ANORO ELLIPTA

Uso de Anoro® Ellipta® é contraindicado a pacientes com alergia grave à proteína do leite, bem como a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade (alergia) ao brometo de umeclidínio, ao trifenatato de vilanterol ou a qualquer componente da fórmula (ver o item Composição) . Se você acha que qualquer uma dessas condições se aplica a você, não use Anoro® Ellipta® antes de consultar seu médico. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com alergia grave à proteína do leite.Converse com o seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®: 1 Anoro® Ellipta® Modelo de texto de bula para o paciente ______________________________________________________________________________ – se você tem asma; – se você tem problemas cardíacos ou pressão arterial alta; – se você tem um problema ocular chamado glaucoma; – se você tem a próstata aumentada, dificuldade de urinar ou um bloqueio em sua bexiga; – se você tem diabetes; – se você sofre de epilepsia; – se você tem problemas na glândula tireoide; – se você tem problemas graves no fígado. Anoro® Ellipta® ajuda a controlar os sintomas de se usado regularmente. Se seus sintomas de (falta de ar, chiado e tosse) não melhorarem, piorarem ou se você estiver usando seu medicamento de ação rápida com maior frequência, informe seu médico o mais rápido possível. Em caso de reações alérgicas respiratórias imediatas: procure assistência médica. Se você sentir dor no peito, tosse, chiado ou falta de ar logo após o uso de Anoro® Ellipta®, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível. Se você usa outros medicamentos, além de Anoro® Ellipta®: Informe seu médico se você está tomando, tomou recentemente ou pode vir a tomar qualquer outro medicamento, inclusive os obtidos sem prescrição médica. Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Anoro® Ellipta® age ou aumentar a possibilidade de você apresentar efeitos colaterais. Entre eles estão o cetoconazol (para tratar infecções fúngicas) , betabloqueadores (para tratar pressão arterial alta ou outros problemas cardíacos) , medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue, como alguns diuréticos (usados para aumentar a eliminação de urina) , derivados da metilxantina (por exemplo, teofilina) , corticosteroides ou outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a Anoro® Ellipta®, que são usados para tratar problemas respiratórios. Informe seu médico e não use Anoro® Ellipta® se você usa um desses medicamentos. É muito importante que você use Anoro® Ellipta® todos os dias, como indicado pelo seu médico. Isso vai ajudar você a manter-se livre de sintomas durante todo o dia e toda a noite. Este medicamento contém Este medicamento pode causar doping. Gravidez e lactação Anoro® Ellipta® geralmente não é recomendado para uso durante a gravidez. Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, não use Anoro® Ellipta® sem consultar o seu médico. Ele irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de usar Anoro® Ellipta® durante a gravidez. Não se sabe se os ingredientes de Anoro® Ellipta® podem passar para o leite materno. Se você estiver amamentando, fale com seu médico antes de usar Anoro® Ellipta®. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 2 Anoro® Ellipta® Modelo de texto de bula para o paciente ______________________________________________________________________________Cuidados de armazenamento produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) . Após aberto, válido por 6 semanas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspectos físicos/características organolépticas inalador plástico Ellipta® é um dispositivo cinza claro, um bocal com tampa protetora vermelha e um contador de doses, acondicionado em uma bandeja de alumínio que contém um dessecante. bandeja é vedada com tampa metálica destacável. Esse inalador contém dois strips (tiras) de 7 ou 30 doses distribuídos de maneira regular, cada uma contendo um pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Modo de uso Quando você usar o inalador Ellipta® pela primeira vez, não é necessário verificar se ele está funcionando adequadamente. Você também não precisa prepará-lo para uso de um modo especial. Apenas siga as instruções abaixo. cartucho de Anoro® Ellipta® contém: inalador é fornecido em uma bandeja selada. Não abra a bandeja até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Quando estiver pronto para usar o inalador, remova a tampa da bandeja. bandeja contém um sachê dessecante, cuja função é reduzir a umidade. Deve-se descartar esse dessecante. Não se deve ingerir nem inalar esse material. 3 Anoro® Ellipta® Modelo de texto de bula para o paciente ______________________________________________________________________________ Anote a data em que o inalador deve ser descartado (6 semanas após a abertura da bandeja) no rótulo do inalador. Quando o inalador é retirado da bandeja selada, estará na posição “fechado”. Não abra o inalador até que esteja pronto para inalar uma dose do medicamento. Anote a “data de descarte” no rótulo do inalador. data de descarte é seis semanas após a data de abertura da bandeja. Após essa data, o inalador não deverá ser utilizado. As instruções abaixo para o inalador Ellipta® com 30 doses também se aplicam ao inalador com 7 doses. a) Leia as instruções a seguir antes de iniciar a inalação: Se abrir e fechar a tampa sem inalar o medicamento, você perderá a dose. dose perdida será mantida com segurança dentro do inalador, porém não estará mais disponível para uso. Não é possível em uma mesma inalação ocorrer o uso de dose dupla ou dose extra. b) Como preparar a dose  tampa só deve ser aberta quando você estiver pronto para inalar a dose. Não agite o inalador.  Deslize a tampa completamente para baixo até você ouvir um clique. 4 Anoro® Ellipta® Modelo de texto de bula para o paciente ______________________________________________________________________________  medicamento está pronto para ser inalado. Para confirmar isso, o contador de doses mostrará que há uma dose a menos.  Se o contador de doses não realizar a contagem regressiva quando você ouvir o clique, o inalador não fornecerá o medicamento. Leve o inalador para o farmacêutico para aconselhamento.  NÃO o inalador em momento nenhum. c) Como inalar o medicamento  Segurando o inalador longe da boca, expire confortavelmente o máximo que puder. Não expire dentro do inalador.  Coloque o bocal entre os lábios e feche-os firmemente ao redor do bocal. Não bloqueie a ventilação com os dedos. sobre lábios se Seus ajustam o formato arredondado do para bocal inalação.  Faça uma inspiração longa, constante e profunda pela boca. Segure essa inspiração por pelo menos 3 ou 4 segundos.  Remova o inalador Ellipta® da boca.  Expire lenta e suavemente. Mesmo quando usar o inalador Ellipta® corretamente, poderá não sentir o gosto ou perceber o uso do medicamento. Caso deseje limpar o bocal, use um pano seco antes de fechar a tampa. 5 Anoro® Ellipta® Modelo de texto de bula para o paciente ______________________________________________________________________________ d) Feche o inalador:  Deslize a tampa para cima até fechar o bocal. Posologia  Adulto Uma inalação de Anoro® Ellipta® 62,5/25 microgramas uma vez ao dia, sempre no mesmo horário. dose diária não deve exceder uma inalação de 62,5/25 microgramas.  Crianças uso em pacientes com idade inferior a 18 anos não é relevante, considerando-se a indicação deste medicamento.  Idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos de idade.  Insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal.  Insuficiência hepática Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Anoro® Ellipta® não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.