Indicações do Medicamento
Sany (colecalciferol) é um medicamento à base de colecalciferol (vitamina D3) , indicado para prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (perda dos minerais do osso) , tratamento auxiliar do raquitismo (depósito deficiente de cálcio nos ossos durante o crescimento) , tratamento auxiliar da osteomalácia (alteração do depósito de minerais nos ossos que pode ocorrer no adulto e idoso) e prevenção no risco de quedas e fraturas.
Modo de Ação
Sany (colecalciferol) atua na absorção intestinal do cálcio e fósforo, minerais importantes para a composição óssea. vitamina D3, no tecido muscular, estimula a formação de proteínas, crescimento dos miócitos (células dos nossos músculos) e transporte de cálcio e com isso apresenta efeito positivo sobre a força, volume, tônus e velocidade da contração muscular.
Contraindicações
Sany (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado, também, em pacientes que apresentem hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos. Sany D_BU10_VP 1 Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Os níveis de referência recomendados para a vitamina presente no sangue são: Acima de 20 ng/mL é o valor desejável para população saudável (até 60 anos) ; • • Entre 30 e 60 ng/mL é o valor recomendado para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos) , indivíduos com fraturas ou quedas recorrentes, gestantes e lactantes, osteoporose (primária e secundária) , doenças osteometabólicas, tais como raquitismo, osteomalácia, hiperparatireoidismo, doença crônica dos rins, síndromes de má-absorção, como após cirurgia bariátrica (redução do estomago) e doença inflamatória intestinal, medicações que possam interferir com a formação e degradação da vitamina tais como: terapia antirretroviral, glicocorticoides e anticonvulsivantes, neoplasias malignas, sarcopenia e diabetes; • Acima de 100 ng/mL: risco de toxicidade e hipercalcemia. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Pacientes com aterosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar o risco-benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e, se necessário, glicocorticoides. Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina com calcifediol ou outros produtos contendo vitamina devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina são: – Alguns anticonvulsivantes (exemplo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) e barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia e necessitando de doses maiores de vitamina – Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade pela vitamina em doses elevadas acima das recomendadas, incluindo a nefrocalcinose e insuficiência renal, hipertensão e psicose, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. – Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, tem sido observado quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. Recomenda-se que você realize exames de quantificação de vitamina periodicamente, de acordo com as instruções do seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos, circulares, lisos, biconvexos, de coloração branca a levemente amarelada. Sany D_BU10_VP 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Sany (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado, também, em pacientes que apresentem hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos. Sany D_BU10_VP 1 Restrições a grupos de risco: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar. Os níveis de referência recomendados para a vitamina presente no sangue são: Acima de 20 ng/mL é o valor desejável para população saudável (até 60 anos) ; • • Entre 30 e 60 ng/mL é o valor recomendado para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos) , indivíduos com fraturas ou quedas recorrentes, gestantes e lactantes, osteoporose (primária e secundária) , doenças osteometabólicas, tais como raquitismo, osteomalácia, hiperparatireoidismo, doença crônica dos rins, síndromes de má-absorção, como após cirurgia bariátrica (redução do estomago) e doença inflamatória intestinal, medicações que possam interferir com a formação e degradação da vitamina tais como: terapia antirretroviral, glicocorticoides e anticonvulsivantes, neoplasias malignas, sarcopenia e diabetes; • Acima de 100 ng/mL: risco de toxicidade e hipercalcemia. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Pacientes com aterosclerose, insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar o risco-benefício da administração da vitamina Em caso de hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e, se necessário, glicocorticoides. Informe ao seu médico caso você utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina pode resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina com calcifediol ou outros produtos contendo vitamina devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com vitamina aumentam o risco de hipercalcemia e as que contém fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos. As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da vitamina são: – Alguns anticonvulsivantes (exemplo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) e barbitúricos podem acelerar a metabolização de vitamina D3, reduzindo a sua eficácia e necessitando de doses maiores de vitamina – Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade pela vitamina em doses elevadas acima das recomendadas, incluindo a nefrocalcinose e insuficiência renal, hipertensão e psicose, podem ocorrer com o uso prolongado de colecalciferol; a hipervitaminose é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. – Anormalidades das gorduras do sangue: efeitos dislipidêmicos do colecalciferol, caracterizados pela redução do colesterol e aumento do colesterol, tem sido observado quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausa. Recomenda-se que você realize exames de quantificação de vitamina periodicamente, de acordo com as instruções do seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° . Proteger da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos, circulares, lisos, biconvexos, de coloração branca a levemente amarelada. Sany D_BU10_VP 2 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.Comprimidos revestidos: devem ser utilizados por via oral. posologia sugerida é: dose e a posologia de uso de Sany (colecalciferol) devem ser definidas CRITÉRIO MÉDICO, de acordo com a condição clínica, com os níveis sanguíneos de vitamina de cada paciente e a presença ou não do mesmo nos grupos de risco e a necessidade ou não do uso de doses de ataque ou manutenção, respeitando sempre as faixas terapêuticas definidas pelos estudos de eficácia e segurança. dosagem pode variar de000 a000 dependendo da necessidade de uso de doses de ataque ou manutenção. Recomenda-se o monitoramento dos níveis séricos de 25OHD periodicamente após o início do tratamento e adequação da dose assim que os níveis desejados de 25OHD forem atingidos. uso de suplementos de cálcio pode ser necessário, devendo o médico avaliar a necessidade ou não de uso deste. Baseado nos estudos de eficácia e segurança que avaliaram o uso de colecalciferol, recomenda-se as seguintes posologias: Doses de ataque: Osteomalácia: Ingerir000 por semana ou conforme orientação médica. Desmineralização óssea e Prevenção de quedas e fraturas em idosos: Ingerir de000 a000 ao dia ou000 por semana ou conforme orientação médica, até a obtenção dos níveis de 25OHD desejados. Doses de manutenção: Raquitismo: Ingerir000 ao dia, conforme orientação médica. Osteomalácia: Ingerir de000 a000 ao dia ou de000 a000 por semana ou conforme orientação médica, para manutenção dos níveis de 25OHD desejados. Desmineralização óssea e Prevenção de quedas e fraturas em idosos: Ingerir de000 a000 ao dia ou de000 a000 por semana ou conforme orientação médica, para manutenção dos níveis de 25OHD desejados Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Reações adversas
Apesar de não haver a descrição da frequência com que ocorrem as reações adversas na literatura, os seguintes casos foram observados quando ocorre a ingestão excessiva de vitamina D3:desenvolvimento de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria (quantidade elevada de cálcio na urina) , calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal. Na hipervitaminose (absorção excessiva da vitamina) , têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (sensação de sede) , poliúria (aumento no volume normal de urina) , perda de apetite, náuseas, vômitos, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular e prurido, perda de peso, gosto metálico, nefrocalcinose ou calcinose vascular e pancreatite. Entretanto, cabe ressaltar que esses casos são observados após administração de doses elevadas durante longos períodos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.