[requisitar_medicamento]
[mostrar_api id="1063841"]
1155

VITERGAN ZINCO

Mais informações
Empresa: MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
CNPJ: 60726692000181
Número de registro: 101550091
Expediente: 1052935249
Número do processo:2599100773680

Indicações do Medicamento

Suplemento vitamínico e mineral antioxidante.

Modo de Ação

Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.

Contraindicações

Você não deve tomar Vitergan zinco se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas. Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses superiores à 20 mg/dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da mortalidade cardiovascular. Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Interações Vitergan zinco – medicamentos absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina. uso concomitante de vitamina e agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, incluindo a varfarina, pode aumentar o risco de sangramento. Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento vitamínico que contém zinco. Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação do medicamento, pois é possível que a vitamina reduza a atividade de drogas quimioterápicas. consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação de vitamina em doses acima da pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio absorvida. vitamina também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. uso concomitante de vitamina e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de vitamina Repetidas infusões de podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%. Interações Vitergan zinco – substâncias químicas ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina principalmente a hepatotoxicidade. nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina no organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina podem retardar a resposta dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes. consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no aumento da excreção renal de zinco. Interações Vitergan zinco – alimentos gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina e vitamina fitato forma complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Interações Vitergan zinco – testes laboratoriais Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina, glicose em testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase, ácido úrico, urina pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e podem ter seus resultados alterados devido a algum dos componentes dessa formulação. Em altas doses, a vitamina pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos. Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, podendo alterar o segmento no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas do infarto miocárdico. Interações Vitergan zinco – doenças Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há um redução na absorção de vitamina Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de hipervitaminose e hepatotoxicidade. Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com cautela para não ter essas condições prejudicadas. Altas quantidades de vitamina podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins) . absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide. vitamina em doses superiores a000UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade e embriotoxicidade. vitamina pode piorar os defeitos de coagulação em pacientes com deficiência de vitamina Pacientes com problema de função diminuída da tireoide, recomenda-se que a suplementação de selênio deve estar acompanhada de suplementação de iodo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Você deve conservar Vitergan zinco em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 comprimido revestido ao dia. Recomenda-se ingerir junto às refeições. Vitergan zinco deve ser administrado por tempo prolongado para que os benefícios terapêuticos sejam alcançados. Somente o médico assistente poderá determinar o tempo necessário de administração do medicamento. Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.uso de Vitergan zinco pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas: Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele) . Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo) , vômito, esofagites (inflamação no esôfago) , azia, dores abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do conteúdo intestinal em direção ao ânus) ; diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais. Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) . Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça) ; insônia e sonolência. Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e creatinúria (presença anormal de creatina na urina) . vitamina pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Sintomas de intoxicação incluem: Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa) ; colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração e/ou da circulação periférica) e tosse. Distúrbios Cutâneos: paroníquia (reação inflamatória que envolve as pregas da pele ao redor da unha) ; rubor facial (vermelhidão na face) e pigmentações amarelas ou alaranjadas. Distúrbios Endócrinos: perda de peso. Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo) ; vômito; diarreia comum e/ou com sangue; irritação e corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago) ; dores abdominais e gosto metálico na boca. Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) e sensibilidade muscular. Distúrbios do Sistema Nervoso: neuropatia (doença que afeta a um ou vários neurônios) ; letargia (sonolência anormal) ; irritabilidade; hiperreflexia (aumento dos reflexos normais devido a uma lesão em sistema nervoso central) ; tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas, sonolência, dificuldades de concentração) . Distúrbios Urogenitais: necrose tubular renal (degeneração do túbulo renal) e nefrite intersticial (distúrbio do rim causado por inflamação dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os glomérulos) . Outros: febre; desidratação; listras horizontais brancas nas unhas. Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg. nº:0091 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques394 Fabricado por: Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro São Paulo/ • 04755-060 Registrado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/ 04755-070 • nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/09/408573 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Apresentação 01/08/2024 1052935/24-9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 15/12/2023 1427682/23-2 7086 – EXIGÊNCIA 28/12/2023 Composição 4 30 60 4 15 30 60 10/07/2023 0706644/23-9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 07/12/2022 5022625/22-8 1886 – ESPECÍFICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 17/04/2023 Apresentação 31/05/2023 0556741/23-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Atualização da de: corante laca alumínio vermelho nº 6; para: vermelho de ponceau 124 laca de alumínio. 04/05/2021 1715297216 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 04/12/2020 4284972201 1886 – ESPECÍFICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 08/03/2021 Inclusão da apresentação de 15 comprimidos para Vitergan Zn e Zn 27/04/2021 1611072/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Inclusão da apresentação de 60 comprimidos para Vitergan Zn e Zn 4 15 30 60 15 30 60 15 30 60 15 30 60 15 30 60 30 30 60 60 14/04/2020 1130631/20-9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 01/03/2019 0199201/19-5 Alteração maior de 12/12/2019 10203 – ESPECÍFICO – Vitergan Zinco Alteração qualitativa dos excipientes Atualização para dizeres do Vitergan Zinco Atualização para dizeres do 30 302018 0071506/18-9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/122015 0022686/15-62013 0868661/13-12013 0215580/13-0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 (inclusão inicial de texto de bula)2017 1485007/17-9 Registro da2017 – Apresentação 30 excipiente 1373 – ESPECÍFICO – Cancelamento de Apresentação do Medicamento – – – – – – – – – Atualização da restrição de uso por faixa etária. – Interações medicamentosas – Advertências e Precauções – Cuidados de armazenamento do medicamento. 10 30 – Item composição 10 30 10 302011 687257/11-3 10203 – Específico – Alteração maior de excipiente2013 – Apresentação – Item composição – Dizeres legais INDÚSTRIA COMÉRCIO Comprimido revestido 60 mg de ácido ascórbico + associações Vitergan zinco® Polivitamínico e Polimineral APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos em embalagem com 4, 30 e 60 comprimidos. PEDIÁTRICO 14 COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: betacaroteno (pró-vitamina …………………………………………………..000 167% ácido ascórbico (vitamina ………………………………………………………… 60 mg…………………………………. 267% acetato de racealfatocoferol (vitamina ………………………………………… 30 402% cobre (óxido cúprico) …………………………………………………………………. 