CLENIL COMPOSITUM A

Compositum é contraindicado para pacientes sensíveis a quaisquer dos princípios ativos Clenil (dipropionato de beclometasona e salbutamol) ou demais componentes da fórmula. medicamento é contraindicado em infecções virais ativas ou inativas, e tuberculose pulmonar.Clenil® Compositum deve ser usado apenas no período inicial e não para o tratamento prolongado (não é recomendado para uso contínuo por mais de dez dias) . As doses recomendadas devem ser respeitadas, sendo importante o acompanhamento periódico para possibilitar que seu médico consiga determinar a dose mínima eficaz para controle da asma e revisá- la caso necessário. Em caso de broncoespasmo persistente (forte aperto no peito com chiadeira) consulte seu médico. Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br ® Compositum só deverá ser administrado em caso de necessidade e sob rígido controle Clenil médico nos pacientes com doença coronariana (do coração) , arritmias (alteração dos batimentos do coração) , hipertensão arterial (aumento da pressão arterial) e nos pacientes com quadro clínico de glaucoma (aumento da pressão intraocular) , hipertireoidismo (aumento da atividade da glândula tireoide causando aceleração do metabolismo) , feocromocitoma [presença de pequenos tumores nas células que produzem hormônios adrenais (células suprarrenais) ], diabetes e hipertrofia prostática (aumento da próstata) . Se você tem algumas destas doenças, avise seu médico. Se você tem alguma doença do coração (doença cardíaca isquêmica, taquiarritmia, ou insuficiência cardíaca grave) e, após o início do tratamento com Clenil® Compositum você sentir dor no peito ou algum outro sintoma associado à piora da doença do coração, procure imediatamente o seu médico. uso prolongado de Clenil® Compositum pode causar fenômenos de sensibilização e, excepcionalmente, efeitos colaterais típicos da classe dos corticosteroides, como redução na velocidade de crescimento. Neste caso, seu médico poderá interromper o uso do medicamento e instituir um tratamento adequado. descontinuação do tratamento com corticosteroide deve ser sempre feita de modo gradual, e com acompanhamento de seu médico. uso do medicamento poderá permitir a instalação de infecções por fungos na boca (sapinhos) e garganta, tratadas normalmente com medicação específica e de uso local, conforme orientação de seu médico, sem a necessidade de interrupção do tratamento. Pode-se reduzir ou prevenir essa reação, realizando-se uma lavagem bucal com água, após cada inalação. Alguns pacientes podem sentir ressecamento da boca e garganta. Um aumento na incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que requer hospitalização, tem sido observado em pacientes com que recebem corticosteroides inalados. Há evidências de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, mas isso não foi demonstrado de forma conclusiva em todos os estudos. Não há evidência clínica conclusiva para diferenças intraclasses na magnitude do risco de pneumonia entre produtos corticosteroides inalados. Os fatores de risco para pneumonia em pacientes com incluem tabagismo, idade avançada, baixo índice de massa corporal ( e grave. Informe seu médico se você notar os seguintes sintomas: aumento na produção de expectoração, aumento na coloração da expectoração, febre, aumento da tosse, aumento dos problemas respiratórios. Distúrbio visual: se você apresentar alterações na visão ou sintomas como visão turva, informe seu médico para avaliação de possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou doenças raras que têm sido notificadas após o uso de corticosteroides sistêmicos e tópicos. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Estudos clínicos comparativos não demonstraram evidências que Clenil® Compositum produza alterações da atenção, na capacidade de reação e na habilidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção. ® Uso Geriátrico: Clenil às precauções comuns ao produto. Compositum pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas Administração durante a gravidez ou aleitamento: Clenil® Compositum não é recomendado para uso nos três primeiros meses de gravidez. decisão de administração do produto será avaliada pelo seu médico com base na relação risco/benefício. Não é recomendado para uso durante o aleitamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento pode causar doping. Interações Medicamentosas Clenil® Compositum possui interação medicamentosa com medicamentos beta bloqueadores (propranolol, por exemplo) , e a administração em pacientes previamente tratados com altas doses de outros fármacos simpaticomiméticos não é recomendada. Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Clenil® Compositum e seu médico pode querer monitorá-lo com cuidado se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o ritonavir, cobicistate) . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Guarde o medicamento em temperatura ambiente (15° a 30° , protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Após a abertura do flaconete este deve ser conservado em refrigerador e utilizado dentro de 24 horas. Após abertura do envelope, os flaconetes devem ser utilizados no máximo em 3 meses. Clenil® Compositum é uma suspensão levemente esbranquiçada e inodora (sem cheiro) , que pode apresentar partículas brancas dispersas no meio líquido (essas tendem a desaparecer após forte agitação) . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.Para permitir a aplicação do medicamento Clenil® Compositum é necessário a utilização de aparelho nebulizador. Colocar o volume indicado no recipiente do aparelho. Agitar bem antes de usar. INSTRUÇÕES NECESSÁRIO, MÉDICO EXPLICAÇÕES INSTRUÇÕES Figura Dobre nas duas direções. Figura Separe o flaconete na parte superior e depois na parte inferior. Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br Figura Agitar bem antes de usar. Figura Para abrir, gire a tampa do flaconete para o lado esquerdo. Figura Para gotejar, basta pressionar o flaconete. Figura Caso utilize metade da dose, tampe o flaconete e utilize o conteúdo restante dentro de 24 horas. Em relação à duração do tratamento, seguir as orientações de seu médico. Adultos: Um flaconete de Clenil® Compositum (2 mL) , a cada 24 horas (1 vez ao dia) ou a cada 12 horas (2 vezes ao dia) . Cada dose contém 800 mcg de dipropionato de beclometasona e 1600 mcg de salbutamol. Crianças: Meio flaconete de Clenil® Compositum (1 mL) , a cada 24 horas (1 vez ao dia) ou a cada 12 horas (2 vezes ao dia) . Cada meia- dose contém 400 mcg de dipropionato de beclometasona e 800 mcg de salbutamol. limite máximo diário de administração recomendado em adultos é de 1600 mcg de dipropionato de beclometasona e 3200 mcg de salbutamol, ou seja, 2 flaconetes de Clenil® Compositum Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 – Estrada dos Romeiros 06513-005 – Santana de Parnaíba – Brasil Tel: +55 11 4622 8500 Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br limite máximo diário de administração recomendado em crianças é de 800 mcg de dipropionato de beclometasona e 1600 mcg de salbutamol, ou seja, 1 flaconete de Clenil® Compositum Uso geriátrico: Clenil® Compositum pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas às precauções comuns ao produto. Os flaconetes apresentam uma marca correspondente à meia-dose. medicamento deve ser administrado por meio de aparelho para nebulização (aerossolterapia) . Pode ser diluído em soro fisiológico na proporção de 1:1, ou seja, 1 mL de soro para cada 1 mL do produto. Atenção: devido à pequena quantidade liberada em aparelhos chamados ultrassônicos, a administração de Clenil® Compositum deve ser feita em nebulizadores pneumáticos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.