PAZINE

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original. comprimido revestido é de coloração amarelo alaranjado e de formato redondo com odor e sabor característicos. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.Ingerir 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia (equivalente a 63mg de flavonoides totais expressos em vitexina) , em intervalos de 8 horas. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Limite máximo diário de 3 comprimidos revestidos (equivalente a 94,5mg de flavonoides totais expressos em vitexina) Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde. Este produto não deve ser partido ou mastigado.Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor ( . Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.ALGUÉM Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. Registro:0004 Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda. Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro 1081 • Caixa Postal: 4117 • 0800 770 79 70 13273-902 • Valinhos- •111/0001-54 • Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde. Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera o folheto Dados das alterações dos folhetos Data de expediente Nº de expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data da aprovação Itens do folheto Versões ( Apresentações relacionadas 21/09/2020 3212863/20-1 09/03/2021 0924326/21-7 13/09/2021 3619848/21-1 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 21/09/2020 3212863/20-1 10665 – FITOTERÁPICO – Inclusão Inicial de Texto de Folheto informativo – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Folheto – 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 21/09/2020 Versão Inicial 315 8 315 20 315 30Quais os males que este produto pode me causar? Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução Nº 406/2020 e 60/2020 315 8 315 20 315 30 Não houve alteração, somente inclusão da bula do paciente e do profissional da saúde no Bulário Eletrônico / 315 8 315 20 315 30 29/02/2024 – 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12 10681 – FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de folheto informativo – publicação no Bulário 60/12/ 315 8 315 20.