Indicações do Medicamento
Vacina adsorvida hepatite (inativada) é indicada para ajudar a proteger crianças contra a hepatite uma infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite vacina pode ser administrada a crianças acima de 12 meses de idade e adolescentes.
Modo de Ação
Vacina adsorvida hepatite (inativada) é uma vacina de vírus inativado que demonstrou induzir a produção de anticorpos contra a proteína do vírus da hepatite vacina adsorvida hepatite (inativada) é uma vacina injetável, de vírus inteiro, inativado, altamente purificado, que ajuda a prevenir a infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite Outras considerações: Como a infecção pelo vírus da hepatite pode não ser detectada por um longo período de tempo, é possível que um indivíduo já possa estar infectado no momento em que a vacina for aplicada; nesse caso, pode ser que a vacina não previna a hepatite Informações sobre a doença para o paciente: Nos Estados Unidos, em 2006,579 indivíduos foram infectados pela hepatite dos quais 549 casos resultaram em hospitalizações e 5 casos em mortes. Em todo o mundo, estima-se que 1,4 milhão de pessoas sejam infectadas por ano. doença pode ser transmitida pelo contato com uma pessoa infectada com maus hábitos de higiene pessoal, ao comer ou beber alimentos preparados por pessoas contaminadas, ou, embora incomum, por transfusão de sangue proveniente de doador infectado. Outras circunstâncias que podem aumentar o risco de seu filho ter essa infecção incluem: – viajar para regiões em que a hepatite seja comum; – viver em comunidade com um ou mais registros de surtos nos últimos cinco anos; – ter contato com grupos de crianças (creches, berçários, etc.) ; – morar no mesmo domicílio de outra pessoa infectada; – manter contato sexual com alguém infectado; – estar infectado pelo vírus da imunodeficiência humana ( ; – trabalhar em ambientes clínicos e hospitalares; Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient) VHEPATT10FA25U0 2 de 5 – comer mariscos crus; – compartilhar agulhas de drogas injetáveis; – apresentar distúrbio sanguíneo que necessite de transfusão de hemoderivados; – apresentar resultado de teste positivo para vírus da hepatite e diagnóstico de doença hepática. infecção frequentemente passa despercebida em crianças com menos de 6 anos de idade, o que não ocorre, porém, na maioria das crianças mais velhas. Entretanto, uma pessoa já pode estar infectada pelo vírus duas semanas a aproximadamente dois meses antes de os sintomas se manifestarem. Os sintomas de hepatite incluem perda de apetite, náuseas, vômito, febre/calafrios, cansaço, icterícia (pele, olhos amarelados) e urina escura. maioria das pessoas recupera-se completamente da hepatite no entanto, ocasionalmente os casos evoluem para doença grave e morte.
Contraindicações
Não deve ser utilizado por qualquer pessoa que é alérgica a qualquer componente da vacina.
Precauções
Informe ao médico sobre qualquer problema clínico ou alergia que você apresente ou já tenha apresentado. Informe também se está grávida ou se pretende engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. Gravidez e amamentação: Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com a vacina adsorvida hepatite (inativada) e também não se sabe se essa vacina pode afetar a capacidade de reprodução ou causar danos ao feto quando administrada a mulheres grávidas. Por essa razão, a vacina adsorvida hepatite (inativada) só deve ser administrada a mulheres grávidas se for estritamente necessário. Não se sabe se a vacina adsorvida hepatite (inativada) é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao administrar essa vacina a mulheres que estão amamentando. Informe seu médico se está amamentando. Se você estiver amamentando, somente deve receber a vacina adsorvida hepatite (inativada) se seu médico decidir que é estritamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Crianças: vacina adsorvida hepatite (inativada) pode ser administrada a crianças e adolescentes entre 12 meses e 17 anos de idade. Dirigir ou operar máquinas: Não existem informações específicas sobre este assunto; no entanto, houve relatos de fraqueza/cansaço e dor de cabeça após a administração da vacina adsorvida hepatite (inativada) . Interações medicamentosas: vacina adsorvida hepatite (inativada) pode ser administrada concomitantemente com vacinas febre amarela; febre tifoide; pneumocócica 7-valente (conjugada) ; sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) ; poliomielite (oral ou inativada) ; adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) e Haemophilus Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient) VHEPATT10FA25U0 3 de 5 influenzae No entanto, os dados sobre o uso concomitante com outras vacinas são limitados. vacina adsorvida hepatite (inativada) também pode ser administrada simultaneamente à imunoglobulina. Devem ser utilizados locais de injeção e seringas diferentes para a administração concomitante de vacinas injetáveis e imunoglobulina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar a vacina entre +2° e +8° NÃO pois o congelamento destrói a potência da vacina. