ÁGUA ESTÉRIL PARA INJETÁVEIS BEKER

Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injetáveis.NÃO Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.Água para injetáveis é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes. Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Consultar um farmacêutico sempre que necessário. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) . Não armazenar água para injetáveis adicionada a medicamentos. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente. Características do produto: líquido límpido e incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado. dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. solução é acondicionada em bolsas em para administração intravenosa usando equipo estéril. Bolsas de Produto isento de látex. Bolsas de Produto isento de látex e de Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada. NÃO HÁ CONTAMINAÇÃO. Modo de usar Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir em “Para adição de medicamentos”. No preparo e administração das Soluções Parenterais ( , devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em Serviços de Saúde quanto a: – desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e – desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão. Para abrir: Bolsas de Solução Parenteral de Grande Volume em Segurar a sobre bolsa com ambas as mãos, rasgando-a no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Pode ser verificada alguma opacidade do plástico devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização, isso é normal e não afeta a qualidade e segurança da solução. opacidade irá diminuir gradualmente. Verificar se existem vazamentos mínimos, comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida. Bolsas de Solução Parenteral de Grande Volume em Não há sobre bolsa. 1- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%; 2- Suspender a embalagem pela alça de sustentação; 3- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo; 4- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir em “Para adição de medicamentos”. Para adição de medicamentos: Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral: 1- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia; 2- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral. 3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral. 4- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral. Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral: 1- Fechar a pinça do equipo de infusão; 2- Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia; 3- Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral; 4- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral; 5- Prosseguir a administração. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injetáveis. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.ALGUÉM Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super- hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. nº:0007 Responsável Técnica: Daniela Pacheco –461 Fabricado e Registrado por: FÁRMACO Estrada Louis Pasteur, 439 – Embu das Artes –121/0001-08 Indústria Brasileira. PRESCRIÇÃO MÉDICA. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 30/03/HISTÓRICO ALTERAÇÃO Dados de Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável do expediente Data da aprovação Assunto Dados das alterações de bulas Versões ( Apresentações relacionadas Solução injetável Itens da bula Inclusão dos dados novos Responsável técnico. Data do expediente 24/10/2011 Nº do expediente 919871117 25/07/2013 0604677131 23/03/2015 0253555156 Assunto ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Mudança na numeração da rua da empresa e informação que o produto é isento de látex. Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Atualização do texto de bula para adequação a 47/Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico. Solução injetável Solução injetável Dados de Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data da aprovação Itens da bula Dados das alterações de bulas Versões ( Apresentações relacionadas 11/08/2016 2173455161 e 2173873164 17/05/2018 0395818183 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 Mudança conforme solicitação de exigência Expediente da Exigência: 0959873/15-1e 9/2016 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 e adequação a 9/2016 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável No item 10 da bula do profissional da saúde”Superdose” foi orientado quanto as medidas preventivas que amenizam o dano até a obtenção do socorro médico, conforme preconiza a 47/Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Bula com apresentações de bolsas em e alteração do logo Beker, inclusão do número de e alteração de endereço com a retirada do e bairro. Solução injetável Solução injetável Dados de Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente do expediente Assunto Data da aprovação Itens da bula Versões ( Apresentações relacionadas 03/07/2018 0529593189 30/03/2021 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 e adequação a 9/2016 ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de texto de bula – 60/12 Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Correção do desenho da bolsa. Solução injetável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Mudança da palavra invólucro protetor por sobre bolsa. Solução injetável Inclusão da informação que as Bolsas de não há sobre bolsa.