Funed Sulfametoxazol + Trimetoprima

Nas doses recomendadas, Sulfametoxazol + Trimetoprima é, geralmente, bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são erupções cutâneas e distúrbios gastrointestinais. Entretanto, efeitos colaterais adicionais já foram descritos em frequência variável nos pacientes expostos à medicação. As categorias utilizadas como padrões de frequência (número de eventos relatados / número de pacientes expostos à medicação) são as seguintes: muito comum (≥ 1/10) ; comum (≥ 1/100 e < 1/10) ; incomum (≥ 1/000 e < 1/100) ; raro (≥ 1/000 e < 1/000) e muito raro (< 1/000) . Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol – Infecções e infestações Muito raro: infecções fúngicas, como candidíase (às vezes chamada de “sapinho”) , têm sido relatadas. – Desordens hematológicas e do sistema linfático Raro: a maioria das alterações hematológicas observadas tem sido discreta, assintomática e reversível com a suspensão da medicação. As alterações mais comumente observadas foram leucopenia (redução dos glóbulos brancos do sangue) , neutropenia (redução de um dos tipos de glóbulos brancos, responsável pelo combate às bactérias) e trombocitopenia (redução das plaquetas que auxiliam na coagulação do sangue) . Muito raro: agranulocitose (redução extrema dos granulócitos, subgrupo específico dos glóbulos brancos) , anemia (megaloblástica, hemolítica/autoimune, aplástica) (falta de glóbulos vermelhos 0038-REV01_Paciente 5 Sulfametoxazol + Trimetoprima 400 mg + 80 mg – Bula do Paciente no sangue, por falta de produção na medula óssea, por destruição ou funcionamento inadequado das hemácias existentes) , meta-hemoglobinemia (hemoglobina defeituosa) , pancitopenia (redução de todas as células do sangue) ou púrpura (lesões hemorrágicas, que aparecem na pele e, eventualmente, em outros órgãos, decorrentes de falta de plaquetas) . – Desordens do sistema imune Muito raro: assim como qualquer outro fármaco, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes que são hipersensíveis aos componentes da medicação, por exemplo: febre, edema angioneurótico (inchaços súbitos em partes do corpo, acompanhados ou não de urticária) , reações anafilactoides (reações que lembram anafilaxia, porém com mecanismo diferente; podem cursar com inchaços, reações cutâneas, coceira, dificuldade para respirar e dores abdominais) , reações de hipersensibilidade (reações tipo alérgicas) e doença do soro (reação mais tardia, com febre, coceira, dores nas articulações e, eventualmente, lesões renais) . Infiltrados pulmonares (alterações nos pulmões identificadas em radiografias) , tais como ocorrem em alveolite (inflamação dos alvéolos, pequenos sacos aéreos que se enchem de ar durante a respiração) alérgica (provocada por alergia) ou eosinofílica (por um tipo de glóbulo branco relacionado a alergias ou infestações por vermes) , têm sido relatados. Estes podem se manifestar por meio de sintomas como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas aparecerem ou, inexplicavelmente, piorarem, o paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com Sulfametoxazol + Trimetoprima ser considerada. Casos de periarterite nodosa (doença reumatológica, em que existe inflamação das artérias com necrose) e miocardite (inflamação do músculo do coração) alérgica têm sido relatados. – Desordens metabólicas e nutricionais Muito raro: altas doses de como as usadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis carinii, induzem a um progressivo, mas reversível, aumento da concentração de potássio sérico em um número substancial de pacientes. Mesmo doses recomendadas de podem causar hipercalemia (elevação do potássio no sangue) , quando administradas em pacientes com doenças subjacentes do metabolismo do potássio, insuficiência renal ou que estejam recebendo fármacos que provocam hipercalemia. É indicado monitoramento rigoroso do potássio sérico nestes pacientes. Casos de hiponatremia (redução do sódio no sangue) foram relatados. Casos de hipoglicemia (redução da glicose no sangue) em pacientes não diabéticos tratados com têm sido relatados, geralmente após poucos dias de tratamento. Pacientes com função renal comprometida, doença hepática (do fígado) , desnutrição ou recebendo altas doses de apresentam risco especial. – Desordens psiquiátricas Muito raro: casos isolados de alucinações têm sido relatados. – Desordens do sistema nervoso Muito raro: neuropatia (afecção dos nervos) (incluindo neurite periférica – inflamação dos pequenos ramos nervosos das extremidades) , parestesia (sensibilidade alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência) , uveíte (inflamação de uma das camadas do olho) , meningite asséptica (inflamação das meninges, revestimento do cérebro, não provocada por germes) ou sintomas semelhantes à meningite, ataxia (falta de coordenação de movimento) , convulsões (ataques em que a pessoa se debate) , vertigem (sensação de perda de equilíbrio ou tontura rotatória, com ilusão de movimento) e tinido (zumbido ou outras sensações de barulho dentro da cabeça) foram relatados. – Efeitos colaterais gastrointestinais Comum: náusea (com ou sem vômito) . Raro: estomatite (inflamação na mucosa da boca) , glossite (inflamação na língua) e diarreia. 