0,5 mg………………………………… 111% selênio (selênio complexo 1%) ……………………………………………………. 40 mcg………………………………… 235% zinco (óxido de zinco) …………………………………………………………………. 15 mg………………………………… 429% (*) Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, amido, maltodextrina, glicina, gelatina de peixe, silicato de cálcio, ascorbato de sódio e xarope de glicose. (*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada. INFORMAÇÕESÉ Suplemento vitamínico e mineral antioxidante.Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.NÃO Você não deve tomar Vitergan zinco® se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas. Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses superiores à 20 mg /dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da mortalidade cardiovascular. Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco® em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Interações Vitergan zinco® – medicamentos absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina. uso concomitante de vitamina e agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, incluindo a varfarina, pode aumentar o risco de sangramento. Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento vitamínico que contém zinco. Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação do medicamento, pois é possível que a vitamina reduza a atividade de drogas quimioterápicas. consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação de vitamina em doses acima do pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio absorvida. vitamina também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. uso concomitante de vitamina e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de vitamina Repetidas infusões de podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%. Interações Vitergan zinco® – substâncias químicas ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina principalmente a hepatotoxicidade. nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina no organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina podem retardar a resposta dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes. consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no aumento da excreção renal de zinco. Interações Vitergan zinco® – alimentos gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina e vitamina fitato forma complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Interações Vitergan zinco® – testes laboratoriais Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina, glicose em testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase, ácido úrico, urina pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e podem ter seus resultados alterados devido a algum dos componentes dessa formulação. Em altas doses, a vitamina pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos. Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, podendo alterar o segmento no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas do infarto miocárdico. Interações Vitergan zinco® – doenças Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há uma redução na absorção de vitamina Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de hipervitaminose e hepatotoxicidade. Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com cautela para não ter essas condições prejudicadas. Altas quantidades de vitamina podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins) . absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide. vitamina em doses superiores a000 dia durante a gestação pode causar teratogenicidade e embriotoxicidade. vitamina pode piorar os defeitos de coagulação em pacientes com deficiência de vitamina Pacientes com problema de função diminuída da tireoide recomenda-se que a suplementação de selênio seja acompanhada de suplementação de iodo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Você deve conservar Vitergan zinco® em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Protegido da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco® são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 a 2 comprimidos ao dia. Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.uso de Vitergan zinco® pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas: Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele) . Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo) , vômito, esofagites (inflamação do esôfago) , azia, dores abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do conteúdo intestinal em direção ao ânus) ; diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais. Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) . Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça) ; insônia e sonolência. Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e creatinúria (presença anormal de creatina na urina) . vitamina pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.ALGUÉM Sintomas de intoxicação incluem: Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa) ; colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração e/ou da circulação periférica) e tosse. Distúrbios Cutâneos: paroníquia (reação inflamatória que envolve as pregas da pele ao redor da unha) ; rubor facial (vermelhidão na face) e pigmentações amarelas ou alaranjadas. Distúrbios Endócrinos: perda de peso. Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo) ; vômito; diarreia comum e/ou com sangue; irritação e corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago) ; dores abdominais e gosto metálico na boca. Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) e sensibilidade muscular. Distúrbios do Sistema Nervoso: neuropatia (doença que afeta a um ou vários neurônios) ; letargia (sonolência anormal) ; irritabilidade; hiperreflexia (aumento dos reflexos normais devido a uma lesão em sistema nervoso central) ; tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas, sonolência, dificuldades de concentração) . Distúrbios Urogenitais: necrose tubular renal (degeneração do túbulo renal) e nefrite intersticial (distúrbio do rim causado por inflamação dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os glomérulos) . Outros: febre; desidratação e listras horizontais brancas nas unhas. Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Reg. nº:0091 Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques394 Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro São Paulo/ • 04755-070 nº692/0001-81 Indústria Brasileira 0800 055 45 45 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/09/408571 HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões ( Apresentações relacionadas 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Apresentação 01/08/2024 1052935/24-9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 15/12/2023 1427682/23-2 7086 – EXIGÊNCIA 28/12/2023 Composição 31/05/2023 0556741/23-4 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 07/12/2022 5022625/22- 8 1886 – ESPECÍFICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 17/04/2023 Apresentação 4 30 60 4 15 30 60 4 15 30 60 08/02/2023 0482672/22-6 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Atualização da de: corante laca alumínio vermelho nº 6; para: vermelho de ponceau 124 laca de alumínio. 04/05/2021 1715297216 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 04/12/2020 4284972201 1886 – ESPECÍFICO – Inclusão de Nova Apresentação Comercial 08/03/2021 Inclusão da apresentação de 15 comprimidos para Vitergan Zn e Zn 27/04/2021 1611072/21-2 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 Inclusão da apresentação de 60 comprimidos para Vitergan Zn e Zn 15 30 60 15 30 60 15 30 60 15 30 60 30 30 60 60 – – 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 27/01/2021 0352880/21-4 14/04/2020 1130631/20-92018 0071506/18 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 – 9 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 01/03/2019 0199201/19- 5 10203 – ESPECÍFICO – Alteração maior de excipiente 12/12/20192017 1485007/17- 9 1373 – ESPECÍFICO – Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento2017 Apresentação Inclusão da apresentação de 60 comprimidos para Vitergan Zn e Zn Vitergan Zinco – Alteração do Número do para 0800 055 45 45 -REAÇÕES Adequação da frase VigiMed Vitergan Zinco Alteração qualitativa dos excipientes Atualização para dizeres do Vitergan Zinco Atualização para dizeres do 30 30 60 60 30 30 30 30 302015 0022686/15- 6 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 – – – -2013 0868661/13- 12013 0215580/13- 0 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de alteração de Texto de Bula – 60/12 (inclusão inicial de texto de bula)2011 687257/11-3 10203 – Específico – Alteração maior de excipiente2013 – Apresentação – Item composição – Dizeres legais – Atualização da restrição de uso por faixa etária. – que devo saber antes de utilizar este medicamento? – Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? – Item composição – que devo saber antes de utilizar este medicamento? 10 30 10 30.

