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CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA

Mais informações
Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
CNPJ: 03485572000104
Número de registro: 154230218
Expediente: 1022735181
Número do processo:25351413658201388

Indicações do Medicamento

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é indicada para o tratamento da hipertensão (pressão alta) , quando a monoterapia (uso de apenas um medicamento) não é suficientemente eficaz.

Modo de Ação

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida faz parte de uma classe de medicamentos chamada de bloqueadores dos receptores de angiotensina que reduz e controla a pressão arterial. candesartana cilexetila relaxa e alarga os vasos sanguíneos para reduzir a pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas as partes de seu corpo mais facilmente. hidroclorotiazida inibe a reabsorção ativa de sódio no organismo, fazendo com que mais líquido seja liberado pela urina, o que reduz a quantidade de líquidos corporais e assim diminui o volume de sangue expelido pelo coração por minuto. Consequentemente, ela reduz a pressão arterial. Durante tratamento prolongado, o relaxamento dos vasos sanguíneos contribui para a redução da pressão alta. candesartana e a hidroclorotiazida têm efeitos somatórios no controle da pressão alta. Em pacientes com pressão alta, a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida causa uma diminuição eficaz e prolongada da pressão arterial, sem aumentar 01_10/2018 os batimentos do coração. Após a administração de uma única dose de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida, a diminuição da pressão geralmente ocorre dentro de 2 horas. Com o tratamento contínuo, a redução máxima da pressão sanguínea é atingida dentro de 4 semanas e é mantida durante o tratamento prolongado.

Contraindicações

Você não deve utilizar a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele) ; gota; diabetes mellitus (tipo ou ou insuficiência renal moderada a grave ( < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.

Precauções

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida deve ser utilizada com cuidado nas seguintes situações: – uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) , como a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida, não é recomendado com medicamentos como inibidores da (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da pressão arterial (hipotensão) , aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) ; – Em pacientes com estenose da artéria renal (estreitamento das artérias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos níveis sanguíneos de ureia e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a função renal) ; – Em pacientes com redução do volume de sangue dentro dos vasos sanguíneos e/ou de sódio pode ocorrer hipotensão (redução da pressão arterial) sintomática; – Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotensão (redução da pressão arterial) ; – Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, alterações na função dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscetíveis tratados com a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida; – Não há muita experiência do uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida em pacientes com transplante de rim recente; – Pacientes com estenose das válvulas mitral e aórtica do coração (estreitamento de estruturas internas do coração cuja função é garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do coração) e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (tipo de doença do músculo do coração que causa obstrução do fluxo sanguíneo) ; – Como para qualquer paciente submetido à terapia de diuréticos, deve ser realizado controle periódico de eletrólitos séricos. Pacientes que fazem uso concomitante de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida com inibidores da alisquireno, diuréticos poupadores de potássio (Ex: espironolactona) , suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol) , podem ter aumentos dos níveis de potássio no sangue; – Em pacientes que apresentam diabetes mellitus latente (não aparente) durante o tratamento; aumento dos níveis de colesterol e triglicérides; e aumento das concentrações ácido úrico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscetíveis; 01_10/2018 – Deve-se ter cuidado em pacientes com doenças graves nas artérias do cérebro e coração para que não ocorra redução acentuada da pressão arterial. Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida. Este medicamento pode causar doping. Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento contém lactose (118,30mg/comprimidos de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida 16mg + 12,5 mg) , portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose. Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da (enzima conversora de angiotensina) , bloqueadores de receptores de angiotensina ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão) , aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados. Você deve utilizar a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos: diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina) , antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos) , lítio, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs – inibidores seletivos de 2 e ácido acetilsalicílico) , colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina) , antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico ( , suplementos de cálcio ou vitamina diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato) , álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina. Interações com exames laboratoriais: foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de sérica ( – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na sérica ( – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados. Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenamento

Candesartana cilexetila + hidroclorotiazida deve ser mantida em temperatura ambiente (15ºC a 30° , protegida da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: candesartana cilexetila + hidroclorotiazida apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado liso e coloração amarelo manchetado. 01_10/2018 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Como tomar