0038-REV01_Paciente 6 Sulfametoxazol + Trimetoprima 400 mg + 80 mg – Bula do Paciente Muito raro: enterocolite pseudomembranosa (um tipo de inflamação intestinal, geralmente provocada pela multiplicação exagerada de alguns tipos de bactéria) . Casos de pancreatite aguda têm sido relatados, sendo que vários destes pacientes tinham doenças graves, incluindo pacientes portadores de (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida) . – Desordens hepatobiliares Muito raro: necrose hepática (morte das células do fígado) , hepatite (inflamação do fígado) , colestase (redução de eliminação da bile) , elevação de bilirrubinas (produtos do metabolismo do fígado, que devem ser eliminados pela bile) , elevação de transaminases (enzimas contidas nas células do fígado, cujo aumento denota destruição das células) e casos isolados de síndrome de desaparecimento do ducto biliar (que leva a bile da vesícula até o intestino) têm sido relatados. – Desordens cutâneas e subcutâneas Comum: múltiplas reações na pele têm sido relatadas, geralmente leves e rapidamente reversíveis após suspensão da medicação. Muito raro: como ocorre com muitos outros fármacos que contêm sulfonamidas, o uso de Sulfametoxazol + Trimetoprima tem, em raros casos, sido relacionado à fotossensibilidade (lesões de pele semelhantes a queimaduras, que aparecem quando a pessoa é exposta ao sol) , eritema multiforme (lesões de pele de vários tipos ao mesmo tempo) , síndrome de Stevens-Johnson (reação inflamatória grave de pele e também das mucosas levando à formação de vesículas e bolhas) , necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell – reação semelhante à anterior, em que existe grande descamação da pele) , erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos – (lesões na pele associadas às alterações nas células brancas do sangue e sintomas generalizados) e púrpura de Henoch- Schöenlein (lesões hemorrágicas decorrentes de reações alérgicas) . – Desordens do sistema musculoesquelético, do tecido conjuntivo e dos ossos Muito raro: casos de artralgia (dores nas articulações) , mialgia (dores musculares) e casos isolados de rabdomiólise (necrose das células dos músculos) foram relatados. – Desordens do sistema renal e urinário Muito raro: casos de comprometimento da função renal, nefrite intersticial (inflamação dos rins) , elevação do nitrogênio ureico sanguíneo, elevação da creatinina sérica (substâncias de eliminação renal, usadas para avaliar o funcionamento dos rins) e cristalúria (concentração aumentada de cristais na urina) foram reportados. Sulfonamidas, incluindo Sulfametoxazol + Trimetoprima, podem induzir o aumento da diurese (quantidade de urina) , particularmente em pacientes com edema de origem cardíaca. Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo Os pacientes portadores de têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com quadros clínicos diferenciados nesta população. Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas: – Desordens hematológicas e do sistema linfático Muito comum: leucopenia (redução de glóbulos brancos do sangue) , granulocitopenia (redução dos granulócitos do sangue) e trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue) . – Desordens metabólicas e nutricionais Muito comum: hipercalemia (aumento do potássio no sangue) . 0038-REV01_Paciente 7 Sulfametoxazol + Trimetoprima 400 mg + 80 mg – Bula do Paciente Incomum: hiponatremia (redução do sódio no sangue) e hipoglicemia (redução da glicose ou do açúcar no sangue) . – Desordens gastrointestinais Muito comum: anorexia (perda de apetite) , náusea com ou sem vômito e diarreia. – Desordens hepatobiliares Elevação de transaminases (enzimas normais das células do fígado que aumentam no sangue quando essas células são destruídas) . – Desordens cutâneas e subcutâneas Muito comum: maculopapular rash (lesões de pele constituídas de manchas vermelhas e pequenos nódulos) , geralmente com prurido (coceira) . – Desordens em geral e condições do local de administração Muito comum: febre, geralmente associada à erupção maculopapular. Em ordem de frequência, encontramos efeitos gastrointestinais (náuseas, lesões na boca, diarreia) , reações de pele e zumbidos nos ouvidos, que desaparecem com a suspensão do tratamento. Sulfametoxazol + Trimetoprima pode aumentar a produção de urina em pacientes com edema de origem cardíaca. Alterações no exame de sangue também podem surgir de forma leve e sem sintomas, desaparecendo com a suspensão do tratamento. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.