Indicações do Medicamento
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de hemodiálise. Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023.
Modo de Ação
Hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, funcionam insuficientemente ou quando não existem. Através da hemodiálise elimina-se do organismo as toxinas e o excesso de água acumulado, normalizando a composição eletrolítica do sangue. Esse processo é feito por uma membrana artificial semipermeável que se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Contraindicações
De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos) , hipocalcemia (níveis de cálcio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias. Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.produto Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius. Concentrado em pó ( Genius deve ser usado em conjunto com a solução ácida ( Genius) nos preparados. Não utilizar o Genius se este apresentar a embalagem danificada. Este medicamento deve ser utilizado com o concentrado ácido Genius. concentrado Genius para a hemodiálise com bicarbonato deve ser diluído imediatamente antes de seu uso. Utilize todo o conteúdo da bolsa. Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0110 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/917-472590/0001-Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Data do expedie nte 19/04/21 1493891/21-0 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 05/23 – 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10/05/2022 2698130/22-1 1674 – ESPECÍFIC – Inclusão de nova concentraçã o 07/11/20.
Precauções
Armazenamento
Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0110 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/917-472590/0001-Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Data do expedie nte 19/04/21 1493891/21-0 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 05/23 – 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10/05/2022 2698130/22-1 1674 – ESPECÍFIC – Inclusão de nova concentraçã o 07/11/20.
Como tomar
De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos) , hipocalcemia (níveis de cálcio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias. Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.produto Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius. Concentrado em pó ( Genius deve ser usado em conjunto com a solução ácida ( Genius) nos preparados. Não utilizar o Genius se este apresentar a embalagem danificada. Este medicamento deve ser utilizado com o concentrado ácido Genius. concentrado Genius para a hemodiálise com bicarbonato deve ser diluído imediatamente antes de seu uso. Utilize todo o conteúdo da bolsa. Checar sempre a composição da solução pronta para uso de hemodiálise. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem. Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0110 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/917-472590/0001-Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Data do expedie nte 19/04/21 1493891/21-0 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 05/23 – 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10/05/2022 2698130/22-1 1674 – ESPECÍFIC – Inclusão de nova concentraçã o 07/11/20.
Reações adversas
Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular) , náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.0110 Responsável Técnico: Wagner Hirata – nº795 Fresenius Medical Care Ltda. Rua Amoreira, 891 – Roseira, Jaguariúna/917-472590/0001-Indústria Brasileira 0800-0123434 PRESCRIÇÃO MÉDICA HEMODIÁLISE Genius DS_Bula do Paciente_V02_Abr/2023 Anexo HISTÓRICO ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas Data do expedie nte 19/04/21 1493891/21-0 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – 60/12 05/23 – 10464—ESPECÍFICO – Notificação de alteração de texto de bula – publicação no bulário 60/12 10/05/2022 2698130/22-1 1674 – ESPECÍFIC – Inclusão de nova concentraçã o 07/11/20.