Precauções

Armazenamento

Você deve conservar Vitergan zinco em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve tomar Vitergan zinco se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas. Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses superiores à 20 mg/dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da mortalidade cardiovascular. Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação sem que haja orientação médica específica. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Interações medicamentosas Interações Vitergan zinco – medicamentos absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina. uso concomitante de vitamina e agentes anticoagulantes ou antiplaquetários, incluindo a varfarina, pode aumentar o risco de sangramento. Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento vitamínico que contém zinco. Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação do medicamento, pois é possível que a vitamina reduza a atividade de drogas quimioterápicas. consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação de vitamina em doses acima da pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio absorvida. vitamina também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. uso concomitante de vitamina e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de vitamina Repetidas infusões de podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%. Interações Vitergan zinco – substâncias químicas ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina principalmente a hepatotoxicidade. nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina no organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina podem retardar a resposta dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes. consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no aumento da excreção renal de zinco. Interações Vitergan zinco – alimentos gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina e vitamina fitato forma complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Interações Vitergan zinco – testes laboratoriais Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina, glicose em testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase, ácido úrico, urina pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e podem ter seus resultados alterados devido a algum dos componentes dessa formulação. Em altas doses, a vitamina pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos. Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, podendo alterar o segmento no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas do infarto miocárdico. Interações Vitergan zinco – doenças Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há um redução na absorção de vitamina Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de hipervitaminose e hepatotoxicidade. Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com cautela para não ter essas condições prejudicadas. Altas quantidades de vitamina podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins) . absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide. vitamina em doses superiores a000UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade e embriotoxicidade. vitamina pode piorar os defeitos de coagulação em pacientes com deficiência de vitamina Pacientes com problema de função diminuída da tireoide, recomenda-se que a suplementação de selênio deve estar acompanhada de suplementação de iodo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Você deve conservar Vitergan zinco em temperatura ambiente (entre 15° e 30° . Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Posologia: 1 comprimido revestido ao dia. Recomenda-se ingerir junto às refeições. Vitergan zinco deve ser administrado por tempo prolongado para que os benefícios terapêuticos sejam alcançados. Somente o médico assistente poderá determinar o tempo necessário de administração do medicamento. Utilizar apenas a via oral. uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Uso de Vitergan zinco pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas: Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele) . Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo) , vômito, esofagites (inflamação no esôfago) , azia, dores abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do conteúdo intestinal em direção ao ânus) ; diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais. Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) . Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça) ; insônia e sonolência. Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e creatinúria (presença anormal de creatina na urina) . vitamina pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *