Indicações do Medicamento
Colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina e indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas. É destinado à prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos) pré e pós-menopausa, e na prevenção de raquitismo (enfraquecimento dos ossos).
Modo de Ação
Colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos. início da ação da vitamina após a ingestão de uma dose ocorre entre 10 a 24 h.
Contraindicações
Colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam hipervitaminose (excesso de vitamina , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de malformação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças com peso inferior a 3,3 kg.
Precauções
Pacientes com: arteriosclerose (caracterizada pelo depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias) , insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição na qual os rins apresentam atividade abaixo do normal) , devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona, betametasona) . Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos – Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina recomendadas para idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Uso em crianças – Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Interações Medicamentosas Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Vitamina pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) . Não se recomenda o uso simultâneo de Vitamina e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) , quando usados concomitante à vitamina aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) . uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis. Não há restrições especificas quanto à ingestão simultânea de alimentos. a endócrinas e metabólicas: As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da Vitamina são: a toxicidade pela Vitamina Alterações nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim) , pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave. Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas. incluindo Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 30 dias. Aspecto do medicamento: Solução oleosa límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas e materiais estranhos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam hipervitaminose (excesso de vitamina , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de malformação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças com peso inferior a 3,3 kg.Pacientes com: arteriosclerose (caracterizada pelo depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias) , insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição na qual os rins apresentam atividade abaixo do normal) , devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona, betametasona) . Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Uso em idosos – Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da vitamina recomendadas para idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Uso em crianças – Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Interações Medicamentosas Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Vitamina pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) . Não se recomenda o uso simultâneo de Vitamina e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) , quando usados concomitante à vitamina aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) . uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis. Não há restrições especificas quanto à ingestão simultânea de alimentos. a endócrinas e metabólicas: As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da Vitamina são: a toxicidade pela Vitamina Alterações nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim) , pressão alta e psicose podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal grave. Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas. incluindo Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 30 dias. Aspecto do medicamento: Solução oleosa límpida, incolor a levemente amarelada, isenta de partículas e materiais estranhos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Lactentes (crianças de 0 a 2 anos de idade) : Até 3 gotas (396 de vitamina D3*) uma vez ao dia. * dose de 400 corresponde a 200% da (Ingestão Diária Recomendada) de vitamina DPediátrico e adulto: Até 6 gotas (792 de vitamina D3**) uma vez ao dia. ** dose de 800 corresponde a 400% da (Ingestão Diária Recomendada) de vitamina DLactentes Pediátrico (acima de 2 anos) e Adultos Nº de gotas/dia máximo de 3 gotas máximo de 6 gotas % 200% 400% No caso do uso da vitamina D3 como suplemento, não há tempo determinado do uso do produto, devendo ser utilizado conforme orientação médica. Segundo a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia ( , no Consenso para o Diagnóstico e Tratamento da Hipovitaminose publicada em 2014, está recomendado: Dose de manutenção para a população geral: – Lactentes e crianças com até 8 anos de idade: até 3 gotas (396 de vitamina D3) uma vez ao dia. – Pediátrico a partir dos 9 anos de idade, adultos até 70 anos, gestantes e lactantes: Até 5 gotas (660 de vitamina D3) uma vez ao dia. – Adultos com mais de 70 anos: 6 gotas (792 de vitamina D3) uma vez ao dia. Dose de manutenção para população de risco para deficiência: – Lactentes até 1 ano de idade: 3 a 7 gotas (396 a 924 de vitamina D3) uma vez ao dia. – Pediátrico a partir de 1 ano de idade, inclusive gestantes e lactantes de 14 a 18 anos: 5 a 7 gotas (660 a 924 de vitamina D3) uma vez ao dia. – População adulta, incluindo gestantes e lactantes a partir de 18 anos de idade: 12 a 15 gotas (584 a980 de vitamina D3) uma vez ao dia. utilização deste medicamento durante longos períodos de tempo somente poderá ser feita mediante orientação médica. Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de colecalciferol administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
No caso do desenvolvimento de reação de hipersensibilidade, as manifestações clínicas são semelhantes às descritas para os quadros de hipervitaminose Ao classificar a frequência da das reações de colecalciferol, utilizamos os seguintes parâmetros: Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : Secura da boca, cefaleia, polidipsia (muita sede) , poliúria (excesso de urina) , perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, prurido e perda de peso. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : vitamina quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias de000 a000 em crianças e000 em adultos, podem provocar sintomas tóxicos como: hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) , vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação. Com o uso prolongado da vitamina alterações endócrinas e metabólicas podem ocorrer: nefrocalcinose (disfunção renal em que existe um aumento da quantidade de cálcio nos rins) /insuficiência renal, hipertensão arterial (pressão alta) e psicose (perda de contato com a realidade, o que provoca delírios e alucinações) . Efeitos dislipidêmicos (aumento de gordura no sangue) do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas. Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