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: Após completa homogeneização, a vacina adsorvida hepatite (inativada) apresenta-se como uma suspensão branca, ligeiramente opaca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não deve ser utilizado por qualquer pessoa que é alérgica a qualquer componente da vacina. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 meses.Informe ao médico sobre qualquer problema clínico ou alergia que você apresente ou já tenha apresentado. Informe também se está grávida ou se pretende engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina. Gravidez e amamentação: Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com a vacina adsorvida hepatite (inativada) e também não se sabe se essa vacina pode afetar a capacidade de reprodução ou causar danos ao feto quando administrada a mulheres grávidas. Por essa razão, a vacina adsorvida hepatite (inativada) só deve ser administrada a mulheres grávidas se for estritamente necessário. Não se sabe se a vacina adsorvida hepatite (inativada) é excretada no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao administrar essa vacina a mulheres que estão amamentando. Informe seu médico se está amamentando. Se você estiver amamentando, somente deve receber a vacina adsorvida hepatite (inativada) se seu médico decidir que é estritamente necessário. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Crianças: vacina adsorvida hepatite (inativada) pode ser administrada a crianças e adolescentes entre 12 meses e 17 anos de idade. Dirigir ou operar máquinas: Não existem informações específicas sobre este assunto; no entanto, houve relatos de fraqueza/cansaço e dor de cabeça após a administração da vacina adsorvida hepatite (inativada) . Interações medicamentosas: vacina adsorvida hepatite (inativada) pode ser administrada concomitantemente com vacinas febre amarela; febre tifoide; pneumocócica 7-valente (conjugada) ; sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) ; poliomielite (oral ou inativada) ; adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) e Haemophilus Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient) VHEPATT10FA25U0 3 de 5 influenzae No entanto, os dados sobre o uso concomitante com outras vacinas são limitados. vacina adsorvida hepatite (inativada) também pode ser administrada simultaneamente à imunoglobulina. Devem ser utilizados locais de injeção e seringas diferentes para a administração concomitante de vacinas injetáveis e imunoglobulina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar a vacina entre +2° e +8° NÃO pois o congelamento destrói a potência da vacina. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: Após completa homogeneização, a vacina adsorvida hepatite (inativada) apresenta-se como uma suspensão branca, ligeiramente opaca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.NÃO INTRADÉRMICA. vacina adsorvida hepatite (inativada) deve ser administrada por via intramuscular. Para adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade, o músculo deltoide é o local preferencial para injeção intramuscular. Embora a administração intramuscular resulte em melhor resposta imunológica, a vacina adsorvida hepatite (inativada) pode ser administrada por via subcutânea, quando clinicamente apropriado. Para crianças com idade entre 12 e 23 meses de idade, a área anterolateral da coxa é o local preferencial para injeção intramuscular. vacinação consiste na administração de uma primeira dose e de uma dose de reforço, administradas de acordo com o seguinte esquema: Crianças/Adolescentes – 12 meses a 17 anos de idade: Indivíduos de 12 meses a 17 anos de idade devem receber uma dose única de 0,5 mL (aproximadamente 25 da vacina na data escolhida e, 6 a 18 meses depois, uma dose de reforço de 0,5 mL (aproximadamente 25 . Pode-se administrar uma dose de reforço da vacina adsorvida hepatite (inativada) , 6 a 12 meses após a primeira dose de outras vacinas hepatite (inativada) . Procure seu médico para maiores detalhes. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Descrição do texto de bula – paciente (description package insert text – patient).
Reações adversas
Qualquer vacina pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados reações adversas. Em geral, a vacina adsorvida hepatite (inativada) é bem tolerada. As reações adversas incluem reações no local da injeção tais como sensibilidade, vermelhidão e inchaço, e reações generalizadas incluindo fraqueza/cansaço, febre, irritabilidade, infecção respiratória superior, náusea, dor abdominal, diarreia, vômito, dor de garganta, resfriado, dor de cabeça e dor muscular. Seu médico possui uma lista mais completa das reações adversas. Relate imediatamente ao seu médico a ocorrência de efeitos indesejáveis ou de quaisquer outros sintomas incomuns. Se as condições persistirem ou piorarem, procure assistência médica. Além disso, informe ao médico se apresentar qualquer sintoma sugestivo de reação alérgica (como coceira, urticária ou erupção cutânea) após qualquer dose da série de vacinação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.