PRAXBIND

Não há contraindicações parareverte apenas os efeitos de Pradaxa®. Este medicamento não reverte os efeitos de outros anticoagulantes. tratamento com pode ser utilizado junto com as medidas de suporte padrão apropriadas. Reações alérgicas médico deve avaliar com cautela os riscos e os benefícios do tratamento de emergência com em pacientes com alergia conhecida ao idarucizumabe ou que apresentem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (ex. reação anafilactoide) . Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve-se interromper a administração de imediatamente e a terapia apropriada deve ser iniciada. Intolerância hereditária à frutose dose recomendada de contém 4,0 g de sorbitol. Caso você tenha intolerância hereditária à frutose, você pode apresentar hipoglicemia (diminuição de açúcar no sangue) , hipofosfatemia (diminuição de fosfato no sangue) , acidose metabólica (maior acidez do sangue) , aumento no ácido úrico, insuficiência aguda do fígado e prejuízo dos rins e até óbito. Portanto, caso você tenha intolerância hereditária à frutose, seu médico deve avaliar os riscos e os benefícios em potencial do tratamento de emergência com Populações especiais Gravidez e Amamentação Não há dados sobre o uso de em mulheres grávidas. pode ser usado durante a gravidez se o benefício clínico esperado ultrapassar os riscos potenciais. Não se sabe se é liberado no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Praxbind_Bula Paciente 03-5205674 / 23-01 1 Pacientes com problemas renais Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes com problemas nos rins. comprometimento renal não alterou o efeito do medicamento. Pacientes com problemas no fígado Não foi observado impacto de problemas no fígado na metabolização do idarucizumabe. Assim, não é necessário ajuste de dose em pacientes com problemas no fígado. Pacientes idosos/sexo/raça Não há interferência do sexo, idade e raça na exposição a Crianças segurança e a eficácia de não foram estabelecidas em crianças. Interações medicamentosas Não foram realizados estudos de interação entre e outros medicamentos. Com base nas informações disponíveis, é improvável que ocorram interações relevantes entre e outros medicamentos. Sabe-se até o momento que não há interações com expansores de volume, concentrados do fator de coagulação e outros anticoagulantes além da dabigatrana. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Mantenha sob refrigeração (temperatura entre 2 ° e 8 ° , protegido da luz. Não congelar. Antes do uso, o frasco fechado pode ser mantido em temperatura até 30° por até 48 horas, desde que armazenado na embalagem original a fim de proteger da luz. Uma vez que a solução tenha sido retirada do frasco ampola, a estabilidade físico–química de durante o uso foi demonstrada por 6 horas a temperatura até 30ºC. solução não deve ser exposta à luz por mais de 6 horas (no frasco ampola fechado e/ou em uso) . Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. solução injetável é um líquido claro a levemente opaco, incolor a levemente amarelado. solução é livre de partículas estranhas e pode conter poucas partículas típicas translúcidas, brancas a esbranquiçadas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Instruções de Uso Antes da administração, deve-se inspecionar visualmente os frascos de para verificar a ausência de material particulado e descoloração. preparo e administração de devem ocorrer em condições assépticas. Do ponto de vista microbiológico, caso o preparo e a administração não ocorram em condições assépticas (ou seja, caso o método de abertura não evite o risco de contaminação microbiana) , o produto deve ser administrado imediatamente após sua retirada do frasco. Caso não seja utilizado imediatamente, o período de armazenamento durante o uso e as condições de armazenamento antes do uso estão sob a responsabilidade do utilizador. Praxbind_Bula Paciente 03-5205674 / 23-01 2 Não é necessária proteção contra a luz ambiente durante a infusão de (vide item. Figura 1 – Dose recomendada de frascos. fornecida em dois Figura 2 – Duas infusões consecutivas por frascos suspensos. Figura 3 – Injete os dois frascos consecutivamente através da seringa. não deve ser misturado com outros medicamentos. Um acesso intravenoso preexistente pode ser utilizado para a administração de Ele deve ser lavado com solução de cloreto de sódio 0,9% antes e ao final da infusão de Não se deve utilizar o mesmo acesso intravenoso para administrar paralelamente nenhuma outra substância. é apenas para uso único e não contém conservantes. Não foi observada nenhuma incompatibilidade entre e os materiais utilizados para realizar a administração intravenosa. Dosagem dose recomendada de é de 5 g, ou seja, dois frascos de 50 mL (2 x 2,5 g) . dose completa de 5 g deve ser administrada pela via intravenosa, com duas infusões consecutivas durante 5 a 10 minutos cada (Figura 2) ou como uma injeção em bolus (Figura 3) . Reiniciando a Terapia Antitrombótica tratamento com Pradaxa® (etexilato de dabigatrana) pode ser reiniciado 24 horas após a administração de se o paciente estiver clinicamente estável e se a hemostasia (estado de equilíbrio da coagulação) adequada foi alcançada. Após a administração de outra terapia antitrombótica (ex., heparina de baixo peso molecular) pode ser iniciada em qualquer momento se o paciente estiver clinicamente estável e se a hemostasia adequada tiver sido alcançada. ausência de terapia antitrombótica expõe os pacientes ao risco de trombose próprio da sua doença de base. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.