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1116523

azitromicina di-hidratada

Mais informações
Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
CNPJ: 05161069000110
Número de registro: 155840530
Expediente: 5006405228
Número do processo:25351186666201662

Indicações do Medicamento

Azitromicina di-hidratada é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe laringe e traqueia) , incluindo sinusite (infecção nos seios da face) , faringite (inflamação da faringe) ou amigdalite (inflamação das amígdalas) ; infecções da pele e tecidos moles (músculos, tendões, gordura) ; em otite média (infecção do ouvido médio) aguda e nas Doenças Sexualmente Transmissíveis não complicadas nos genitais de homens e mulheres, causadas pelas bactérias Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. É também indicada no tratamento de cancro (lesão de pele) devido a Haemophilus ducreyi (espécie de bactéria) . Infecções que ocorrem junto com sífilis (Doença Sexualmente Transmissível) devem ser excluídas.

Modo de Ação

Azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que as bactérias sensíveis à azitromicina produzam proteínas, que são à base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após 2 a 3 horas da administração por via oral de azitromicina di-hidratada.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence à azitromicina) , cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.

Precauções

Apesar de raro, com o uso de azitromicina di-hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior) , Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , Necrólise Epidérmica Tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada) . Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois azitromicina di-hidratada deve ser utilizada com cuidado. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado) , algumas das quais resultaram em morte. azitromicina di-hidratada deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina di-hidratada. Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina di-hidratada, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil. Não utilize azitromicina di-hidratada juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina) . uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações. Há evidências epidemiológicas limitadas de um risco aumentado de aborto após a exposição à azitromicina no início da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use azitromicina di-hidratada durante a amamentação sem orientação médica. Não há evidências de que azitromicina di-hidratada possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. azitromicina di-hidratada – comprimido revestido – Bula para o paciente 2 (cid:1) Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. azitromicina di-hidratada não deve ser administrada em conjunto com: antiácidos, ergô e derivados do ergô. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos, ciclosporina. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. azitromicina di-hidratada apresenta-se como comprimido revestido, oblongo e de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Este medicamento é contraindicado se você tem história de hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence à azitromicina) , cetolídeo (outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.Apesar de raro, com o uso de azitromicina di-hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave) , raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior) , Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , Necrólise Epidérmica Tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada) . Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Se você tiver algum problema grave de fígado, avise seu médico, pois azitromicina di-hidratada deve ser utilizada com cuidado. Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática (falência do fígado) , algumas das quais resultaram em morte. azitromicina di-hidratada deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite. Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina di-hidratada. Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina di-hidratada, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil. Não utilize azitromicina di-hidratada juntamente com derivados do ergô (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina) . uso de antibióticos está associado à infecção e diarreia por Clostridium difficile (tipo de bactéria) que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso) fatal. É necessário cuidado médico nestas situações. Há evidências epidemiológicas limitadas de um risco aumentado de aborto após a exposição à azitromicina no início da gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use azitromicina di-hidratada durante a amamentação sem orientação médica. Não há evidências de que azitromicina di-hidratada possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. azitromicina di-hidratada – comprimido revestido – Bula para o paciente 2 (cid:1) Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. azitromicina di-hidratada não deve ser administrada em conjunto com: antiácidos, ergô e derivados do ergô. Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando níveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam conjuntamente azitromicina di-hidratada e: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos, ciclosporina. É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30° . Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. azitromicina di-hidratada apresenta-se como comprimido revestido, oblongo e de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.azitromicina di-hidratada pode ser administrada com ou sem alimentos. azitromicina di-hidratada deve ser administrada em dose única e diária. posologia de acordo com a infecção é a seguinte: Uso em adultos: para o tratamento de Doenças Sexualmente Transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae (tipos de bactérias) sensível, a dose é de000mg, em dose oral única. Para todas as outras indicações nas quais é utilizada a formulação oral, uma dose total de500mg deve ser administrada em doses diárias de 500mg, durante 3 dias. Uso em crianças: a dose máxima total recomendada para qualquer tratamento em crianças é de500mg. azitromicina di-hidratada comprimidos revestidos deve ser administrada somente em crianças pesando mais que 45kg. Em geral, a dose total em crianças é de 30mg/kg. No tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) pediátrica deve ser administrada sob diferentes esquemas posológicos. dose total de 30mg/kg deve ser administrada em dose única diária de 10mg/kg, durante 3 dias. Uma alternativa para o tratamento de crianças com otite média aguda é dose única de 30mg/kg. Para o tratamento da faringite estreptocócica (infecção da faringe causada por Streptococcus) em crianças, foi demonstrada a eficácia de azitromicina di-hidratada administrada em dose única diária de 10mg/kg ou 20mg/kg, por 3 dias. Não se deve exceder a dose diária de 500mg. Entretanto, a penicilina é geralmente o fármaco escolhido para o tratamento da faringite causada por Streptococcus pyogenes (tipo de bactéria) , incluindo a profilaxia da febre reumática (alteração das válvulas cardíacas) . Uso em pacientes idosos: a mesma dose utilizada em pacientes adultos é utilizada em pacientes idosos. Uso em pacientes com insuficiência renal (diminuição da função dos rins) : não é necessário ajuste de dose em pacientes com taxa de filtração glomerular (volume de líquido que é filtrado nos rins, por unidade de tempo) entre 10 e 80mL/min. No caso de taxa de filtração glomerular menor que 10mL/min, Este medicamento deve ser administrado com cautela. Uso em pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) : as mesmas doses administradas a pacientes com a função hepática normal podem ser utilizadas em pacientes com insuficiência azitromicina di-hidratada – comprimido revestido – Bula para o paciente 3 (cid:1) hepática leve a moderada. Entretanto, pacientes com insuficiência hepática grave devem utilizar azitromicina di-hidratada com cuidado (ver itemque devo saber antes de usar este medicamento?) . Posologia para pacientes que iniciaram tratamento com azitromicina di-hidratada – Substituição do tratamento intravenoso (na veia) pelo tratamento oral Para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade: a dose recomendada de azitromicina di- hidratada pó para solução para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia adquirida na comunidade (infecção nos pulmões adquirida fora do ambiente hospitalar) causada por organismos sensíveis é de 500mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante no mínimo, 2 dias. tratamento intravenoso pode ser seguido por azitromicina di-hidratada via oral, em dose única diária de 500mg até completar um ciclo terapêutico (total dos dias em uso da medicação tanto na forma intravenosa quanto oral) de 7 a 10 dias. substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Para tratamento de doença inflamatória pélvica: a dose recomendada de azitromicina di-hidratada pó para solução, para infusão, para o tratamento de pacientes adultos com doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais internos) causada por organismos sensíveis é de 500mg, em dose única diária, por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. substituição do tratamento intravenoso pelo tratamento oral deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a resposta clínica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Azitromicina di-hidratada é bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Episódios passageiros de leve redução na contagem de neutrófilos (células de defesa do sangue) , trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) , monilíase (infecção causada pelo fungo do gênero Candida) , vaginite (inflamação na vagina) , anafilaxia (reação alérgica grave) , anorexia (falta de apetite) , reação agressiva, nervosismo, agitação, ansiedade, tontura, convulsões, cefaleia (dor de cabeça) , hiperatividade, hipoestesia (diminuição da sensibilidade geral) , parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente) , sonolência, desmaio, casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda, vertigem, disfunções auditivas (funcionamento anormal da audição) , incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido (zumbido no ouvido) , palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração) , incluindo taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos) ventricular, raros relatos de prolongamento e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco) , hipotensão (pressão baixa) , vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação) , dispepsia (dor e queimação na região do estômago e esôfago) , constipação (prisão de ventre) , colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie difficile) , pancreatite (inflamação no pâncreas) , fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) , flatulência, raros relatos de descoloração da língua, disfunção do fígado, hepatite (inflamação do fígado) , icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução) , casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte, reações alérgicas incluindo prurido (coceira) , rash (vermelhidão da pele) , fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) , edema (inchaço) , urticária (alergia da pele) , angioedema, casos raros de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo) , Pustulose Exantemática Generalizada Aguda ( (reação alérgica grave extensa com formação de vesículas contendo pus em seu interior) , Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) , Necrólise Epidérmica Tóxica (descamação grave da camada superior da pele) , reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas azitromicina di-hidratada – comprimido revestido – Bula para o paciente 4 (cid:1) sistêmicos ( – Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) – (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada) , artralgia (dor nas articulações) , nefrite intersticial (tipo de inflamação nos rins) , disfunção renal aguda, astenia (fraqueza) , cansaço, mal-estar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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