COLPOTROFINE

Você não deve utilizar (promestrieno) nos seguintes casos:  Se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao promestrieno ou a qualquer dos componentes da formulação;  Se estiver amamentando;  Se utiliza produtos espermicidas;  Se mantém relação sexual com uso de preservativo de látex (camisinha) ;  Histórico ou suspeita de câncer de mama;  Histórico ou suspeita de tumor maligno estrógeno-dependente (tal como câncer endometrial) ;  Sangramento vaginal de causa desconhecida;  Hiperplasia endometrial (crescimento excessivamente anormal do endométrio) não tratada; BU_10 1  Antecedente ou quadro de tromboembolismo venoso (formação de coágulo dentro da veia, impedindo a circulação do sangue) , tais como trombose venosa profunda (formação de um coágulo sanguíneo em uma veia) , embolia pulmonar (formação de um coágulo no pulmão) ;  Distúrbios trombofílicos diagnosticados (tais como deficiência de Proteína Proteína ou antitrombina, vide item “que devo saber antes de usar este medicamento?”) ;  Doença tromboembólica (doença na coagulação do sangue) arterial ativa ou recente (tal como angina (dor no peito) , infarto do miocárdio) ;  Doença hepática (doença do fígado) aguda ou histórico de doença hepática na qual a função hepática não tenha retornado à normalidade;  Porfiria (doença genética rara que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas) . Este medicamento é contraindicado para uso por homens.Advertências e Precauções (promestrieno) é indicado exclusivamente para administração tópica vaginal (introdução da cápsula na vagina) . Se você apresentar alguma das seguintes condições, informe seu médico antes de iniciar o tratamento com (promestrieno) , pois ele poderá querer tomar alguns cuidados especiais: • Leiomioma (tumores fibroides uterinos) ou endometriose (doença inflamatória provocada por células do endométrio) ; • Fatores de risco para distúrbios tromboembólicos (formação de coágulos sanguíneos; em curso, recentes ou que deixaram sequelas) ; • Fatores de risco para tumores malignos estrógeno-dependentes, tal como hereditariedade de 1º grau para câncer de mama; • Hipertensão (pressão alta) ; • Distúrbios hepáticos (distúrbios do fígado) , tais como adenoma hepático (neoplasia do fígado) ; • Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular (doença metabólica caracterizada por um aumento anormal do açúcar ou glicose no sangue) ; • Colelitíase (formação de pedras na vesícula) ; • Enxaqueca ou cefaleia severa (dor de cabeça intensa) ; • Lúpus eritematoso sistêmico (doença inflamatória autoimune) ; • Histórico de hiperplasia endometrial (crescimento excessivamente anormal do endométrio) ; • Epilepsia; • Asma (transtorno brônquico associado com a obstrução das vias aéreas, caracterizado por falta de ar e chiado) ; • Otosclerose (doença do ouvido médio, porção interna do tímpano, que pode levar à surdez) . Caso você apresente alguma das condições abaixo durante o tratamento com informe seu médico imediatamente, pois pode ser necessário interromper o tratamento: • Icterícia (coloração amarelada da pele e das mucosas devido à impregnação dos tecidos por pigmentos biliares) ou deterioração da função hepática (deterioração da função do fígado) ; • Aumento significativo da pressão sanguínea; • Novo início de cefaleia do tipo enxaqueca (dor de cabeça intensa) ; • Gravidez. BU_10 2 Promestrieno é indicado exclusivamente para administração tópica vaginal, sendo a absorção sistêmica mínima neste caso. Portanto, a ocorrência das condições listadas abaixo é menos provável durante o tratamento com do que durante o tratamento com estrógenos sistêmicos. É recomendável acompanhamento médico durante o tratamento com Caso ocorra sangramento vaginal, consulte o seu médico. fora do período menstrual, durante o tratamento com Informe imediatamente o seu médico caso apresente qualquer dos sintomas: inchaço doloroso da perna, dor repentina do peito e dispneia (dificuldade para respirar) , já que podem estar associados a quadro de tromboembolismo venoso (formação de coagulo dentro da veia impedindo a circulação do sangue) . contém os excipientes metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas, algumas vezes tardias. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco é destinado para uso por mulheres adultas. Não existem restrições ou cuidados específicos para o uso por pacientes idosas. Interação com outros medicamentos Não é recomendável o uso de em associação com produtos espermicidas, pois pode ocorrer inativação da ação espermicida. Existe risco de ruptura de preservativos de látex (camisinha) durante o uso de substâncias oleosas ou lubrificantes que contenham óleo mineral. Desta forma, é contraindicado o uso de preservativos de látex durante o tratamento com cápsulas vaginais de Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações. Não existem dados adicionais sobre a interação de com outros medicamentos, plantas medicinais e exames laboratoriais e não laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Gravidez e Lactação uso de durante a gravidez não é recomendado. tratamento deve ser suspendido imediatamente no caso de suspeita ou confirmação de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Você não deve utilizar se estiver amamentando. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.Armazenar em temperatura ambiente (de 15° a 30° . BU_10 3 Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: as cápsulas vaginais de apresentam formato oval, de cor branca a bege e contém gel esbranquiçado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.(promestrieno) deve ser administrado por via intravaginal (introdução da cápsula na vagina) . Posologia Recomenda-se a aplicação intravaginal de 1 cápsula de (promestrieno) ao dia, durante ao menos 20 dias consecutivos. Pode ser necessário tratamento de manutenção. Modo de Usar As cápsulas de devem ser introduzidas profundamente na vagina, preferencialmente à noite, antes de deitar-se. Vide instruções detalhadas abaixo:Retire suavemente uma única cápsula vaginal de sua embalagem;Na posição deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente e o mais profundamente possível a cápsula na vagina.Permaneça deitada por alguns minutos após a aplicação, para que a cápsula não seja expelida. Ainda que raramente necessário, a utilização de absorvente higiênico pode ser aconselhável, sobretudo se existir corrimento associado. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.