de pressão) , podem ocorrer em indivíduos suscetíveis. Tolerância Perda de resposta aos efeitos de pode ocorrer após uso repetido durante algumas semanas. Dependência uso crônico de benzodiazepínicos e similares pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica. risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. É maior também em pacientes com história de abuso de álcool e/ou drogas. Para minimizar o risco de dependência, os benzodiazepínicos devem ser prescritos apenas após cuidadosa avaliação da indicação, e pelo período mais curto possível. necessidade de um tratamento prolongado deve ser avaliada apropriadamente pelo médico. Abstinência Uma vez desenvolvida a dependência física, a interrupção abrupta do tratamento será acompanhada de sintomas de abstinência, que podem consistir em cefaleia (dor de cabeça) , mialgia (dores musculares) , extrema ansiedade, tensão, inquietação, tremor, confusão mental e irritabilidade e insônia de rebote. Em casos graves, os seguintes sintomas podem ocorrer: desrealização (sensação de estranhamento em relação ao ambiente) , despersonalização (sensação de estranhamento em relação a si próprio) , hiperacusia (aumento da sensibilidade auditiva) , hipoestesia (diminuição da sensibilidade da pele) e parestesia de extremidades (sensações anormais, que podem incluir formigamento, dormência, fisgadas) , hipersensibilidade à luz, ao ruído ou ao contato físico, alucinações e crises convulsivas. Insônia de rebote insônia de rebote é uma síndrome passageira, na qual os sintomas que levaram ao tratamento com um benzodiazepínico ou outro medicamento com a mesma finalidade reaparecem de forma mais intensa. Este quadro pode ocorrer na interrupção do tratamento e pode ser acompanhada de outras reações, que incluem alterações do humor, ansiedade e inquietação. Como o risco de sintomas de abstinência e de insônia rebote é maior após interrupção repentina do tratamento, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente. Amnésia Os benzodiazepínicos podem induzir amnésia anterógrada (esquecimento de fatos recentes a partir da tomada do medicamento) . Essa condição ocorre mais frequentemente nas primeiras horas após a ingestão do produto. Portanto, para diminuir esse risco, só tome se você tiver certeza de que poderá ter de sete a oito horas de sono sem interrupções (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) . Intolerância à lactose Caso você tenha problemas hereditários raros de intolerância à galactose (uma das moléculas que formam a lactose) , deficiência de lactase própria dos lapões (deficiência hereditária rara de enzima que digere o leite) ou má absorção glicose-galactose, não tome esta medicação e converse com o seu médico, pois apresenta lactose em sua composição. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Não há dados suficientes para avaliar a segurança de durante a gravidez. risco de malformações após a administração de doses terapêuticas de benzodiazepínicos durante o início da gravidez parece ser baixo, porém, alguns estudos epidemiológicos mostraram evidências de um aumento no risco de fenda palatina. Você deve informar ao seu médico se estiver grávida, suspeita estar grávida ou pretende engravidar. Embora a passagem de pela placenta seja pequena após dose única, a administração prolongada deve ser evitada no último trimestre de gestação. Se, por motivos médicos muito importantes, for administrado na fase final da gravidez ou durante o trabalho de parto, podem ocorrer efeitos no recém-nascido, como hipotermia (temperatura corpórea abaixo do normal) , hipotonia (falta de tônus muscular) e depressão respiratória moderada. Adicionalmente, filhos de mulheres que utilizaram benzodiazepínicos por longos períodos nas fases finais de gravidez podem ter desenvolvido dependência física e apresentar sintomas de abstinência após o nascimento (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando. Como os benzodiazepínicos passam para o leite materno, não deve ser administrado a mulheres em fase de amamentação. Função hepática comprometida Recomenda-se cautela ao tratar pacientes com função hepática comprometida. Os pacientes com insuficiência hepática severa não devem ser tratados com benzodiazepínicos devido ao risco de encefalopatia (vide “Quando não devo usar este medicamento?” e “Como devo usar este medicamento?”) . Função renal comprometida acúmulo de metabólitos após a administração repetida é um pouco maior em pacientes com insuficiência renal do que em pacientes com função renal normal. Portanto, a dose deve ser reduzida. Função respiratória comprometida Recomenda-se uma dose mais baixa para pacientes com insuficiência respiratória crônica, devido ao risco de depressão respiratória. Idosos Os benzodiazepínicos devem ser usados com cautela em pacientes idosos, devido ao risco de sedação e/ou relaxamento muscular que pode levar a quedas, com consequências, muitas vezes, graves nessa população. risco de quedas e fraturas também é aumentado, independentemente da idade, em pacientes que tomam medicamentos sedativos ou álcool ao mesmo tempo. Em pacientes idosos com alterações cerebrais orgânicas e em pacientes debilitados, a dose deve ser escolhida com cautela, devido a sua sensibilidade aumentada a medicamentos. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Sedação, amnésia, redução da concentração e da força muscular podem prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Sono insuficiente pode reduzir a atenção. Principais interações medicamentosas pode influência de outros medicamentos, quando administrados concomitantemente. Informe ao seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre estes e • uso combinado com depressores do sistema nervoso central, como antipsicóticos (medicamentos para doenças psiquiátricas) , hipnóticos (medicamentos para dormir) , ansiolíticos sedativos (medicamentos para reduzir ansiedade e para dormir) , antidepressivos, analgésicos narcóticos (medicamentos para dor que provocam sono) , anticonvulsivantes (medicamentos para crise epiléptica) , anestésicos e anti-histamínicos sedativos (antialérgicos que provocam sono) , podem produzir aumento do efeito depressor central de influenciar ou sofrer • Efeitos aumentados sobre a sedação (sono) , respiração e hemodinâmica (funcionamento do sistema circulatório) podem ocorrer quando é administrado juntamente com qualquer agente depressor de ação central, incluindo álcool. álcool deve ser evitado em pacientes recebendo Vide “ que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?” para advertências sobre outros depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool. • No caso de analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento de euforia (bem-estar e alegria exagerados) , com aumento da dependência física do medicamento. • Opioides: o uso concomitante de medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados, como com opioides aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte, devido ao efeito aditivo de depressão do dosagem e duração do uso concomitante devem ser limitadas. • Compostos que inibem certas enzimas hepáticas podem aumentar a atividade dos benzodiazepínicos e agentes com ação similar. Uma possível interação com os produtos listados abaixo não pode ser excluída: • Antimicóticos azólicos: fluconazol, cetoconazol, itraconazol (medicações antifúngicas) ; • cimetidina (medicamento para inibir a produção de ácido estomacal) ; • Inibidores de Protease (medicamentos para o tratamento de infecção por ; • genfibrozila ou “estatinas” (medicamentos para o tratamento de altos níveis de gordura) ; • Antibióticos macrolídeos: azitromicina, claritromicina, eritromicina, telitromicina; • nefazodona (antidepressivo) ; • verapamil (medicamento para o tratamento de pressão alta ou arritmias cardíacas) ; • Suco de toranja. pode ser administrado em conjunto com agentes antidiabéticos orais e anticoagulantes. Até o momento, não há informações de que flunitrazepam possa causar doping. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto do medicamento: Comprimido revestido na cor alaranjada, circular, biconvexo e monossectado. Como mecanismo de segurança, quando misturado à bebida alcoólica de coloração clara, faz com que o líquido mude de cor, sendo facilmente percebida a presença do medicamento em tal bebida. Além disso, devido à sua rigidez, mesmo no caso de bebidas escuras, o comprimido será facilmente evidenciado, pois não se dissolve rapidamente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Modo de usar deve ser administrado por via oral, segundo a prescrição de seu médico, com um pouco de líquido (não alcoólico) e imediatamente antes de você se deitar. pode ser ingerido com ou sem alimentos. Dose padrão dose recomendada para pacientes adultos é de 0,5 – 1 mg/dia. Em casos excepcionais, a dose pode ser aumentada até 2 mg. Deve-se iniciar o tratamento com a menor dose recomendada. dose máxima não deve ser excedida. Duração do tratamento Para minimizar o risco de dependência, o tratamento com deve ter duração e interrupção supervisionadas por seu médico. tratamento deve ser o mais breve possível. Geralmente, a duração do tratamento varia de alguns dias a duas semanas, no máximo, quatro semanas, incluindo o período de redução gradual do medicamento. Em alguns casos, a continuação além do período máximo de tratamento pode ser necessária. Entretanto, isso não deve ocorrer sem reavaliação especializada da sua condição. seu médico deverá informá-lo sobre a duração do tratamento e explicar como a dose será progressivamente reduzida. Além disso, é importante que você saiba sobre a possibilidade do fenômeno de insônia rebote (reaparecimento temporário dos sintomas) , para minimizar a ansiedade sobre tais sintomas, caso eles ocorram durante a retirada do medicamento. No caso de benzodiazepínicos com duração de ação curta, há indícios de que a abstinência pode manifestar-se no intervalo entre doses, especialmente quando usada uma dose alta (vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”) . Recomendações posológicas especiais Idosos: a dose recomendada para pacientes idosos é de 0,5 mg. Em circunstâncias especiais, a dose pode ser aumentada até no máximo 1 mg. na dose de 2 mg é contraindicado para os pacientes idosos. Paciente com funcionamento inadequado do fígado: pacientes com alteração da função do fígado devem receber dose reduzida. Pacientes com insuficiência respiratória: vide “ que devo saber antes de usar este medicamento?”. População pediátrica: é contraindicado para crianças (vide “Quando não devo usar este medicamento?”) . Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.