VANISTO

Uso de Vanisto® é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ou a qualquer componente da fórmula (ver o item Composição) . Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Vanisto® antes de consultar seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à proteína do leite. 1 Vanisto® Modelo de texto de bula para o paciente ___________________________________________________________________________________________________Converse com o seu médico antes de usar Vanisto® – se você tem problemas cardíacos; – se você tem um problema ocular chamado glaucoma; – se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou retenção urinária (bloqueio completo do fluxo da urina) . Vanisto® ajuda a controlar os sintomas de se usado regularmente. Se seus sintomas de (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Vanisto® suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Se usa outros medicamentos além de Vanisto® Alguns medicamentos que são usados para tratar problemas respiratórios (por exemplo: ipratrópio, tiotrópio, glicopirrônio) podem afetar a maneira como Vanisto® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Informe seu médico se você está usando, usou recentemente ou pode vir a usar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica. É muito importante que você use Vanisto® todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite. Este medicamento contém Gravidez e lactação Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Vanisto® sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Vanisto® durante a gravidez. Não se sabe se os componentes de Vanisto® podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Vanisto®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Cuidados de armazenamento produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Não abrir a bandeja laminada até estar pronto para usá-lo pela primeira vez. Após aberto, o produto pode ser utilizado em até 6 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas 2 Vanisto® Modelo de texto de bula para o paciente ___________________________________________________________________________________________________ inalador plástico Ellipta® é um dispositivo cinza, um bocal com tampa protetora verde-claro e um contador de doses, acondicionado em uma bandeja de alumínio que contém um dessecante. bandeja é vedada com tampa metálica destacável. Esse inalador contém um strip (tira) de 7 ou 30 doses distribuídas de maneira regular, contendo pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções a seguir. cartucho de Vanisto® contém: inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data o inalador não deverá ser utilizado. x 3 Vanisto® Modelo de texto de bula para o paciente ___________________________________________________________________________________________________ As instruções apresentadas a seguir para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao dispositivo com 7 doses. a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra. b) Como preparar a dose  tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador.  Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique.  medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos.  Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento.  NÃO o inalador em momento nenhum. 4 Vanisto® Modelo de texto de bula para o paciente ___________________________________________________________________________________________________ c) Como inalar o medicamento  Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador.  Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. sobre lábios se Seus ajustam o formato arredondado do para bocal inalação.  Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos.  Remova o inalador Ellipta® da boca.  Expire lenta e suavemente. Mesmo quando usar o inalador Ellipta® corretamente, você poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa. d) Feche o inalador:  Deslize a tampa para cima até fechar o bocal. Posologia Vanisto® destina-se exclusivamente à inalação por via oral e deve ser administrado uma vez por dia e no mesmo horário. 5 Vanisto® Modelo de texto de bula para o paciente ___________________________________________________________________________________________________  Adultos dose recomendada de Vanisto® é de uma inalação uma vez por dia.  Crianças uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste produto.  Idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade.  Insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.  Insuficiência hepática Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Vanisto® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.