Indicações do Medicamento
Debet é indicado para: – Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: • • • vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito) ; zumbido nos ouvidos; e perda ou dificuldade de audição. – Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).
Modo de Ação
Debet contém betaistina, um tipo de medicamento chamado “análogo histamínico” que age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno, diminuindo o acúmulo da pressão. Debet melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido. melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses. Existem evidências que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.
Contraindicações
Não tome Debet se: • • você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto (veja COMPOSIÇÃO) ; seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma) . Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet.
Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet se você: • já teve úlcera no estômago, DEBET_BU_VP_07 Farma Laboratórios • tem asma. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma Debet. Gravidez e amamentação Não há dados estabelecidos do uso de Debet em mulheres grávidas, portanto não tome Debet se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário. Não é conhecido se Debet passa para o leite materno humano, portanto não amamente se você estiver tomando Debet a não ser que seu médico autorize. Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Não é provável que Debet altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Debet como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas. Interações medicamentosas Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais) . Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos: • Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Debet. Debet também pode diminuir o • efeito dos anti-histamínicos. Inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Debet no organismo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Armazenamento
Conservar Debet em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC) e proteger da umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Debet são circulares, brancos e biconvexos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Como tomar
Não tome Debet se: • • você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto (veja COMPOSIÇÃO) ; seu médico lhe informar que você possui tumor da glândula adrenal (chamado feocromocitoma) . Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet se você: • já teve úlcera no estômago, DEBET_BU_VP_07 Farma Laboratórios • tem asma. Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma Debet. Gravidez e amamentação Não há dados estabelecidos do uso de Debet em mulheres grávidas, portanto não tome Debet se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário. Não é conhecido se Debet passa para o leite materno humano, portanto não amamente se você estiver tomando Debet a não ser que seu médico autorize. Categoria de risco Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas Não é provável que Debet altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Debet como Síndrome de Ménière ou vertigem, podem fazer você sentir tontura ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas. Interações medicamentosas Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais) . Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos: • Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Debet. Debet também pode diminuir o • efeito dos anti-histamínicos. Inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Debet no organismo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Conservar Debet em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC) e proteger da umidade. Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Debet são circulares, brancos e biconvexos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Como tomar o medicamento: • Debet deve ser engolido por via oral (boca) com água. • Você pode tomar Debet com ou sem alimentos. Porém, Debet pode causar leves problemas de estômago. (veja item. • Tomar Debet com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago. DEBET_BU_VP_07 Farma Laboratórios Quanto tomar do medicamento: As doses recomendadas de Debet para adultos são: • Debet 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia. • Debet 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia. Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos. Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Uso em crianças: Debet não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade. Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajustar a dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
• Tomar Debet com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago. DEBET_BU_VP_07 Farma Laboratórios Quanto tomar do medicamento: As doses recomendadas de Debet para adultos são: • Debet 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia. • Debet 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia. Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos. Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Uso em crianças: Debet não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade. Uso em pacientes com problemas no fígado e/ou nos rins: não é necessário ajustar a dose. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.Caso você se esqueça de tomar uma dose de Debet, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.Debet pode causar as seguintes reações adversas: Reações alérgicas Se você tiver reação alérgica, pare de tomar Debet e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais podem incluir: • • • • • erupção na pele (rash) vermelha e irregular, ou pele inflamada com coceira; inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço; queda da pressão sanguínea; perda de consciência; dificuldade de respirar. Outras reações adversas incluem: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : • • • indigestão (dispepsia) ; dor de cabeça e sensação de mal-estar (náusea) . Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de Debet: leves problemas de estômago como vômito, dor no estômago e inchaço do estômago (distensão abdominal) . Tomar Debet com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.