Você não deve utilizar a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida se tiver alergia à candesartana cilexetila, à hidroclorotiazida, aos derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é derivada das sulfonamidas) ou a qualquer um dos componentes da fórmula; durante a gravidez ou amamentação; doença grave nos rins, fígado e/ou colestase (redução do fluxo biliar, no qual surge uma cor amarelada na pele) ; gota; diabetes mellitus (tipo ou ou insuficiência renal moderada a grave ( < 60mL/min/1,73m2) se fizer uso de medicamentos contendo alisquireno.candesartana cilexetila + hidroclorotiazida deve ser utilizada com cuidado nas seguintes situações: – uso combinado de bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRAs) , como a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida, não é recomendado com medicamentos como inibidores da (enzima conversora de angiotensina) ou alisquirenos, pois pode haver queda da pressão arterial (hipotensão) , aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) ; – Em pacientes com estenose da artéria renal (estreitamento das artérias que nutrem os rins) pode ocorrer um aumento nos níveis sanguíneos de ureia e creatinina (toxinas que se acumulam no sangue e que podem ser usadas para avaliar a função renal) ; – Em pacientes com redução do volume de sangue dentro dos vasos sanguíneos e/ou de sódio pode ocorrer hipotensão (redução da pressão arterial) sintomática; – Durante cirurgia e anestesia pode ocorrer hipotensão (redução da pressão arterial) ; – Como acontecem com outros agentes que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, alterações na função dos rins podem ser antecipadas em pacientes suscetíveis tratados com a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida; – Não há muita experiência do uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida em pacientes com transplante de rim recente; – Pacientes com estenose das válvulas mitral e aórtica do coração (estreitamento de estruturas internas do coração cuja função é garantir o sentido correto do fluxo de sangue dentro do coração) e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (tipo de doença do músculo do coração que causa obstrução do fluxo sanguíneo) ; – Como para qualquer paciente submetido à terapia de diuréticos, deve ser realizado controle periódico de eletrólitos séricos. Pacientes que fazem uso concomitante de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida com inibidores da alisquireno, diuréticos poupadores de potássio (Ex: espironolactona) , suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (Ex: heparina, cotrimoxazol) , podem ter aumentos dos níveis de potássio no sangue; – Em pacientes que apresentam diabetes mellitus latente (não aparente) durante o tratamento; aumento dos níveis de colesterol e triglicérides; e aumento das concentrações ácido úrico no sangue, o que pode causar gota em pacientes suscetíveis; 01_10/2018 – Deve-se ter cuidado em pacientes com doenças graves nas artérias do cérebro e coração para que não ocorra redução acentuada da pressão arterial. Verifique a sua reação ao medicamento antes de dirigir veículos ou operar máquinas, porque, ocasionalmente, pode ocorrer tontura ou cansaço durante o tratamento de hipertensão com a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida. Este medicamento pode causar doping. Se você for submeter-se a alguma cirurgia, avise seu médico que você está usando a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Este medicamento contém lactose (118,30mg/comprimidos de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida 16mg + 12,5 mg) , portanto, deve ser usado com cautela por pacientes com intolerância a lactose. Dados de estudos clínicos têm demonstrado que o uso combinado de inibidores da (enzima conversora de angiotensina) , bloqueadores de receptores de angiotensina ou alisquireno está associado com uma frequência maior de eventos adversos como queda da pressão arterial (hipotensão) , aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia) e alterações na função dos rins (incluindo falência renal aguda) comparado ao uso isolado de um dos agentes citados. Você deve utilizar a candesartana cilexetila + hidroclorotiazida com cuidado se tiver fazendo uso dos seguintes medicamentos: diuréticos caliuréticos, laxativos, anfotericina, carbenoxolona, derivados do ácido salicílico, glicosídeos digitálicos (Ex: digoxina) , antiarrítmicos (medicamentos para melhorar os batimentos cardíacos) , lítio, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs – inibidores seletivos de 2 e ácido acetilsalicílico) , colestipol ou colestiramina, relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (ex: tubocurarina) , antidiabéticos, esteroides ou hormônio adrenocorticotrófico ( , suplementos de cálcio ou vitamina diazóxido, amantadina, medicamentos citotóxicos (ex: ciclofosfamida, metotrexato) , álcool, barbitúricos ou anestésicos e ciclosporina. Interações com exames laboratoriais: foram observados aumentos na creatinina, uréia, potássio, ácido úrico, glicose e de sérica ( – transaminase glutâmico-pirúvica) e diminuição de sódio. Pequena redução na hemoglobina e aumento na sérica ( – transaminase glutâmico-oxalacética) foi observada em pacientes isolados. Não há interação clinicamente significativa entre a hidroclorotiazida e alimentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.candesartana cilexetila + hidroclorotiazida deve ser mantida em temperatura ambiente (15ºC a 30° , protegida da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: candesartana cilexetila + hidroclorotiazida apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado liso e coloração amarelo manchetado. 01_10/2018 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. CRIANÇAS.dose recomendada de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida é de 1 comprimido uma vez ao dia, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos. efeito anti-hipertensivo máximo é normalmente atingido dentro de 4 semanas após o início do tratamento. Uso em idosos: não há recomendações especiais para o uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida. Uso em pacientes com insuficiência renal: uma titulação de dose é recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina 30-80mL/min/1,73m2 de superfície corpórea) . candesartana cilexetila + hidroclorotiazida não deve ser usada em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30mL/min/1,73m2 de superfície corpórea) . Uso em pacientes com insuficiência hepática: recomenda-se uma titulação de dose em pacientes com doença hepática de leve a moderada. candesartana cilexetila + hidroclorotiazida não deve ser usada em pacientes com insuficiência hepática grave e/ou colestase. Uso em crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de candesartana cilexetila + hidroclorotiazida em crianças. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Reações adversas

Candesartana cilexetila: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) : hipotensão (pressão baixa) , hipercalemia, insuficiência renal, aumentos nos níveis de creatinina, uréia e potássio. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) : leucopenia (diminuição dos leucócitos) , neutropenia (diminuição dos neutrólifos) , agranulocitose (desaparecimento dos neutrólifos) , hiponatremia (aumento de potássio e sódio no sangue) , tontura, tosse, aumento das enzimas hepáticas, função hepática anormal ou hepatite, angioedema, rash cutâneo, urticária e prurido, dor lombar e insuficiência renal incluindo falência renal em pacientes suscetíveis. hidroclorotiazida: 01_10/2018 Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : fotossensibilidade (sensibilidade à luz) . Reação rara (ocorre em 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) : leucopenia, neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) , anemia aplásica, anemia hemolítica, reações anafiláticas, vasculite necrotizante (inflamação dos vasos que pode levar a degeneração) , distúrbios respiratórios (incluindo pneumonite e edema pulmonar – acúmulo de líquido no pulmão) , pancreatite (inflamação do pâncreas) , icterícia (intra-hepática colestática) , necrólise epidérmica tóxica (degeneração da pele) , disfunção renal e nefrite intersticial (inflamação dos rins) . Frequência desconhecida: miopia aguda e glaucoma agudo de ângulo fechado, lúpus sistêmico eritematoso, lúpus cutâneo eritematoso. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

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