NIMENRIX

Nimenrix® não deve ser administrado em pessoas alérgicas (hipersensíveis) a essa vacina ou a qualquer ingrediente que ela contém. Os princípios ativos e outros ingredientes contidos no Nimenrix® estão listados no item “Composição” desta bula. Entre os sinais de reação alérgica estão a erupção cutânea com coceira, a falta de ar e o inchaço na face ou na língua. Se você ou alguém sob os seus cuidados tem de tomar esta vacina, verifique com seu médico se alguma dessas contra-indicações se aplica a vocês. Esta vacina não deve ser usada por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião dentista.Antes que você, ou alguém sob os seus cuidados, iniciem a vacinação com Nimenrix®, seu médico precisa saber: – Se está ocorrendo alguma infecção grave e febre alta. Nesses casos, a vacinação será adiada até a recuperação. Uma infecção de menor gravidade, como o resfriado, não deve significar problema, mas, na presença desse tipo de infecção, fale com seu médico antes de tomar a vacina. – Se há um histórico de problemas de sangramento ou ficam com hematomas com facilidade. Pessoas com o sistema imunológico enfraquecido, por exemplo, devido a uma infecção por ou ao uso de medicamentos que suprimem o sistema imune, podem não obter o benefício total de Nimenrix®. Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. Podem ocorrer desmaios depois, ou mesmo antes, de qualquer injeção. Portanto, informe seu médico ou enfermeira caso isso já tenha acontecido com você ou alguém sob seus cuidados. Como ocorre com todas as vacinas, Nimenrix® pode não proteger inteiramente todas as pessoas vacinadas. Nimenrix® só protegerá contra infecções causadas pelos grupos de Neisseria meningitidis para os quais ela foi desenvolvida. Embora contenha toxoide tetânico, Nimenrix® não substitui a imunização contra tétano. Interações medicamentosas PLD_Bra_CDSv0_05Sep2024_v1_NMXPOI_36_VP 11/Set/2024 2 Informe o seu médico se você ou alguém sob seus cuidados toma ou tomou recentemente algum outro medicamento, inclusive aqueles obtidos sem prescrição, ou se recebeu alguma outra vacina recentemente. Nimenrix® pode não funcionar tão bem no caso de uso de medicamentos que reduzem a eficácia do sistema imunológico no combate a infecções. Em lactentes, Nimenrix® pode ser administrado concomitantemente com vacinas combinadas de difteria, tétano, pertussis acelular, hepatite poliovírus inativado e Haemophilus influenzae tipo b (DTaP/Hib/HepB) , bem como vacina pneumocócica 10-valente conjugada. partir de 1 ano de idade, Nimenrix® pode ser administrado com outras vacinas, como a vacina contra hepatite e hepatite a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, a vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e catapora, a vacina pneumocócica 10-valente conjugada e a vacina contra a gripe sazonal sem adjuvante, vacina contra difteria, tétano e pertussis acelular (também conhecida pela sigla DTPa) , ou inclusive com a combinação da DTPa com a vacina contra hepatite pólio inativada ou Haemophilus influenzae tipo b, como a vacina DTaP/Hib/HepB e vacina pneumocócica 13-valente conjugada. Em indivíduos de 9 a 25 anos de idade, Nimenrix® pode ser administrado concomitantemente com a vacina bivalente contra o papilomavírus humano [tipos 16 e 18], recombinante (HPV2) . Também não ocorreu interferência na resposta das vacinas quando Nimenrix® foi administrado com uma vacina combinada tipo adulto contra difteria, tétano e pertussis acelular (também conhecida pela sigla DTPa) . Não há dados de Nimenrix® em coadministração com vacinas contra Rotavírus e Influenza em bebês menores de 12 meses. Deve-se aplicar cada tipo de vacina num local de injeção diferente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Nimenrix® deve ser armazenado em geladeira (de 2 ° a 8 ° . Não congelar. Proteger da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: pó ou massa da vacina é branco. diluente é transparente e incolor.Modo de usar Nimenrix® deve ser aplicado somente como injeção intramuscular. Os locais da injeção são na parte anterolateral da coxa em bebês menores de 12 meses ou na parte anterolateral da coxa ou músculo deltoide em indivíduos a partir de 1 ano de idade. Posologia Nimenrix® deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais disponíveis. PLD_Bra_CDSv0_05Sep2024_v1_NMXPOI_36_VP 11/Set/2024 3 Faixa etária Lactentes de 6 semanas a menos de 6 meses de idade Lactentes não vacinados de 6 meses a menos de 12 meses de idade* Crianças acima de 12 meses de idade, adolescentes e adultos* Imunização primária Duas doses, 0,5 mL cada, sendo a primeira dose administrada a partir das 6 semanas de idade, com um intervalo de 2 meses entre as doses Uma dose de 0,5 mL administrada a partir dos 6 meses de idade Reforço Aos 12 meses de idade Aos 12 meses de idade com um intervalo mínimo de pelo menos 2 meses após a primeira dose Uma dose de 0,5 mL Não administrado rotineiramente * Em algumas situações, deve-se levar em consideração a administração de uma dose primária adicional ou uma dose de reforço de Nimenrix®. Nimenrix® pode ser administrado como dose de reforço em indivíduos que já tenham recebido Nimenrix® ou outra vacina meningocócica anteriormente. Incompatibilidades Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.